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心臓手術の当日キャンセルについて

2020年5月8日 更新者:Sara Jasionowska、St. Bartholomew's Hospital

英国の大規模センターにおける心臓手術のキャンセルと患者満足度調査 - 品質向上に関する調査

研究者らは、2017年8月から2018年3月までの選択的および緊急入院成人心臓外科手術のすべての同日キャンセルを前向きに調査した。 患者はキャンセルされたグループ (C) とキャンセルされなかったグループ (NC) の 2 つのグループに分けられました。 定性的な患者満足度調査も実施されました。

調査の概要

詳細な説明

この前向き監査は 7 か月間 (2018 年 8 月から 3 月まで) にわたって実施されました。 臨床研究フェロー2名とコンサルタントの心臓胸部外科医1名で構成される品質改善チームが、すべてのキャンセルを検討した。 この調査は、Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE) ガイドラインに沿って報告されます。

待機的および緊急の心臓手術を受ける成人患者が我々の研究に含まれた。 緊急または心臓以外の処置を受けた人および18歳未満の患者は除外された。 患者は、劇場の登録簿と印刷された手術リストから毎週特定されました。 手術当日のキャンセルは、手術のリストに載った患者の手術の延期と定義されます。

電子病院記録がレビューされ、すべての患者について次の情報が記録されました。手術予定日。 euroSCORE II とそのコンポーネント。入院タイプ(選択的/緊急の院内/転院患者)。術前の麻酔検査の日付。 さらに、キャンセルの理由、キャンセルのタイミング(術前/麻酔中/術中)、および転帰も記録されました。 含まれる結果: キャンセルから操作が実行されるまでの時間。キャンセル後の入院と死亡率。 患者は分析のためにキャンセルされたグループ(C)とキャンセルされなかったグループ(NC)に分けられました。

キャンセルの理由は次のとおりです。ITU のベッドと看護師の不足。患者は医学的に不適格である。スケジューリングエラー。患者関連の問題。緊急事態が介入した。手続きはもう必要ありません。灌流学者の欠如。不完全な調査。外科医が不在。転送の問題。劇場スタッフ不足。電気系統の故障。新しい術中 TOE 所見。 患者関連の問題には、投薬を中止できなかったり、治療を拒否したりすることが含まれていました。 スケジュールミスには、症例超過、手術室のオーバーブッキング、手術開始の遅れ、IT エラーなどが含まれます。

研究者らはさらに、キャンセルが患者の満足度と健康に及ぼす影響を評価した。 患者は退院後 3 か月後に電話でアンケートに回答し、じっくり考える時間を設けました。 アンケートデータにより、英国およびアイルランド麻酔科医協会の劇場効率ガイダンスへの遵守状況が評価され、これには医療専門家による患者への情報提供も含まれます。説明のために提供された時間。患者の理解と満足、そして必要以上に長い時間経口摂取(NBM)を続けられているという認識。 (図 1) このアンケートは以前に Wasim らによって使用されています。キャンセルされた整形手術後の患者の経験を評価するため。 その有効性を試すためにパイロット研究が実施されました。

すべてのデータは Microsoft Excel スプレッドシートに入力されました。 統計分析は、連続データの平均と範囲の決定、およびカテゴリデータのパーセンテージ定量化で構成されました。 統計的有意性は、カイ二乗検定および両側対応のないスチューデント t 検定を使用して確立され、p 値 <0.05 が有意とみなされます。 この研究はセント・バーソロミュー信託倫理・品質改善委員会によって承認された。 これは品質向上プロジェクトであり、収集された情報には個人を特定する情報は含まれていなかったため、個人の同意は必要ありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1388

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • St Bartholomew's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に聖バーソロミュー病院で心臓手術が予定されていた成人患者

説明

包含基準:

  • 待機的または緊急の心臓手術が予定されていた成人患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者、または緊急心臓手術が予定されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
キャンセル
計画された手術日に手術がキャンセルされたすべての成人患者
研究者らは何人の患者が手術をキャンセルされたかを観察し、キャンセルの理由を分析した
キャンセルなし
計画された手術日に手術がキャンセルされなかったすべての成人患者
研究者らは何人の患者が手術をキャンセルされたかを観察し、キャンセルの理由を分析した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャンセル数から評価した心臓手術のキャンセル頻度
時間枠:当日の手術キャンセル直後
当日キャンセルの頻度と理由
当日の手術キャンセル直後
心臓手術中止の理由
時間枠:当日の手術キャンセル直後
心臓手術がキャンセルされた理由は患者のメモで確認され、記録された
当日の手術キャンセル直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度アンケートによって評価された患者の満足度とキャンセルに対する反応
時間枠:学習完了まで、平均して 3 か月
キャンセルに対する患者の反応の評価
学習完了まで、平均して 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月8日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月8日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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