- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04386733
Avbokning av hjärtkirurgi samma dag
Avbokning av hjärtkirurgi vid ett stort brittiskt centrum och patienttillfredsställelseundersökning - kvalitetsförbättringsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva revision utfördes under en 7-månadersperiod (augusti - mars 2018). Ett kvalitetsförbättringsteam, bestående av två kliniska forskare och en konsulterande hjärt-thoraxkirurg, granskade alla avbokningar. Forskningen rapporteras i enlighet med SQUIRE-riktlinjerna Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).
Vuxna patienter som genomgick elektiv och akut hjärtkirurgi inkluderades i vår studie. De som genomgick akuta eller icke-kardiella ingrepp och patienter under 18 år exkluderades. Patienterna identifierades veckovis från teaterregister och tryckta operationslistor. Avbokade operationer samma dag definierades som varje uppskjutande av patienternas operation när de väl var listade för operation.
Elektroniska sjukhusjournaler granskades och följande information registrerades för alla patienter: demografi; planerat operationsdatum; euroSCORE II och dess komponenter; typ av intagning (elektiv/brådskande intern/överföringspatient); datum för preoperativ anestesigranskning. Dessutom registrerades orsaker till avbokning, tidpunkt för avbokning (preoperativ/under anestesi/intraoperativ) och utfall. Resultaten inkluderade: tid från avbokning till utförd operation; sjukhusvistelse efter avbokning och dödlighet. Patienterna delades in i avbokade (C) och icke-avbokade (NC) grupper för analys.
Orsakerna till avbokningen kategoriserades i: brist på ITU-sängar och sjuksköterskor; patienten medicinskt olämplig; schemaläggningsfel; patientrelaterade frågor; nödsituation ingrep; förfarande behövs inte längre; brist på perfusionist; ofullständiga utredningar; kirurg otillgänglig; överföringsfråga; brist på teaterpersonal; fel på elsystemet; nya intraoperativa TOE-fynd. Patientrelaterade frågor inkluderade underlåtenhet att stoppa medicinering och behandlingsvägran. Schemaläggningsfel omfattade överskridande ärenden, överbokning av operationssalen, sen driftstart och IT-fel.
Utredarna utvärderade vidare effekten av avbokningar på patientnöjdhet och välbefinnande. Patienterna fyllde i ett frågeformulär per telefon 3 månader efter utskrivningen för att ge tid att reflektera. Frågeformulärsdata bedömde efterlevnaden av Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland Theatre Efficiency vägledning, inklusive vårdpersonal som informerar patienter; tid som erbjuds för förklaring; patientens förståelse och tillfredsställelse samt uppfattningen att hållas noll i munnen (NBM) längre än nödvändigt. (Figur 1) Detta frågeformulär har tidigare använts av Wasim et al. att bedöma patientupplevelsen efter inställd ortopedisk operation. En pilotstudie genomfördes för att testa dess giltighet.
All data matades in i ett Microsoft Excel-kalkylblad. Statistisk analys bestod av bestämning av medelvärde och intervall för kontinuerliga data och procentuell kvantifiering för kategoridata. Statistisk signifikans fastställdes med hjälp av chi-kvadrattest och tvåsidigt oparat student-t-test med p-värden <0,05 ansett som signifikanta. Studien godkändes av St Bartholomew's Trust Ethics and Quality Improvement Committee. Eftersom detta var ett kvalitetsförbättringsprojekt och den insamlade informationen inte innehöll personliga identifierare, krävdes inte individuella medgivanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- St Bartholomew's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som var planerade för elektiv eller akut hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år eller planerade för en akut hjärtoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inställt
alla vuxna patienter vars operation ställdes in på dagen för det planerade ingreppet
|
utredarna observerade hur många patienter som fick sina operationer inställda och analyserade orsakerna till dessa avbokningar
|
Ej avbokad
alla vuxna patienter vars operation inte ställdes in på dagen för det planerade ingreppet
|
utredarna observerade hur många patienter som fick sina operationer inställda och analyserade orsakerna till dessa avbokningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av inställda hjärtoperationer bedömd efter antal avbokningar
Tidsram: omedelbart efter avbokningen av operationen samma dag
|
frekvens och anledning till avbokningar samma dag
|
omedelbart efter avbokningen av operationen samma dag
|
Orsaker till avbokning av hjärtkirurgi
Tidsram: omedelbart efter avbokningen av operationen samma dag
|
orsaker till inställda hjärtoperationer kontrollerades i patientanteckningar och registrerades
|
omedelbart efter avbokningen av operationen samma dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens tillfredsställelse och reaktion på avbokningen bedömd av patientnöjdhetsenkäten
Tidsram: under hela studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
utvärdering av patientens reaktioner på avbokningar
|
under hela studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery