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Cancelamento de cirurgia cardíaca no mesmo dia

8 de maio de 2020 atualizado por: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Cancelamento de cirurgia cardíaca em um grande centro do Reino Unido e pesquisa de satisfação do paciente - Estudo de melhoria da qualidade

Os investigadores revisaram prospectivamente todos os cancelamentos no mesmo dia de procedimentos cirúrgicos cardíacos adultos eletivos e urgentes de agosto de 2017 a março de 2018. Os pacientes foram divididos em dois grupos: cancelados (C) e não cancelados (NC). Pesquisa qualitativa de satisfação do paciente também foi realizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta auditoria prospectiva foi realizada durante um período de 7 meses (agosto - março de 2018). Uma equipe de melhoria da qualidade, composta por dois pesquisadores clínicos e um cirurgião cardiotorácico consultor, revisou todos os cancelamentos. A pesquisa é relatada de acordo com as diretrizes do Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva e de urgência foram incluídos em nosso estudo. Foram excluídos aqueles submetidos a procedimentos de emergência ou não cardíacos e pacientes menores de 18 anos. Os pacientes foram identificados semanalmente a partir dos registros do centro cirúrgico e listas operacionais impressas. Cancelamentos de cirurgia no mesmo dia foram definidos como qualquer adiamento da operação do paciente, uma vez listado para cirurgia.

Os prontuários hospitalares eletrônicos foram revisados ​​e as seguintes informações foram registradas para todos os pacientes: dados demográficos; data da cirurgia agendada; euroSCORE II e seus componentes; tipo de internação (eletivo/urgente internado/transferência); data da revisão anestésica pré-operatória. Além disso, foram registrados os motivos do cancelamento, o momento do cancelamento (pré-operatório/durante a anestesia/intraoperatório) e os resultados. Os resultados incluíram: tempo desde o cancelamento até a operação realizada; internação pós-cancelamento e mortalidade. Os pacientes foram divididos em grupos cancelados (C) e não cancelados (NC) para análise.

Os motivos do cancelamento foram categorizados em: falta de leitos de UTI e enfermeiros; paciente clinicamente inapto; erro de agendamento; problemas relacionados ao paciente; emergência interveio; procedimento não mais necessário; falta de perfusionista; investigações incompletas; cirurgião indisponível; emissão de transferência; escassez de pessoal de teatro; falha do sistema elétrico; novos achados de TOE intra-operatórios. Os problemas relacionados ao paciente incluíram a falha em interromper a medicação e a recusa do tratamento. Os erros de agendamento incluíram casos de saturação, overbooking da sala de cirurgia, início tardio da operação e erros de TI.

Os investigadores avaliaram ainda mais o impacto dos cancelamentos na satisfação e bem-estar do paciente. Os pacientes preencheram um questionário por telefone 3 meses após a alta para dar tempo para refletir. Os dados do questionário avaliaram a adesão à orientação da Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland Theatre Efficiency, incluindo profissionais de saúde informando os pacientes; tempo oferecido para explicação; compreensão e satisfação do paciente, bem como a percepção de ser mantido nulo por via oral (NBM) por mais tempo do que o necessário. (Figura 1) Este questionário já foi utilizado anteriormente por Wasim et al. avaliar a experiência do paciente após cirurgia ortopédica cancelada. Um estudo piloto foi realizado para testar a sua validade.

Todos os dados foram inseridos em uma planilha do Microsoft Excel. A análise estatística consistiu na determinação da média e intervalo para dados contínuos e quantificação percentual para os dados categóricos. A significância estatística foi estabelecida usando o teste do qui-quadrado e o teste t de Student não pareado bilateral com valores de p <0,05 considerados significativos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Melhoria da Qualidade do St Bartholomew's Trust. Como se tratava de um projeto de melhoria de qualidade e as informações coletadas não incluíam identificadores pessoais, não foram necessários consentimentos individuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1388

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • St Bartholomew's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos cujas cirurgias cardíacas foram agendadas no hospital St.Bartholomew durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos que foram agendados para cirurgia cardíaca eletiva ou urgente

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos ou agendados para uma cirurgia cardíaca de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cancelado
todos os pacientes adultos cuja cirurgia foi cancelada no dia do procedimento planejado
os investigadores observaram quantos pacientes tiveram suas cirurgias canceladas e analisaram os motivos desses cancelamentos
Não cancelado
todos os pacientes adultos cuja cirurgia não foi cancelada no dia do procedimento planejado
os investigadores observaram quantos pacientes tiveram suas cirurgias canceladas e analisaram os motivos desses cancelamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de cancelamento de cirurgia cardíaca avaliada pelo número de cancelamentos
Prazo: imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
frequência e motivo para cancelamentos no mesmo dia
imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
Motivos para cancelamento de cirurgia cardíaca
Prazo: imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia
os motivos do cancelamento de cirurgias cardíacas foram verificados nos prontuários dos pacientes e registrados
imediatamente após o cancelamento da cirurgia no mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e reação do paciente ao cancelamento avaliada pelo Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
avaliação das reações do paciente aos cancelamentos
durante a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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