- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386733
Annulation d'une chirurgie cardiaque le jour même
Annulation de chirurgie cardiaque dans un grand centre britannique et enquête de satisfaction des patients - Étude sur l'amélioration de la qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet audit prospectif a été réalisé sur une période de 7 mois (août - mars 2018). Une équipe d'amélioration de la qualité, composée de deux boursiers en recherche clinique et d'un chirurgien cardiothoracique consultant, a examiné toutes les annulations. La recherche est rapportée conformément aux lignes directrices du SQUIRE (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence).
Les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque élective et urgente ont été inclus dans notre étude. Ceux qui ont subi des interventions d'urgence ou non cardiaques et les patients de moins de 18 ans ont été exclus. Les patients ont été identifiés sur une base hebdomadaire à partir des registres du bloc opératoire et des listes d'opérations imprimées. Les annulations de chirurgie d'un jour ont été définies comme tout report de l'opération d'un patient une fois inscrit pour une intervention chirurgicale.
Les dossiers hospitaliers électroniques ont été examinés et les informations suivantes ont été enregistrées pour tous les patients : données démographiques ; date prévue de la chirurgie ; euroSCORE II et ses composants ; type d'admission (patient électif/urgent interne/transféré); date du bilan anesthésique préopératoire. De plus, les raisons de l'annulation, le moment de l'annulation (préopératoire/pendant l'anesthésie/peropératoire) et les résultats ont été enregistrés. Résultats inclus : délai entre l'annulation et l'exécution de l'opération ; hospitalisation post-annulation et mortalité. Les patients ont été divisés en groupes annulés (C) et non annulés (NC) pour analyse.
Les raisons de l'annulation ont été classées comme suit : manque de lits et d'infirmières à l'UIT ; patient médicalement inapte ; erreur de planification ; problèmes liés aux patients; l'urgence est intervenue ; la procédure n'est plus nécessaire ; manque de perfusionniste ; enquêtes incomplètes; chirurgien non disponible ; problème de transfert ; pénurie de personnel de théâtre; panne du système électrique ; nouvelles découvertes intra-opératoires de l'ETO. Les problèmes liés aux patients comprenaient le défaut d'arrêter les médicaments et le refus de traitement. Les erreurs de planification comprenaient les cas de dépassement, la surréservation de la salle d'opération, le démarrage tardif des opérations et les erreurs informatiques.
Les enquêteurs ont ensuite évalué l'impact des annulations sur la satisfaction et le bien-être des patients. Les patients ont rempli un questionnaire par téléphone à 3 mois après la sortie pour laisser un temps de réflexion. Les données du questionnaire ont évalué le respect des directives de l'Association des anesthésistes de Grande-Bretagne et d'Irlande sur l'efficacité du théâtre, y compris les professionnels de la santé informant les patients ; temps offert pour l'explication ; la compréhension et la satisfaction du patient ainsi que la perception d'être maintenu à zéro par la bouche (NBM) plus longtemps que nécessaire. (Figure 1) Ce questionnaire a déjà été utilisé par Wasim et al. pour évaluer l'expérience des patients suite à une chirurgie orthopédique annulée. Une étude pilote a été menée pour tester sa validité.
Toutes les données ont été saisies dans une feuille de calcul Microsoft Excel. L'analyse statistique consistait en la détermination de la moyenne et de la plage pour les données continues et la quantification en pourcentage pour les données catégorielles. La signification statistique a été établie à l'aide du test du chi carré et du test t d'étudiant non apparié bilatéral avec des valeurs de p <0, 05 considérées comme significatives. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique et d'amélioration de la qualité du St Bartholomew's Trust. Comme il s'agissait d'un projet d'amélioration de la qualité et que les informations recueillies ne comprenaient pas d'identifiants personnels, les consentements individuels n'étaient pas nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- St Bartholomew's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes devant subir une chirurgie cardiaque élective ou urgente
Critère d'exclusion:
- les patients de moins de 18 ans ou devant subir une chirurgie cardiaque d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Annulé
tous les patients adultes dont la chirurgie a été annulée le jour de l'intervention prévue
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les enquêteurs ont observé le nombre de patients dont les opérations ont été annulées et ont analysé les raisons de ces annulations
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Non annulé
tous les patients adultes dont la chirurgie n'a pas été annulée le jour de l'intervention prévue
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les enquêteurs ont observé le nombre de patients dont les opérations ont été annulées et ont analysé les raisons de ces annulations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des chirurgies cardiaques annulées évaluée par le nombre d'annulations
Délai: immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
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fréquence et raison des annulations le jour même
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immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
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Raisons d'annulation d'une chirurgie cardiaque
Délai: immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
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les raisons des chirurgies cardiaques annulées ont été vérifiées dans les notes des patients et enregistrées
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immédiatement après l'annulation de la chirurgie d'un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient et réaction à l'annulation évaluée par le questionnaire de satisfaction du patient
Délai: tout au long de la fin des études, une moyenne de 3 mois
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évaluation des réactions du patient aux annulations
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tout au long de la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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