Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aznapi szívsebészet törlése

2020. május 8. frissítette: Sara Jasionowska, St. Bartholomew's Hospital

Szívsebészet törlése egy nagy brit központban és betegelégedettségi felmérés – Minőségjavító tanulmány

A vizsgálók 2017 augusztusa és 2018 márciusa között prospektívan felülvizsgálták az elektív és sürgős, fekvőbeteg-beteg szívsebészeti beavatkozások minden aznapi lemondását. A betegeket két csoportra osztották: törölt (C) és nem törölt (NC). Kvalitatív betegelégedettségi felmérést is végeztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a leendő ellenőrzést 7 hónapos időszak alatt végezték el (2018. augusztus–március). Egy minőségfejlesztési csapat, amely két klinikai kutatóból és egy szív- és mellkassebész szaktanácsadóból állt, felülvizsgálta az összes törlést. A kutatás a minőségjavítási jelentéskészítés kiválósági szabványai (SQUIRE) iránymutatásai szerint készült.

Elektív és sürgős szívműtéten átesett felnőtt betegeket vontunk be vizsgálatunkba. Kizárásra kerültek azok, akik sürgősségi vagy nem kardiológiai beavatkozáson estek át, valamint a 18 év alatti betegek. A betegeket heti rendszerességgel azonosították a színházi nyilvántartásokból és a nyomtatott műtéti listákból. Az egynapos sebészet törlése a betegek műtéti beavatkozásának bármely elhalasztását jelenti.

Felülvizsgálták az elektronikus kórházi nyilvántartásokat, és a következő információkat rögzítették minden beteg esetében: demográfiai adatok; tervezett műtét időpontja; euroSCORE II és összetevői; felvétel típusa (választható/sürgős házon belüli/transzfer beteg); a műtét előtti érzéstelenítő felülvizsgálat időpontja. Ezenkívül rögzítették a törlés okait, a törlés időzítését (preoperatív/anesztézia alatt/intraoperatív) és az eredményeket. Az eredmények a következőket tartalmazzák: a törléstől a művelet elvégzéséig eltelt idő; a kórházi tartózkodást a lemondás után és a halálozást. A betegeket törölt (C) és nem törölt (NC) csoportokra osztották elemzés céljából.

A lemondás okait a következő kategóriába sorolták: ITU ágyak és nővérek hiánya; beteg egészségügyileg alkalmatlan; ütemezési hiba; betegekkel kapcsolatos kérdések; sürgősségi beavatkozás; az eljárásra már nincs szükség; perfúziós képesség hiánya; hiányos vizsgálatok; sebész nem elérhető; átigazolási kérdés; színházi létszámhiány; elektromos rendszer meghibásodása; új intraoperatív TOE leletek. A betegekkel kapcsolatos problémák közé tartozott a gyógyszeres kezelés abbahagyásának elmulasztása és a kezelés elutasítása. Az ütemezési hibák között szerepelt a túlfutás, a műtő túlfoglalása, a késői üzemkezdés és az informatikai hibák.

A kutatók tovább értékelték a lemondások hatását a betegek elégedettségére és jólétére. A betegek a hazabocsátás után 3 hónappal telefonon kitöltöttek egy kérdőívet, hogy legyen ideje gondolkodni. A kérdőíves adatok a Nagy-Britannia és Írország Aneszteziológusai Szövetségének színházi hatékonysági útmutatásainak betartását értékelték, beleértve a betegek tájékoztatását az egészségügyi szakembereknek; magyarázatra felajánlott idő; a betegek megértése és elégedettsége, valamint annak érzékelése, hogy a szükségesnél hosszabb ideig nem tartják szájon át (NBM). (1. ábra) Ezt a kérdőívet korábban Wasim et al. a lemondott ortopédiai műtétek utáni betegek tapasztalatainak felmérésére. Pilóta vizsgálatot végeztek annak érvényességének vizsgálatára.

Minden adatot bevittek egy Microsoft Excel táblázatba. A statisztikai elemzés a folytonos adatok átlagának és tartományának meghatározásából, valamint a kategorikus adatok százalékos számszerűsítéséből állt. A statisztikai szignifikanciát khi-négyzet teszttel és kétoldali párosítatlan Student t-próbával állapítottuk meg, ahol a p értékek <0,05 szignifikánsnak tekinthetők. A tanulmányt a St Bartholomew's Trust Etikai és Minőségfejlesztési Bizottsága hagyta jóvá. Mivel ez egy minőségfejlesztési projekt volt, és az összegyűjtött információk nem tartalmaztak személyi azonosítót, nem volt szükség egyéni hozzájárulásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1388

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknek szívműtétét a St. Bertholomew's kórházban tervezték a vizsgált időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív vagy sürgős szívműtétre tervezett felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy sürgős szívműtétre tervezett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Törölve
minden felnőtt beteg, akinek a műtétet a tervezett beavatkozás napján lemondták
A kutatók megfigyelték, hogy hány betegnél mondták le a műtétet, és elemezték a lemondások okait
Nem törölt
minden felnőtt beteg, akinek a műtétet nem törölték a tervezett beavatkozás napján
A kutatók megfigyelték, hogy hány betegnél mondták le a műtétet, és elemezték a lemondások okait

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lemondott szívműtétek gyakorisága a törlések számával értékelve
Időkeret: azonnal az aznapi műtét lemondását követően
az aznapi lemondás gyakorisága és oka
azonnal az aznapi műtét lemondását követően
A szívműtét megszakításának okai
Időkeret: azonnal az aznapi műtét lemondását követően
a szívműtétek elmaradásának okait a betegek jegyzeteiben ellenőrizték és rögzítették
azonnal az aznapi műtét lemondását követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens elégedettsége és reakciója a lemondásra, amelyet a betegelégedettségi kérdőív értékel.
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt, átlagosan 3 hónap
a betegek lemondásokra adott reakcióinak értékelése
a tanulmány befejezése alatt, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel