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Cancelación de cirugía cardíaca el mismo día

8 de mayo de 2020 actualizado por: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Cancelación de cirugía cardíaca en un gran centro del Reino Unido y encuesta de satisfacción del paciente: estudio de mejora de la calidad

Los investigadores revisaron de forma prospectiva todas las cancelaciones en el mismo día de procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos y urgentes para pacientes adultos hospitalizados desde agosto de 2017 hasta marzo de 2018. Los pacientes se dividieron en dos grupos: cancelados (C) y no cancelados (NC). También se realizó una encuesta cualitativa de satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta auditoría prospectiva se realizó en un período de 7 meses (agosto - marzo de 2018). Un equipo de mejora de la calidad, formado por dos becarios de investigación clínica y un cirujano cardiotorácico consultor, revisó todas las cancelaciones. La investigación se informa de acuerdo con las pautas de Excelencia en informes de estándares para la mejora de la calidad (SQUIRE).

En nuestro estudio se incluyeron pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva y urgente. Se excluyeron aquellos que fueron sometidos a procedimientos de emergencia o no cardíacos y los pacientes menores de 18 años. Los pacientes fueron identificados semanalmente a partir de registros de quirófano y listas de operaciones impresas. Las cancelaciones de cirugía el mismo día se definieron como cualquier aplazamiento de la operación de los pacientes una vez que estaban en la lista para la cirugía.

Se revisaron los registros hospitalarios electrónicos y se registró la siguiente información para todos los pacientes: datos demográficos; fecha de cirugía programada; euroSCORE II y sus componentes; tipo de ingreso (electiva/urgente interna/paciente transferido); fecha de revisión anestésica preoperatoria. Además, se registraron los motivos de la cancelación, el momento de la cancelación (preoperatorio/durante la anestesia/intraoperatorio) y los resultados. Los resultados incluyeron: tiempo desde la cancelación hasta la operación realizada; estancia hospitalaria poscancelación y mortalidad. Los pacientes se dividieron en grupos cancelados (C) y no cancelados (NC) para el análisis.

Los motivos de cancelación se categorizaron en: falta de camas de UTI y enfermeras; paciente médicamente incapacitado; error de programación; cuestiones relacionadas con el paciente; emergencia intervenida; el procedimiento ya no es necesario; falta de perfusionista; investigaciones incompletas; cirujano no disponible; problema de transferencia; escasez de personal de teatro; falla del sistema eléctrico; nuevos hallazgos intraoperatorios de ETE. Los problemas relacionados con el paciente incluyeron la falta de interrupción de la medicación y el rechazo del tratamiento. Los errores de programación incluyeron exceso de casos, overbooking de quirófano, inicio tardío de operaciones y errores informáticos.

Los investigadores evaluaron además el impacto de las cancelaciones en la satisfacción y el bienestar del paciente. Los pacientes completaron un cuestionario por teléfono a los 3 meses después del alta para dar tiempo a reflexionar. Los datos del cuestionario evaluaron la adherencia a la guía de Eficiencia Teatral de la Asociación de Anestesistas de Gran Bretaña e Irlanda, incluida la información a los pacientes por parte de los profesionales de la salud; tiempo ofrecido para la explicación; comprensión y satisfacción del paciente, así como la percepción de que se mantiene nulo por la boca (NBM) más tiempo del necesario. (Figura 1) Este cuestionario ha sido utilizado previamente por Wasim et al. para evaluar la experiencia del paciente después de una cirugía ortopédica cancelada. Se realizó un estudio piloto para probar su validez.

Todos los datos se ingresaron en una hoja de cálculo de Microsoft Excel. El análisis estadístico consistió en la determinación de la media y el rango para los datos continuos y la cuantificación porcentual para los datos categóricos. La significancia estadística se estableció mediante la prueba de chi-cuadrado y la prueba t de Student no pareada bilateral con valores de p <0,05 considerados significativos. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética y Mejora de la Calidad de St Bartholomew's Trust. Como se trataba de un proyecto de mejora de la calidad y la información recopilada no incluía identificadores personales, no se requerían consentimientos individuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1388

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • St Bartholomew's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos cuyas cirugías cardíacas fueron programadas en el hospital St. Bartholomew durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos que fueron programados para cirugía cardíaca electiva o urgente

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años o programados para una cirugía cardíaca de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cancelado
todos los pacientes adultos cuya cirugía se canceló el día del procedimiento planificado
los investigadores observaron a cuántos pacientes se les cancelaron las cirugías y analizaron las razones de estas cancelaciones
No cancelado
todos los pacientes adultos cuya cirugía no se canceló el día del procedimiento planificado
los investigadores observaron a cuántos pacientes se les cancelaron las cirugías y analizaron las razones de estas cancelaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de cirugía cardiaca cancelada evaluada por número de cancelaciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
frecuencia y motivo de las cancelaciones en el mismo día
inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
Motivos de cancelación de cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día
las razones de las cirugías cardíacas canceladas se verificaron en las notas de los pacientes y se registraron
inmediatamente después de la cancelación de la cirugía del mismo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente y reacción a la cancelación evaluada por el Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
evaluación de las reacciones del paciente a las cancelaciones
a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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