- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04382872
MiRNA egzosomu płynu pęcherzykowego podczas dojrzewania oocytów
Badanie miRNA egzosomu płynu pęcherzykowego u młodych i starszych kobiet podczas dojrzewania oocytów
Follikulogeneza obejmuje rekrutację pierwotnych pęcherzyków do grupy rosnących pęcherzyków, z których ostatecznie wybiera się jeden pęcherzyk, dojrzewa i owuluje. Występują złożone interakcje endokrynne i parakrynne wewnątrz jajnika, tworząc zmieniające się wewnątrzpęcherzykowe środowisko hormonalne odpowiednie do rozwoju oocytu. Jednak ta kompetencja rozwojowa oocytów oraz zdolność do zapłodnienia i embriogenezy jest upośledzona u kobiet w podeszłym wieku. Zmniejszona czynność jajników jest ogólnie przypisywana zmniejszonej ilości i jakości oocytów i otaczających je komórek ziarnistych podczas starzenia się jajników, chociaż podstawowe mechanizmy pozostają niejasne.
Celem pracy jest zbadanie miRNA w egzosomie FF (płyn pęcherzykowy) u młodych i starszych kobiet oraz ich związku z dojrzewaniem komórek jajowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach czynniki demograficzne i społeczno-ekonomiczne spowodowały wyraźne zmiany w społeczeństwie ludzkim, które obejmują odroczenie rodzenia dzieci i późniejszy wzrost średniego wieku przy pierwszym porodzie. Starsze kobiety mają więcej problemów z rozrodem (w tym zaburzenia miesiączkowania i zmniejszoną rezerwę jajnikową, co odzwierciedla zmniejszony poziom hormonu antymullerowskiego (AMH)), a ich oocyty są często gorszej jakości w porównaniu z młodszymi kobietami.
Follikulogeneza obejmuje rekrutację pierwotnych pęcherzyków do grupy rosnących pęcherzyków, z których ostatecznie wybiera się jeden pęcherzyk, dojrzewa i owuluje. Występują złożone interakcje endokrynne i parakrynne wewnątrz jajnika, tworząc zmieniające się wewnątrzpęcherzykowe środowisko hormonalne odpowiednie do rozwoju oocytu. Jednak ta kompetencja rozwojowa oocytu, definiowana jako zdolność komórki jajowej do zakończenia rozwoju pęcherzyka, zapłodnienia i embriogenezy, jest upośledzona u starszych kobiet. Związany z wiekiem spadek płodności kobiet jest spowodowany głównie starzeniem się jajników lub zmniejszoną funkcją jajników związaną z wiekiem. Zmniejszona czynność jajników jest ogólnie przypisywana zmniejszonej ilości i jakości oocytów i otaczających je komórek ziarnistych podczas starzenia się jajników, chociaż podstawowe mechanizmy pozostają niejasne. Badania transkrypcji sugerują pośrednio, że niektóre związane z wiekiem zmiany w ekspresji genów oocytów i komunikacji między komórkami mogą obejmować maszynerię epigenetyczną.
Pęcherzyk jajnikowy może być jednym z najlepszych ludzkich modeli do badań egzosomów, biorąc pod uwagę rolę komórek ziarnistych i płynu pęcherzykowego w dojrzewaniu oocytów. W pęcherzyku jajnikowym egzosom płynu pęcherzykowego (FF) może odgrywać ważną pośredniczącą rolę komunikacyjną między oocytem a otaczającymi komórkami ziarnistymi.
Celem pracy jest zbadanie miRNA w egzosomie FF (płyn pęcherzykowy) u młodych i starszych kobiet oraz ich związku z dojrzewaniem komórek jajowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Numer telefonu: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Numer telefonu: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 45 lat;
- BMI > 19 & < 35;
- Kobiety planujące zapłodnienie pozaustrojowe (IVF) wraz z docytoplazmatyczną iniekcją plemnika (ICSI) z powodu problemów z płodnością
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu ciążowego przed przyjęciem badanych leków;
- Kobiety z BMI >35 kg/m2;
- Kobiety ze stwierdzoną translokacją chromosomów, nawracającymi aborcjami lub noszące zespół łamliwego chromosomu X;
- Kobiety z endometriozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie RNA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
1) Po raz pierwszy zidentyfikować miRNA egzosomów FF w dojrzałych i niedojrzałych pęcherzykach u młodych i starych kobiet za pomocą sekwencjonowania RNA (RNA-seq).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
2) Zweryfikowanie zidentyfikowanych miRNA egzosomów FF w dojrzałych i niedojrzałych pęcherzykach u młodych i starszych kobiet oraz zbadanie ich ekspresji w odpowiednich komórkach warstwy ziarnistej za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek zapłodnień i ciąż
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
3) Obserwacja wpływu zidentyfikowanych specyficznych miRNA egzosomów FF na dojrzewanie oocytów (za pomocą IVM) i ocena związku miRNA z zapłodnieniem i wskaźnikiem ciąż.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .