- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04386733
Cancellazione di cardiochirurgia in giornata
Annullamento di un intervento di cardiochirurgia presso un grande centro del Regno Unito e indagine sulla soddisfazione del paziente - Studio sul miglioramento della qualità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tale audit prospettico è stato svolto su un periodo di 7 mesi (agosto - marzo 2018). Un team di miglioramento della qualità, composto da due borsisti di ricerca clinica e un chirurgo cardiotoracico consulente, ha esaminato tutte le cancellazioni. La ricerca è riportata in linea con le linee guida Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).
Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva e urgente. Sono stati esclusi coloro che sono stati sottoposti a procedure urgenti o non cardiache e pazienti di età inferiore ai 18 anni. I pazienti sono stati identificati su base settimanale dai registri del teatro e dalle liste operatorie stampate. Le cancellazioni dell'intervento chirurgico nello stesso giorno sono state definite come qualsiasi rinvio dell'operazione dei pazienti una volta elencati per l'intervento chirurgico.
Le cartelle cliniche elettroniche sono state esaminate e per tutti i pazienti sono state registrate le seguenti informazioni: dati demografici; data dell'intervento programmato; euroSCORE II e le sue componenti; tipologia di ricovero (elettivo/urgente interno/trasferito); data della revisione anestesiologica preoperatoria. Inoltre, sono stati registrati i motivi dell'annullamento, i tempi dell'annullamento (preoperatorio/durante l'anestesia/intraoperatorio) e gli esiti. Risultati inclusi: tempo dalla cancellazione all'operazione eseguita; degenza ospedaliera post-annullamento e mortalità. I pazienti sono stati divisi in gruppi cancellati (C) e non cancellati (NC) per l'analisi.
I motivi della cancellazione sono stati categorizzati in: mancanza di posti letto e infermieri in UTI; paziente non idoneo dal punto di vista medico; errore di programmazione; problemi relativi al paziente; emergenza intervenuta; procedura non più necessaria; mancanza di perfusionista; indagini incomplete; chirurgo non disponibile; problema di trasferimento; carenza di personale teatrale; guasto all'impianto elettrico; nuove scoperte intraoperatorie TOE. I problemi relativi al paziente includevano la mancata interruzione del trattamento e il rifiuto del trattamento. Gli errori di programmazione includevano casi in eccesso, overbooking della sala operatoria, avvio tardivo delle operazioni ed errori IT.
I ricercatori hanno inoltre valutato l'impatto delle cancellazioni sulla soddisfazione e sul benessere del paziente. I pazienti hanno completato un questionario per telefono a 3 mesi dopo la dimissione per consentire il tempo di riflettere. I dati del questionario hanno valutato l'adesione alla guida sull'efficienza del teatro dell'Associazione degli anestesisti della Gran Bretagna e dell'Irlanda, inclusa l'informazione dei pazienti da parte degli operatori sanitari; tempo offerto per la spiegazione; comprensione e soddisfazione del paziente, nonché percezione di essere tenuto a zero per via orale (NBM) più a lungo del necessario. (Figura 1) Questo questionario è stato precedentemente utilizzato da Wasim et al. per valutare l'esperienza del paziente dopo un intervento chirurgico ortopedico annullato. È stato condotto uno studio pilota per verificarne la validità.
Tutti i dati sono stati inseriti in un foglio di calcolo Microsoft Excel. L'analisi statistica consisteva nella determinazione della media e dell'intervallo per i dati continui e nella quantificazione percentuale per i dati categorici. La significatività statistica è stata stabilita utilizzando il test del chi quadrato e il test t dello studente non accoppiato a due code con valori p <0,05 considerati significativi. Lo studio è stato approvato dal Comitato per l'etica e il miglioramento della qualità del St Bartholomew's Trust. Poiché si trattava di un progetto di miglioramento della qualità e le informazioni raccolte non includevano identificatori personali, non era richiesto il consenso individuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
London, Regno Unito
- St Bartholomew's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che erano in attesa di cardiochirurgia elettiva o urgente
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni o sottoposti a cardiochirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Annullato
tutti i pazienti adulti il cui intervento chirurgico è stato annullato il giorno della procedura pianificata
|
gli investigatori hanno osservato a quanti pazienti sono stati cancellati gli interventi chirurgici e analizzato le ragioni di queste cancellazioni
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|
Non annullato
tutti i pazienti adulti il cui intervento chirurgico non è stato annullato il giorno della procedura pianificata
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gli investigatori hanno osservato a quanti pazienti sono stati cancellati gli interventi chirurgici e analizzato le ragioni di queste cancellazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di cardiochirurgia annullata valutata in base al numero di annullamenti
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
|
frequenza e motivo delle cancellazioni in giornata
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immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
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Ragioni per l'annullamento della cardiochirurgia
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
|
i motivi degli interventi cardiaci annullati sono stati verificati nelle note dei pazienti e registrati
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immediatamente dopo l'annullamento dell'intervento in giornata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente e reazione alla cancellazione valutata dal questionario di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: durante il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
valutazione delle reazioni del paziente alle cancellazioni
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durante il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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