Studie pozdní fetální ztráty v Poitou-Charentes. GYNE-COVID
Přenos viru SARS-COV-2 z matky na plod ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství by mohl vysvětlit některé pozdní ztráty plodu.
Nalezení příčiny v kontextu ztráty plodu je pro rodiče a pečovatele zásadní. Pomáhá pochopit historii onemocnění, řešit možné riziko recidivy a plánovat budoucí těhotenství.
Pokud se potvrdí mateřsko-fetální přenos COVID 19 a že je zodpovědný za porodnické komplikace, může být pacientkám navrženo preventivní opatření předkoncepčním očkováním.
Vyšetřovatelé se snaží objasnit četnost tohoto přenosu, což jsou informace, na které očekávají pečovatelé, ženy, zejména páry, které jsou v tísni z pozdní ztráty plodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- Pacientka s pozdním spontánním potratem (≥15 týdnů těhotenství)
- Využívání systému sociálního zabezpečení
- Pacient, který souhlasil s účastí ve studii
- Volný předmět, bez doučování, kurátorství nebo podřízenosti
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nevyužívají systém sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívají prostřednictvím třetí strany.
- Souběžná účast v jiné klinické výzkumné studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadněte prevalenci infekce SARS-CoV-2 u žen s pozdní ztrátou plodu z nevysvětlené příčiny.
Časové okno: 2 měsíce
|
Identifikace viru SARS-COV-2 ve vzorcích odebraných z plodu pomocí PCR
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GYNE-COVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .