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Cancellazione di cardiochirurgia in giornata

8 maggio 2020 aggiornato da: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Annullamento di un intervento di cardiochirurgia presso un grande centro del Regno Unito e indagine sulla soddisfazione del paziente - Studio sul miglioramento della qualità

I ricercatori hanno esaminato in modo prospettico tutte le cancellazioni in giornata di procedure chirurgiche cardiache elettive e urgenti per adulti ricoverati da agosto 2017 a marzo 2018. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: cancellati (C) e non cancellati (NC). È stata inoltre condotta un'indagine qualitativa sulla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tale audit prospettico è stato svolto su un periodo di 7 mesi (agosto - marzo 2018). Un team di miglioramento della qualità, composto da due borsisti di ricerca clinica e un chirurgo cardiotoracico consulente, ha esaminato tutte le cancellazioni. La ricerca è riportata in linea con le linee guida Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).

Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva e urgente. Sono stati esclusi coloro che sono stati sottoposti a procedure urgenti o non cardiache e pazienti di età inferiore ai 18 anni. I pazienti sono stati identificati su base settimanale dai registri del teatro e dalle liste operatorie stampate. Le cancellazioni dell'intervento chirurgico nello stesso giorno sono state definite come qualsiasi rinvio dell'operazione dei pazienti una volta elencati per l'intervento chirurgico.

Le cartelle cliniche elettroniche sono state esaminate e per tutti i pazienti sono state registrate le seguenti informazioni: dati demografici; data dell'intervento programmato; euroSCORE II e le sue componenti; tipologia di ricovero (elettivo/urgente interno/trasferito); data della revisione anestesiologica preoperatoria. Inoltre, sono stati registrati i motivi dell'annullamento, i tempi dell'annullamento (preoperatorio/durante l'anestesia/intraoperatorio) e gli esiti. Risultati inclusi: tempo dalla cancellazione all'operazione eseguita; degenza ospedaliera post-annullamento e mortalità. I pazienti sono stati divisi in gruppi cancellati (C) e non cancellati (NC) per l'analisi.

I motivi della cancellazione sono stati categorizzati in: mancanza di posti letto e infermieri in UTI; paziente non idoneo dal punto di vista medico; errore di programmazione; problemi relativi al paziente; emergenza intervenuta; procedura non più necessaria; mancanza di perfusionista; indagini incomplete; chirurgo non disponibile; problema di trasferimento; carenza di personale teatrale; guasto all'impianto elettrico; nuove scoperte intraoperatorie TOE. I problemi relativi al paziente includevano la mancata interruzione del trattamento e il rifiuto del trattamento. Gli errori di programmazione includevano casi in eccesso, overbooking della sala operatoria, avvio tardivo delle operazioni ed errori IT.

I ricercatori hanno inoltre valutato l'impatto delle cancellazioni sulla soddisfazione e sul benessere del paziente. I pazienti hanno completato un questionario per telefono a 3 mesi dopo la dimissione per consentire il tempo di riflettere. I dati del questionario hanno valutato l'adesione alla guida sull'efficienza del teatro dell'Associazione degli anestesisti della Gran Bretagna e dell'Irlanda, inclusa l'informazione dei pazienti da parte degli operatori sanitari; tempo offerto per la spiegazione; comprensione e soddisfazione del paziente, nonché percezione di essere tenuto a zero per via orale (NBM) più a lungo del necessario. (Figura 1) Questo questionario è stato precedentemente utilizzato da Wasim et al. per valutare l'esperienza del paziente dopo un intervento chirurgico ortopedico annullato. È stato condotto uno studio pilota per verificarne la validità.

Tutti i dati sono stati inseriti in un foglio di calcolo Microsoft Excel. L'analisi statistica consisteva nella determinazione della media e dell'intervallo per i dati continui e nella quantificazione percentuale per i dati categorici. La significatività statistica è stata stabilita utilizzando il test del chi quadrato e il test t dello studente non accoppiato a due code con valori p <0,05 considerati significativi. Lo studio è stato approvato dal Comitato per l'etica e il miglioramento della qualità del St Bartholomew's Trust. Poiché si trattava di un progetto di miglioramento della qualità e le informazioni raccolte non includevano identificatori personali, non era richiesto il consenso individuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1388

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • St Bartholomew's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti i cui interventi cardiochirurgici erano programmati presso l'ospedale San Bartolomeo durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti che erano in attesa di cardiochirurgia elettiva o urgente

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni o sottoposti a cardiochirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Annullato
tutti i pazienti adulti il ​​cui intervento chirurgico è stato annullato il giorno della procedura pianificata
gli investigatori hanno osservato a quanti pazienti sono stati cancellati gli interventi chirurgici e analizzato le ragioni di queste cancellazioni
Non annullato
tutti i pazienti adulti il ​​cui intervento chirurgico non è stato annullato il giorno della procedura pianificata
gli investigatori hanno osservato a quanti pazienti sono stati cancellati gli interventi chirurgici e analizzato le ragioni di queste cancellazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di cardiochirurgia annullata valutata in base al numero di annullamenti
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
frequenza e motivo delle cancellazioni in giornata
immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
Ragioni per l'annullamento della cardiochirurgia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
i motivi degli interventi cardiaci annullati sono stati verificati nelle note dei pazienti e registrati
immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente e reazione alla cancellazione valutata dal questionario di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, una media di 3 mesi
valutazione delle reazioni del paziente alle cancellazioni
durante il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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