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Annulation d'une chirurgie cardiaque le jour même

8 mai 2020 mis à jour par: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Annulation de chirurgie cardiaque dans un grand centre britannique et enquête de satisfaction des patients - Étude sur l'amélioration de la qualité

Les enquêteurs ont examiné de manière prospective toutes les annulations le jour même d'interventions chirurgicales cardiaques adultes hospitalisées électives et urgentes d'août 2017 à mars 2018. Les patients ont été divisés en deux groupes : annulé (C) et non annulé (NC). Une enquête qualitative sur la satisfaction des patients a également été réalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet audit prospectif a été réalisé sur une période de 7 mois (août - mars 2018). Une équipe d'amélioration de la qualité, composée de deux boursiers en recherche clinique et d'un chirurgien cardiothoracique consultant, a examiné toutes les annulations. La recherche est rapportée conformément aux lignes directrices du SQUIRE (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence).

Les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque élective et urgente ont été inclus dans notre étude. Ceux qui ont subi des interventions d'urgence ou non cardiaques et les patients de moins de 18 ans ont été exclus. Les patients ont été identifiés sur une base hebdomadaire à partir des registres du bloc opératoire et des listes d'opérations imprimées. Les annulations de chirurgie d'un jour ont été définies comme tout report de l'opération d'un patient une fois inscrit pour une intervention chirurgicale.

Les dossiers hospitaliers électroniques ont été examinés et les informations suivantes ont été enregistrées pour tous les patients : données démographiques ; date prévue de la chirurgie ; euroSCORE II et ses composants ; type d'admission (patient électif/urgent interne/transféré); date du bilan anesthésique préopératoire. De plus, les raisons de l'annulation, le moment de l'annulation (préopératoire/pendant l'anesthésie/peropératoire) et les résultats ont été enregistrés. Résultats inclus : délai entre l'annulation et l'exécution de l'opération ; hospitalisation post-annulation et mortalité. Les patients ont été divisés en groupes annulés (C) et non annulés (NC) pour analyse.

Les raisons de l'annulation ont été classées comme suit : manque de lits et d'infirmières à l'UIT ; patient médicalement inapte ; erreur de planification ; problèmes liés aux patients; l'urgence est intervenue ; la procédure n'est plus nécessaire ; manque de perfusionniste ; enquêtes incomplètes; chirurgien non disponible ; problème de transfert ; pénurie de personnel de théâtre; panne du système électrique ; nouvelles découvertes intra-opératoires de l'ETO. Les problèmes liés aux patients comprenaient le défaut d'arrêter les médicaments et le refus de traitement. Les erreurs de planification comprenaient les cas de dépassement, la surréservation de la salle d'opération, le démarrage tardif des opérations et les erreurs informatiques.

Les enquêteurs ont ensuite évalué l'impact des annulations sur la satisfaction et le bien-être des patients. Les patients ont rempli un questionnaire par téléphone à 3 mois après la sortie pour laisser un temps de réflexion. Les données du questionnaire ont évalué le respect des directives de l'Association des anesthésistes de Grande-Bretagne et d'Irlande sur l'efficacité du théâtre, y compris les professionnels de la santé informant les patients ; temps offert pour l'explication ; la compréhension et la satisfaction du patient ainsi que la perception d'être maintenu à zéro par la bouche (NBM) plus longtemps que nécessaire. (Figure 1) Ce questionnaire a déjà été utilisé par Wasim et al. pour évaluer l'expérience des patients suite à une chirurgie orthopédique annulée. Une étude pilote a été menée pour tester sa validité.

Toutes les données ont été saisies dans une feuille de calcul Microsoft Excel. L'analyse statistique consistait en la détermination de la moyenne et de la plage pour les données continues et la quantification en pourcentage pour les données catégorielles. La signification statistique a été établie à l'aide du test du chi carré et du test t d'étudiant non apparié bilatéral avec des valeurs de p <0, 05 considérées comme significatives. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique et d'amélioration de la qualité du St Bartholomew's Trust. Comme il s'agissait d'un projet d'amélioration de la qualité et que les informations recueillies ne comprenaient pas d'identifiants personnels, les consentements individuels n'étaient pas nécessaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1388

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • St Bartholomew's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes dont les chirurgies cardiaques étaient programmées à l'hôpital Saint-Barthélemy pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque élective ou urgente

Critère d'exclusion:

  • les patients de moins de 18 ans ou devant subir une chirurgie cardiaque d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Annulé
tous les patients adultes dont la chirurgie a été annulée le jour de l'intervention prévue
les enquêteurs ont observé le nombre de patients dont les opérations ont été annulées et ont analysé les raisons de ces annulations
Non annulé
tous les patients adultes dont la chirurgie n'a pas été annulée le jour de l'intervention prévue
les enquêteurs ont observé le nombre de patients dont les opérations ont été annulées et ont analysé les raisons de ces annulations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des chirurgies cardiaques annulées évaluée par le nombre d'annulations
Délai: immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
fréquence et raison des annulations le jour même
immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
Raisons d'annulation d'une chirurgie cardiaque
Délai: immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
les raisons des chirurgies cardiaques annulées ont été vérifiées dans les notes des patients et enregistrées
immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient et réaction à l'annulation évaluée par le questionnaire de satisfaction du patient
Délai: tout au long de la fin des études, une moyenne de 3 mois
évaluation des réactions du patient aux annulations
tout au long de la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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