Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aflysning af hjertekirurgi samme dag

8. maj 2020 opdateret af: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Aflysning af hjertekirurgi på et stort britisk center og patienttilfredshedsundersøgelse - kvalitetsforbedringsundersøgelse

Efterforskerne gennemgik prospektivt alle aflysninger samme dag af elektive og presserende indlagte hjertekirurgiske procedurer for voksne fra august 2017 til marts 2018. Patienterne blev opdelt i to grupper: annulleret (C) og ikke annulleret (NC). Der blev også gennemført en kvalitativ patienttilfredshedsundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive revision blev udført over en 7-måneders periode (august - marts 2018). Et kvalitetsforbedringsteam bestående af to kliniske forskningsstipendiater og en rådgivende hjerte-thoraxkirurg gennemgik alle aflysningerne. Forskningen er rapporteret i overensstemmelse med SQUIRE-retningslinjerne for Standarder for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).

Voksne patienter, der gennemgår elektiv og akut hjertekirurgi, blev inkluderet i vores undersøgelse. De, der gennemgik akutte eller ikke-hjerteprocedurer, og patienter under 18 år blev udelukket. Patienterne blev identificeret på ugentlig basis fra teaterregistre og udskrevne operationslister. Aflysninger af operationer samme dag blev defineret som enhver udsættelse af patienters operation, når de først var opført til operation.

Elektroniske hospitalsjournaler blev gennemgået, og følgende oplysninger blev registreret for alle patienter: demografi; planlagt operationsdato; euroSCORE II og dets komponenter; indlæggelsestype (elektiv/hastende intern/overførselspatient); dato for præoperativ anæstesigennemgang. Derudover blev årsagerne til aflysningen, tidspunktet for aflysningen (præoperativt/under anæstesi/intraoperativt) og resultater registreret. Resultater inkluderet: tid fra annullering til udført operation; hospitalsophold efter aflysning og dødelighed. Patienterne blev opdelt i aflyste (C) og ikke-aflyste (NC) grupper til analyse.

Årsagerne til aflysningen blev kategoriseret i: mangel på ITU senge og sygeplejersker; patient medicinsk uegnet; planlægningsfejl; patientrelaterede problemer; nødsituation greb ind; procedure ikke længere nødvendig; mangel på perfusionist; ufuldstændige undersøgelser; kirurg utilgængelig; overførsel spørgsmål; mangel på teaterpersonale; elektrisk systemfejl; nye intraoperative TOE-fund. Patientrelaterede problemer omfattede manglende standsning af medicin og behandlingsafslag. Planlægningsfejl omfattede overskridelsessager, overbooking af operationsstuen, sen driftsstart og IT-fejl.

Efterforskerne vurderede yderligere virkningen af ​​aflysninger på patienttilfredshed og velvære. Patienterne udfyldte et spørgeskema telefonisk 3 måneder efter udskrivelsen for at give tid til at reflektere. Spørgeskemadata vurderede overholdelse af Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland Theatre Efficiency vejledning, herunder sundhedspersonale, der informerer patienter; tid tilbudt til forklaring; patientforståelse og tilfredshed samt opfattelse af at blive holdt nul i munden (NBM) længere end nødvendigt. (Figur 1) Dette spørgeskema er tidligere blevet brugt af Wasim et al. at vurdere patientoplevelsen efter aflyst ortopædkirurgi. En pilotundersøgelse blev udført for at afprøve dens validitet.

Alle data blev indtastet i et Microsoft Excel-regneark. Statistisk analyse bestod af bestemmelse af middelværdi og interval for kontinuerlige data og procentvis kvantificering for de kategoriske data. Statistisk signifikans blev etableret ved brug af chi-kvadrat-test og to-sidet uparret elev-t-test med p-værdier <0,05 betragtet som signifikante. Undersøgelsen blev godkendt af St Bartholomew's Trust Ethics and Quality Improvement Committee. Da dette var et kvalitetsforbedringsprojekt, og de indsamlede oplysninger ikke omfattede personlige identifikatorer, var der ikke behov for individuelle samtykker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1388

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, hvis hjerteoperationer var planlagt på St. Bartholomew's hospital i løbet af undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der var planlagt til elektiv eller akut hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år eller planlagt til en akut hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aflyst
alle voksne patienter, hvis operation blev aflyst på dagen for det planlagte indgreb
efterforskerne observerede, hvor mange patienter der fik aflyst deres operationer og analyserede årsagerne til disse aflysninger
Ikke-aflyst
alle voksne patienter, hvis operation ikke blev aflyst på dagen for det planlagte indgreb
efterforskerne observerede, hvor mange patienter der fik aflyst deres operationer og analyserede årsagerne til disse aflysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af aflyste hjerteoperationer vurderet efter antal aflysninger
Tidsramme: umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
hyppighed og årsag til aflysninger samme dag
umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
Årsager til aflysning af hjertekirurgi
Tidsramme: umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag
årsager til aflyste hjerteoperationer blev tjekket i patienternes notater og registreret
umiddelbart efter aflysning af operationen samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed og reaktion på aflysningen vurderet ved Patienttilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder
evaluering af patientens reaktioner på aflysninger
gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner