- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386733
Aflysning af hjertekirurgi samme dag
Aflysning af hjertekirurgi på et stort britisk center og patienttilfredshedsundersøgelse - kvalitetsforbedringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive revision blev udført over en 7-måneders periode (august - marts 2018). Et kvalitetsforbedringsteam bestående af to kliniske forskningsstipendiater og en rådgivende hjerte-thoraxkirurg gennemgik alle aflysningerne. Forskningen er rapporteret i overensstemmelse med SQUIRE-retningslinjerne for Standarder for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).
Voksne patienter, der gennemgår elektiv og akut hjertekirurgi, blev inkluderet i vores undersøgelse. De, der gennemgik akutte eller ikke-hjerteprocedurer, og patienter under 18 år blev udelukket. Patienterne blev identificeret på ugentlig basis fra teaterregistre og udskrevne operationslister. Aflysninger af operationer samme dag blev defineret som enhver udsættelse af patienters operation, når de først var opført til operation.
Elektroniske hospitalsjournaler blev gennemgået, og følgende oplysninger blev registreret for alle patienter: demografi; planlagt operationsdato; euroSCORE II og dets komponenter; indlæggelsestype (elektiv/hastende intern/overførselspatient); dato for præoperativ anæstesigennemgang. Derudover blev årsagerne til aflysningen, tidspunktet for aflysningen (præoperativt/under anæstesi/intraoperativt) og resultater registreret. Resultater inkluderet: tid fra annullering til udført operation; hospitalsophold efter aflysning og dødelighed. Patienterne blev opdelt i aflyste (C) og ikke-aflyste (NC) grupper til analyse.
Årsagerne til aflysningen blev kategoriseret i: mangel på ITU senge og sygeplejersker; patient medicinsk uegnet; planlægningsfejl; patientrelaterede problemer; nødsituation greb ind; procedure ikke længere nødvendig; mangel på perfusionist; ufuldstændige undersøgelser; kirurg utilgængelig; overførsel spørgsmål; mangel på teaterpersonale; elektrisk systemfejl; nye intraoperative TOE-fund. Patientrelaterede problemer omfattede manglende standsning af medicin og behandlingsafslag. Planlægningsfejl omfattede overskridelsessager, overbooking af operationsstuen, sen driftsstart og IT-fejl.
Efterforskerne vurderede yderligere virkningen af aflysninger på patienttilfredshed og velvære. Patienterne udfyldte et spørgeskema telefonisk 3 måneder efter udskrivelsen for at give tid til at reflektere. Spørgeskemadata vurderede overholdelse af Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland Theatre Efficiency vejledning, herunder sundhedspersonale, der informerer patienter; tid tilbudt til forklaring; patientforståelse og tilfredshed samt opfattelse af at blive holdt nul i munden (NBM) længere end nødvendigt. (Figur 1) Dette spørgeskema er tidligere blevet brugt af Wasim et al. at vurdere patientoplevelsen efter aflyst ortopædkirurgi. En pilotundersøgelse blev udført for at afprøve dens validitet.
Alle data blev indtastet i et Microsoft Excel-regneark. Statistisk analyse bestod af bestemmelse af middelværdi og interval for kontinuerlige data og procentvis kvantificering for de kategoriske data. Statistisk signifikans blev etableret ved brug af chi-kvadrat-test og to-sidet uparret elev-t-test med p-værdier <0,05 betragtet som signifikante. Undersøgelsen blev godkendt af St Bartholomew's Trust Ethics and Quality Improvement Committee. Da dette var et kvalitetsforbedringsprojekt, og de indsamlede oplysninger ikke omfattede personlige identifikatorer, var der ikke behov for individuelle samtykker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- St Bartholomew's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der var planlagt til elektiv eller akut hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år eller planlagt til en akut hjerteoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aflyst
alle voksne patienter, hvis operation blev aflyst på dagen for det planlagte indgreb
|
efterforskerne observerede, hvor mange patienter der fik aflyst deres operationer og analyserede årsagerne til disse aflysninger
|
|
Ikke-aflyst
alle voksne patienter, hvis operation ikke blev aflyst på dagen for det planlagte indgreb
|
efterforskerne observerede, hvor mange patienter der fik aflyst deres operationer og analyserede årsagerne til disse aflysninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af aflyste hjerteoperationer vurderet efter antal aflysninger
Tidsramme: umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
|
hyppighed og årsag til aflysninger samme dag
|
umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
|
|
Årsager til aflysning af hjertekirurgi
Tidsramme: umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
|
årsager til aflyste hjerteoperationer blev tjekket i patienternes notater og registreret
|
umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed og reaktion på aflysningen vurderet ved Patienttilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
evaluering af patientens reaktioner på aflysninger
|
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten