Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänleikkauksen peruutus samana päivänä

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Sydänleikkauksen peruuttaminen suuressa Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksessa ja potilastyytyväisyystutkimus – laadun parantamistutkimus

Tutkijat tarkastivat kaikki saman päivän aikana tehdyt valinnaisten ja kiireellisten aikuispotilaiden sydänkirurgisten toimenpiteiden peruutukset elokuusta 2017 maaliskuuhun 2018. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: peruutetut (C) ja ei peruutetut (NC). Myös laadullinen potilastyytyväisyystutkimus tehtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tuleva tarkastus suoritettiin 7 kuukauden ajanjaksolla (elo-maaliskuu 2018). Laadunparannustiimi, joka koostui kahdesta kliinisestä tutkijasta ja sydän- ja rintakehäkirurgista, kävi läpi kaikki peruutukset. Tutkimus on raportoitu SQUIRE (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence) -ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksessamme oli mukana aikuispotilaita, joille tehtiin elektiivinen ja kiireellinen sydänleikkaus. Ne, joille tehtiin kiireellisiä tai ei-sydäntoimenpiteitä, sekä alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat tunnistettiin viikoittain teatterirekistereistä ja painetuista leikkausluetteloista. Saman päivän leikkauksen peruutuksiksi määriteltiin potilaan leikkauksen lykkäys, kun se oli merkitty leikkaukseen.

Sähköiset sairaalatiedot tarkistettiin ja seuraavat tiedot kirjattiin kaikista potilaista: väestötiedot; suunniteltu leikkauspäivä; euroSCORE II ja sen komponentit; vastaanottotyyppi (valinnainen/kiireellinen sisäinen/siirtopotilas); leikkausta edeltävän anestesiatarkastuksen päivämäärä. Lisäksi kirjattiin peruutuksen syyt, peruutuksen ajoitus (ennen leikkausta/anestesian aikana/leikkauksensisäinen) ja tulokset. Tulokset sisälsivät: aika peruutuksesta suoritettuun toimenpiteeseen; sairaalassaolot peruutuksen jälkeen ja kuolleisuus. Potilaat jaettiin analyysiä varten peruutettuihin (C) ja ei-peruuttamattomiin (NC) ryhmiin.

Peruuttamisen syyt luokiteltiin seuraaviin: ITU:n sänkyjen ja sairaanhoitajien puute; potilas lääketieteellisesti kelpaamaton; aikatauluvirhe; potilaaseen liittyvät asiat; hätä puuttui; menettelyä ei enää tarvita; perfuusionesteen puute; epätäydelliset tutkimukset; kirurgi ei tavoitettavissa; siirto kysymys; teatterihenkilökunnan pula; sähköjärjestelmän vika; uusia intraoperatiivisia TOE-löydöksiä. Potilaallisiin ongelmiin kuuluivat lääkityksen lopettamatta jättäminen ja hoidosta kieltäytyminen. Aikatauluvirheitä olivat ylitystapaukset, leikkaussalin ylivaraus, myöhäinen toiminnan aloitus ja IT-virheet.

Tutkijat arvioivat lisäksi peruutusten vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen ja hyvinvointiin. Potilaat täyttivät kyselylomakkeen puhelimitse 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, jotta heillä olisi aikaa pohtia. Kyselytiedoissa arvioitiin Yhdistyneen kuningaskunnan ja Irlannin anestesialääkäriliiton teatterin tehokkuutta koskevien ohjeiden noudattamista, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten tiedottaminen potilaille; selittämiseen tarjottu aika; potilaan ymmärrys ja tyytyväisyys sekä käsitys siitä, että hänet pidetään nollassa suun kautta (NBM) pidempään kuin on tarpeen. (Kuva 1) Tätä kyselylomaketta ovat aiemmin käyttäneet Wasim et al. arvioida potilaskokemusta peruutetun ortopedisen leikkauksen jälkeen. Sen pätevyyttä testattiin pilottitutkimuksella.

Kaikki tiedot syötettiin Microsoft Excel -laskentataulukkoon. Tilastollinen analyysi koostui jatkuvien tietojen keskiarvon ja vaihteluvälin määrittämisestä ja kategorisille tiedoille prosentuaalisen kvantifioinnin määrittämisestä. Tilastollinen merkitsevyys määritettiin käyttämällä khin-neliötestiä ja kaksipuolista paritonta opiskelijan t-testiä p-arvoilla <0,05, joita pidettiin merkitsevinä. Tutkimuksen hyväksyi St Bartholomew's Trust Ethics and Quality Improvement Committee. Koska kyseessä oli laadunparannusprojekti ja kerätyt tiedot eivät sisältäneet henkilökohtaisia ​​tunnisteita, yksittäisiä suostumuksia ei vaadittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1388

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joiden sydänleikkaukset oli määrätty St. Bartholomew'n sairaalaan tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joille oli varattu elektiivinen tai kiireellinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai hätäsydänleikkaukseen varatut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peruutettu
kaikki aikuiset potilaat, joiden leikkaus peruttiin suunnitellun toimenpiteen päivänä
Tutkijat seurasivat, kuinka monen potilaan leikkauksia peruttiin ja analysoitiin peruutusten syitä
Ei peruutettu
kaikki aikuiset potilaat, joiden leikkausta ei peruttu suunnitellun toimenpiteen päivänä
Tutkijat seurasivat, kuinka monen potilaan leikkauksia peruttiin ja analysoitiin peruutusten syitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruttujen sydänleikkausten tiheys arvioituna peruutusten lukumäärällä
Aikaikkuna: heti saman päivän leikkauksen perumisen jälkeen
saman päivän peruutusten tiheys ja syy
heti saman päivän leikkauksen perumisen jälkeen
Sydänleikkauksen peruuttamisen syyt
Aikaikkuna: heti saman päivän leikkauksen perumisen jälkeen
Sydänleikkausten peruuttamisen syyt tarkistettiin potilaiden muistiinpanoista ja kirjattiin
heti saman päivän leikkauksen perumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys ja reaktio peruutukseen arvioituna potilastyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 3 kuukautta
potilaan reaktioiden arviointi peruutuksiin
koko opintojen päättymisen ajan, keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa