Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrušení kardiochirurgie ve stejný den

8. května 2020 aktualizováno: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Zrušení kardiochirurgie ve velkém britském centru a průzkum spokojenosti pacientů – studie zlepšování kvality

Vyšetřovatelé prospektivně přezkoumali všechna jednodenní zrušení elektivních a urgentních kardiochirurgických výkonů u dospělých pacientů od srpna 2017 do března 2018. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: zrušené (C) a nezrušené (NC). Rovněž byl proveden kvalitativní průzkum spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výhledový audit byl prováděn po dobu 7 měsíců (srpen - březen 2018). Tým pro zlepšení kvality, složený ze dvou klinických výzkumníků a konzultanta kardiotorakálního chirurga, přezkoumal všechna zrušení. Výzkum je vykazován v souladu se směrnicemi Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).

Do naší studie byli zařazeni dospělí pacienti podstupující elektivní a urgentní kardiochirurgický výkon. Vyloučeni byli ti, kteří podstoupili urgentní nebo nekardiální výkony a pacienti mladší 18 let. Pacienti byli identifikováni na týdenní bázi z divadelních registrů a tištěných operačních seznamů. Zrušení operace ve stejný den bylo definováno jako jakékoli odložení operace pacientů, jakmile byli zařazeni k operaci.

Byly přezkoumány elektronické nemocniční záznamy a u všech pacientů byly zaznamenány následující informace: demografické údaje; plánované datum operace; euroSCORE II a jeho součásti; typ příjmu (elektivní/urgentní interní/převoz pacienta); datum předoperační anestetické revize. Dále byly zaznamenány důvody pro zrušení, načasování zrušení (před operací/během anestezie/peroperační) a výsledky. Mezi výsledky patří: doba od zrušení k provedení operace; pobyt v nemocnici po zrušení a úmrtnost. Pacienti byli pro analýzu rozděleni do skupin zrušených (C) a nezrušených (NC).

Důvody zrušení byly kategorizovány do: nedostatek lůžek ITU a sester; pacient zdravotně nezpůsobilý; chyba plánování; problémy související s pacienty; nouzově zasahoval; postup již není potřeba; nedostatek perfuzionistů; neúplné vyšetřování; chirurg nedostupný; problém převodu; nedostatek divadelního personálu; porucha elektrického systému; nové peroperační nálezy TOE. Problémy související s pacientem zahrnovaly nevysazení léků a odmítnutí léčby. Chyby v plánování zahrnovaly případy přetečení, přetížení operačního sálu, pozdní zahájení operace a chyby IT.

Vyšetřovatelé dále hodnotili dopad zrušení na spokojenost a pohodu pacientů. Pacienti vyplnili dotazník telefonicky 3 měsíce po propuštění, aby měli čas na rozmyšlenou. Údaje z dotazníku hodnotily dodržování pokynů Asociace anesteziologů Velké Británie a Irska ohledně účinnosti divadla, včetně informování pacientů ze strany zdravotníků; čas nabízený k vysvětlení; porozumění a spokojenost pacienta, stejně jako vnímání toho, že je ústy udržován na nule (NBM) déle, než je nutné. (Obrázek 1) Tento dotazník již dříve použili Wasim et al. zhodnotit zkušenosti pacienta po zrušené ortopedické operaci. Byla provedena pilotní studie, která měla ověřit jeho platnost.

Všechna data byla zadána do tabulky Microsoft Excel. Statistická analýza sestávala ze stanovení průměru a rozmezí pro spojitá data a procentuální kvantifikace pro kategorická data. Statistická významnost byla stanovena pomocí chí-kvadrát testu a oboustranného nepárového studentského t-testu s hodnotami p <0,05 považovanými za významné. Studie byla schválena Výborem pro etiku a zlepšování kvality St Bartholomew's Trust. Jelikož se jednalo o projekt zlepšování kvality a shromážděné informace neobsahovaly osobní identifikátory, nebyly vyžadovány individuální souhlasy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1388

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, jejichž srdeční operace byly naplánovány v nemocnici sv. Bartoloměje během sledovaného období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů, u kterých byla plánována elektivní nebo urgentní kardiochirurgická operace

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let nebo u pacientů, u kterých je plánována urgentní kardiochirurgická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zrušeno
všichni dospělí pacienti, jejichž operace byla zrušena v den plánovaného výkonu
vyšetřovatelé sledovali, kolika pacientům byly zrušeny operace, a analyzovali důvody těchto zrušení
Nezrušeno
všichni dospělí pacienti, jejichž operace nebyla zrušena v den plánovaného výkonu
vyšetřovatelé sledovali, kolika pacientům byly zrušeny operace, a analyzovali důvody těchto zrušení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost zrušených kardiochirurgických výkonů hodnocená počtem zrušení
Časové okno: ihned po zrušení jednodenní chirurgie
četnost a důvod zrušení ve stejný den
ihned po zrušení jednodenní chirurgie
Důvody zrušení kardiochirurgie
Časové okno: ihned po zrušení jednodenní chirurgie
důvody pro zrušené kardiochirurgie byly zkontrolovány v záznamech pacientů a zaznamenány
ihned po zrušení jednodenní chirurgie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a reakce pacienta na zrušení hodnocené Dotazníkem spokojenosti pacienta
Časové okno: po celou dobu studia, v průměru 3 měsíce
hodnocení reakcí pacientů na zrušení
po celou dobu studia, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit