Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwołanie kardiochirurgii tego samego dnia

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Anulowanie operacji kardiochirurgicznej w dużym ośrodku w Wielkiej Brytanii i badanie satysfakcji pacjentów — badanie dotyczące poprawy jakości

Badacze dokonali prospektywnego przeglądu wszystkich anulowanych tego samego dnia planowych i pilnych zabiegów kardiochirurgicznych u dorosłych pacjentów w okresie od sierpnia 2017 r. do marca 2018 r. Pacjentów podzielono na dwie grupy: anulowane (C) i nieanulowane (NC). Przeprowadzono również jakościowe badanie satysfakcji pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie prospektywne zostało przeprowadzone w okresie 7 miesięcy (sierpień - marzec 2018 r.). Zespół ds. poprawy jakości, składający się z dwóch naukowców zajmujących się badaniami klinicznymi i konsultanta kardiochirurga, przejrzał wszystkie odwołania. Badania są raportowane zgodnie z wytycznymi Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE).

Do naszego badania włączono dorosłych pacjentów poddawanych planowym i pilnym operacjom kardiochirurgicznym. Wykluczono tych, którzy przeszli procedury ratunkowe lub pozasercowe oraz pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci byli identyfikowani co tydzień na podstawie rejestrów sal operacyjnych i drukowanych list operacyjnych. Odwołania operacji tego samego dnia zdefiniowano jako odroczenie operacji pacjenta, który został zakwalifikowany do operacji.

Dokonano przeglądu elektronicznej dokumentacji szpitalnej i dla wszystkich pacjentów zarejestrowano następujące informacje: dane demograficzne; planowany termin operacji; euroSCORE II i jego komponenty; rodzaj przyjęcia (pacjent planowy/pilny w domu/przeniesiony); data przedoperacyjnego przeglądu anestezjologicznego. Dodatkowo rejestrowano przyczyny anulowania, czas anulowania (przedoperacyjny/podczas znieczulenia/śródoperacyjny) i wyniki. Wyniki obejmowały: czas od odwołania do wykonanej operacji; pobyt w szpitalu po odwołaniu i śmiertelność. Pacjentów podzielono na grupy anulowane (C) i nieanulowane (NC) do analizy.

Przyczyny odwołania podzielono na: brak łóżek OIT i pielęgniarek; pacjent niezdolny medycznie; błąd w harmonogramie; kwestie związane z pacjentem; interwencja awaryjna; procedura nie jest już potrzebna; brak perfuzjonisty; niekompletne dochodzenia; chirurg niedostępny; kwestia transferu; brak personelu teatralnego; awaria instalacji elektrycznej; nowe wyniki badania śródoperacyjnego TOE. Problemy związane z pacjentami obejmowały brak zaprzestania przyjmowania leków i odmowę leczenia. Błędy w harmonogramie obejmowały przekroczenie liczby przypadków, przepełnienie sali operacyjnej, późne rozpoczęcie operacji i błędy informatyczne.

Badacze dalej ocenili wpływ odwołań na zadowolenie i samopoczucie pacjentów. Pacjenci wypełnili kwestionariusz telefonicznie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, aby dać im czas na refleksję. Dane z kwestionariusza oceniały przestrzeganie wytycznych Stowarzyszenia Anestezjologów Wielkiej Brytanii i Irlandii w zakresie efektywności działania teatru, w tym informowanie pacjentów przez pracowników służby zdrowia; czas przeznaczony na wyjaśnienia; zrozumienie i satysfakcja pacjenta, a także wrażenie, że jest się trzymanym z dala od ust (NBM) dłużej niż to konieczne. (Rysunek 1) Kwestionariusz ten był wcześniej używany przez Wasima i in. w celu oceny doświadczeń pacjenta po odwołanej operacji ortopedycznej. Przeprowadzono badanie pilotażowe, aby sprawdzić jego ważność.

Wszystkie dane wprowadzono do arkusza kalkulacyjnego Microsoft Excel. Analiza statystyczna polegała na wyznaczeniu średniej i rozstępu dla danych ciągłych oraz kwantyfikacji procentowej dla danych kategorycznych. Istotność statystyczną ustalono za pomocą testu chi-kwadrat i dwustronnego testu t-studenta dla nieparzystych z wartościami p <0,05 uznanymi za istotne. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki i Poprawy Jakości St Bartholomew's Trust. Ponieważ był to projekt poprawy jakości, a zebrane informacje nie zawierały danych osobowych, indywidualne zgody nie były wymagane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1388

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli, u których w okresie objętym badaniem zaplanowano operacje kardiochirurgiczne w szpitalu św. Bartłomieja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów, u których zaplanowano planową lub pilną operację kardiochirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub planowanych do pilnej operacji kardiochirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odwołany
wszyscy dorośli pacjenci, których operacja została odwołana w dniu planowanego zabiegu
badacze zaobserwowali, ilu pacjentów odwołano operacje, i przeanalizowali przyczyny tych odwołań
Nieodwołane
wszyscy dorośli pacjenci, których operacja nie została odwołana w dniu planowanego zabiegu
badacze zaobserwowali, ilu pacjentów odwołano operacje, i przeanalizowali przyczyny tych odwołań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość odwołanych operacji kardiochirurgicznych oceniana na podstawie liczby odwołań
Ramy czasowe: bezpośrednio po odwołaniu zabiegu jednego dnia
częstotliwość i powód anulowania tego samego dnia
bezpośrednio po odwołaniu zabiegu jednego dnia
Przyczyny odwoływania kardiochirurgii
Ramy czasowe: bezpośrednio po odwołaniu zabiegu jednego dnia
przyczyny odwołanych operacji kardiochirurgicznych były sprawdzane w notatkach pacjentów i odnotowywane
bezpośrednio po odwołaniu zabiegu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta i reakcja na odwołanie oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio 3 miesiące
ocena reakcji pacjenta na odwołania
przez cały okres studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Subskrybuj