- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04386733
Cancelamento de cirurgia cardíaca no mesmo dia
Cancelamento de cirurgia cardíaca em um grande centro do Reino Unido e pesquisa de satisfação do paciente - Estudo de melhoria da qualidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta auditoria prospectiva foi realizada durante um período de 7 meses (agosto - março de 2018). Uma equipe de melhoria da qualidade, composta por dois pesquisadores clínicos e um cirurgião cardiotorácico consultor, revisou todos os cancelamentos. A pesquisa é relatada de acordo com as diretrizes do Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva e de urgência foram incluídos em nosso estudo. Foram excluídos aqueles submetidos a procedimentos de emergência ou não cardíacos e pacientes menores de 18 anos. Os pacientes foram identificados semanalmente a partir dos registros do centro cirúrgico e listas operacionais impressas. Cancelamentos de cirurgia no mesmo dia foram definidos como qualquer adiamento da operação do paciente, uma vez listado para cirurgia.
Os prontuários hospitalares eletrônicos foram revisados e as seguintes informações foram registradas para todos os pacientes: dados demográficos; data da cirurgia agendada; euroSCORE II e seus componentes; tipo de internação (eletivo/urgente internado/transferência); data da revisão anestésica pré-operatória. Além disso, foram registrados os motivos do cancelamento, o momento do cancelamento (pré-operatório/durante a anestesia/intraoperatório) e os resultados. Os resultados incluíram: tempo desde o cancelamento até a operação realizada; internação pós-cancelamento e mortalidade. Os pacientes foram divididos em grupos cancelados (C) e não cancelados (NC) para análise.
Os motivos do cancelamento foram categorizados em: falta de leitos de UTI e enfermeiros; paciente clinicamente inapto; erro de agendamento; problemas relacionados ao paciente; emergência interveio; procedimento não mais necessário; falta de perfusionista; investigações incompletas; cirurgião indisponível; emissão de transferência; escassez de pessoal de teatro; falha do sistema elétrico; novos achados de TOE intra-operatórios. Os problemas relacionados ao paciente incluíram a falha em interromper a medicação e a recusa do tratamento. Os erros de agendamento incluíram casos de saturação, overbooking da sala de cirurgia, início tardio da operação e erros de TI.
Os investigadores avaliaram ainda mais o impacto dos cancelamentos na satisfação e bem-estar do paciente. Os pacientes preencheram um questionário por telefone 3 meses após a alta para dar tempo para refletir. Os dados do questionário avaliaram a adesão à orientação da Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland Theatre Efficiency, incluindo profissionais de saúde informando os pacientes; tempo oferecido para explicação; compreensão e satisfação do paciente, bem como a percepção de ser mantido nulo por via oral (NBM) por mais tempo do que o necessário. (Figura 1) Este questionário já foi utilizado anteriormente por Wasim et al. avaliar a experiência do paciente após cirurgia ortopédica cancelada. Um estudo piloto foi realizado para testar a sua validade.
Todos os dados foram inseridos em uma planilha do Microsoft Excel. A análise estatística consistiu na determinação da média e intervalo para dados contínuos e quantificação percentual para os dados categóricos. A significância estatística foi estabelecida usando o teste do qui-quadrado e o teste t de Student não pareado bilateral com valores de p <0,05 considerados significativos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Melhoria da Qualidade do St Bartholomew's Trust. Como se tratava de um projeto de melhoria de qualidade e as informações coletadas não incluíam identificadores pessoais, não foram necessários consentimentos individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- St Bartholomew's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos que foram agendados para cirurgia cardíaca eletiva ou urgente
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos ou agendados para uma cirurgia cardíaca de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cancelado
todos os pacientes adultos cuja cirurgia foi cancelada no dia do procedimento planejado
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os investigadores observaram quantos pacientes tiveram suas cirurgias canceladas e analisaram os motivos desses cancelamentos
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Não cancelado
todos os pacientes adultos cuja cirurgia não foi cancelada no dia do procedimento planejado
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os investigadores observaram quantos pacientes tiveram suas cirurgias canceladas e analisaram os motivos desses cancelamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de cancelamento de cirurgia cardíaca avaliada pelo número de cancelamentos
Prazo: imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
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frequência e motivo para cancelamentos no mesmo dia
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imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
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Motivos para cancelamento de cirurgia cardíaca
Prazo: imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
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os motivos do cancelamento de cirurgias cardíacas foram verificados nos prontuários dos pacientes e registrados
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imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação e reação do paciente ao cancelamento avaliada pelo Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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avaliação das reações do paciente aos cancelamentos
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durante a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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