- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04386733
Cancelación de cirugía cardíaca el mismo día
Cancelación de cirugía cardíaca en un gran centro del Reino Unido y encuesta de satisfacción del paciente: estudio de mejora de la calidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta auditoría prospectiva se realizó en un período de 7 meses (agosto - marzo de 2018). Un equipo de mejora de la calidad, formado por dos becarios de investigación clínica y un cirujano cardiotorácico consultor, revisó todas las cancelaciones. La investigación se informa de acuerdo con las pautas de Excelencia en informes de estándares para la mejora de la calidad (SQUIRE).
En nuestro estudio se incluyeron pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva y urgente. Se excluyeron aquellos que fueron sometidos a procedimientos de emergencia o no cardíacos y los pacientes menores de 18 años. Los pacientes fueron identificados semanalmente a partir de registros de quirófano y listas de operaciones impresas. Las cancelaciones de cirugía el mismo día se definieron como cualquier aplazamiento de la operación de los pacientes una vez que estaban en la lista para la cirugía.
Se revisaron los registros hospitalarios electrónicos y se registró la siguiente información para todos los pacientes: datos demográficos; fecha de cirugía programada; euroSCORE II y sus componentes; tipo de ingreso (electiva/urgente interna/paciente transferido); fecha de revisión anestésica preoperatoria. Además, se registraron los motivos de la cancelación, el momento de la cancelación (preoperatorio/durante la anestesia/intraoperatorio) y los resultados. Los resultados incluyeron: tiempo desde la cancelación hasta la operación realizada; estancia hospitalaria poscancelación y mortalidad. Los pacientes se dividieron en grupos cancelados (C) y no cancelados (NC) para el análisis.
Los motivos de cancelación se categorizaron en: falta de camas de UTI y enfermeras; paciente médicamente incapacitado; error de programación; cuestiones relacionadas con el paciente; emergencia intervenida; el procedimiento ya no es necesario; falta de perfusionista; investigaciones incompletas; cirujano no disponible; problema de transferencia; escasez de personal de teatro; falla del sistema eléctrico; nuevos hallazgos intraoperatorios de ETE. Los problemas relacionados con el paciente incluyeron la falta de interrupción de la medicación y el rechazo del tratamiento. Los errores de programación incluyeron exceso de casos, overbooking de quirófano, inicio tardío de operaciones y errores informáticos.
Los investigadores evaluaron además el impacto de las cancelaciones en la satisfacción y el bienestar del paciente. Los pacientes completaron un cuestionario por teléfono a los 3 meses después del alta para dar tiempo a reflexionar. Los datos del cuestionario evaluaron la adherencia a la guía de Eficiencia Teatral de la Asociación de Anestesistas de Gran Bretaña e Irlanda, incluida la información a los pacientes por parte de los profesionales de la salud; tiempo ofrecido para la explicación; comprensión y satisfacción del paciente, así como la percepción de que se mantiene nulo por la boca (NBM) más tiempo del necesario. (Figura 1) Este cuestionario ha sido utilizado previamente por Wasim et al. para evaluar la experiencia del paciente después de una cirugía ortopédica cancelada. Se realizó un estudio piloto para probar su validez.
Todos los datos se ingresaron en una hoja de cálculo de Microsoft Excel. El análisis estadístico consistió en la determinación de la media y el rango para los datos continuos y la cuantificación porcentual para los datos categóricos. La significancia estadística se estableció mediante la prueba de chi-cuadrado y la prueba t de Student no pareada bilateral con valores de p <0,05 considerados significativos. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética y Mejora de la Calidad de St Bartholomew's Trust. Como se trataba de un proyecto de mejora de la calidad y la información recopilada no incluía identificadores personales, no se requerían consentimientos individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- St Bartholomew's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que fueron programados para cirugía cardíaca electiva o urgente
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años o programados para una cirugía cardíaca de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cancelado
todos los pacientes adultos cuya cirugía se canceló el día del procedimiento planificado
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los investigadores observaron a cuántos pacientes se les cancelaron las cirugías y analizaron las razones de estas cancelaciones
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No cancelado
todos los pacientes adultos cuya cirugía no se canceló el día del procedimiento planificado
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los investigadores observaron a cuántos pacientes se les cancelaron las cirugías y analizaron las razones de estas cancelaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de cirugía cardiaca cancelada evaluada por número de cancelaciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
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frecuencia y motivo de las cancelaciones en el mismo día
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inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
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Motivos de cancelación de cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
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las razones de las cirugías cardíacas canceladas se verificaron en las notas de los pacientes y se registraron
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inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente y reacción a la cancelación evaluada por el Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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evaluación de las reacciones del paciente a las cancelaciones
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a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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