Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Annulering hartchirurgie op dezelfde dag

8 mei 2020 bijgewerkt door: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Annulering van hartchirurgie in een groot Brits centrum en patiënttevredenheidsonderzoek - onderzoek naar kwaliteitsverbetering

De onderzoekers beoordeelden prospectief alle annuleringen op dezelfde dag van electieve en spoedeisende hartchirurgische ingrepen bij volwassenen van augustus 2017 tot maart 2018. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: geannuleerd (C) en niet geannuleerd (NC). Ook is er een kwalitatief patiënttevredenheidsonderzoek uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve audit werd uitgevoerd over een periode van 7 maanden (augustus - maart 2018). Een kwaliteitsverbeteringsteam, bestaande uit twee klinische onderzoekers en een adviserend cardiothoracaal chirurg, beoordeelde alle annuleringen. Het onderzoek wordt gerapporteerd volgens de richtlijnen van Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).

Volwassen patiënten die electieve en dringende hartchirurgie ondergingen, werden in onze studie opgenomen. Degenen die noodprocedures of niet-cardiale procedures ondergingen en patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten. Patiënten werden wekelijks geïdentificeerd aan de hand van theaterregisters en gedrukte operatielijsten. Annuleringen van operaties op dezelfde dag werden gedefinieerd als elk uitstel van de operatie van een patiënt nadat deze voor een operatie was aangemeld.

Elektronische ziekenhuisdossiers werden beoordeeld en de volgende informatie werd voor alle patiënten vastgelegd: demografische gegevens; geplande operatiedatum; euroSCORE II en zijn componenten; opnametype (electieve/spoedeisende in-huis/transferpatiënt); datum van preoperatieve anesthesiebeoordeling. Bovendien werden de redenen voor annulering, het tijdstip van annulering (preoperatief/tijdens anesthesie/intraoperatief) en de resultaten geregistreerd. Uitkomsten inbegrepen: tijd van annulering tot uitgevoerde operatie; ziekenhuisverblijf na annulering en sterfte. Patiënten werden voor analyse verdeeld in geannuleerde (C) en niet-geannuleerde (NC) groepen.

De redenen voor annulering waren onderverdeeld in: gebrek aan ITU-bedden en verpleegsters; patiënt medisch ongeschikt; planningsfout; patiëntgerelateerde problemen; nood ingegrepen; procedure niet meer nodig; gebrek aan perfusionist; onvolledige onderzoeken; chirurg niet beschikbaar; overdracht probleem; tekort aan theaterpersoneel; uitval van elektrisch systeem; nieuwe intra-operatieve TOE-bevindingen. Patiëntgerelateerde problemen waren onder meer het niet stoppen met medicatie en het weigeren van behandeling. Planningsfouten waren onder meer uitlopende zaken, overboeking van de operatiekamer, late start van de operatie en IT-fouten.

De onderzoekers beoordeelden verder de impact van annuleringen op de tevredenheid en het welzijn van de patiënt. Drie maanden na ontslag vulden de patiënten een telefonische vragenlijst in om de tijd te nemen om na te denken. Gegevens uit de vragenlijst beoordeelden de naleving van de richtlijnen van de Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland Theatre Efficiency, inclusief het informeren van patiënten door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg; tijd aangeboden voor uitleg; begrip en tevredenheid van de patiënt, evenals de perceptie langer dan nodig nihil via de mond te worden gehouden (NBM). (Figuur 1) Deze vragenlijst is eerder gebruikt door Wasim et al. om de ervaring van de patiënt na geannuleerde orthopedische chirurgie te beoordelen. Er is een pilotstudie uitgevoerd om de validiteit ervan te testen.

Alle gegevens werden ingevoerd in een Microsoft Excel-spreadsheet. Statistische analyse bestond uit bepaling van het gemiddelde en bereik voor continue gegevens en procentuele kwantificatie voor de categorische gegevens. Statistische significantie werd vastgesteld met behulp van een chikwadraattoets en een tweezijdige ongepaarde student-t-toets waarbij p-waarden <0,05 als significant werden beschouwd. De studie werd goedgekeurd door de St Bartholomew's Trust Ethics and Quality Improvement Committee. Aangezien dit een kwaliteitsverbeteringsproject was en de verzamelde informatie geen persoonlijke identificatiegegevens bevatte, was individuele toestemming niet vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1388

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie hartoperaties waren gepland in het St. Bartholomew's ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die gepland waren voor electieve of spoedeisende hartchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar of bij wie een spoedoperatie aan het hart is gepland

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geannuleerd
alle volwassen patiënten bij wie de operatie werd geannuleerd op de dag van de geplande ingreep
de onderzoekers observeerden hoeveel patiënten hun operaties hadden geannuleerd en analyseerden de redenen voor deze annuleringen
Niet geannuleerd
alle volwassen patiënten bij wie de operatie niet is afgezegd op de dag van de geplande ingreep
de onderzoekers observeerden hoeveel patiënten hun operaties hadden geannuleerd en analyseerden de redenen voor deze annuleringen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van geannuleerde hartchirurgie beoordeeld aan de hand van het aantal annuleringen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de annulering van de operatie op dezelfde dag
frequentie en reden voor annuleringen op dezelfde dag
onmiddellijk na de annulering van de operatie op dezelfde dag
Redenen voor het afzeggen van een hartoperatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de annulering van de operatie op dezelfde dag
redenen voor geannuleerde hartoperaties werden gecontroleerd in patiëntennota's en geregistreerd
onmiddellijk na de annulering van de operatie op dezelfde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tevredenheid van de patiënt en de reactie op de annulering beoordeeld door de vragenlijst over patiënttevredenheid
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
evaluatie van de reacties van patiënten op annuleringen
tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren