- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04387253
Studie av sen fosterförlust i Poitou-Charentes. GYNE-COVID
Överföring av SARS-COV-2-viruset mellan moder och foster under andra eller tredje trimestern av graviditeten kan förklara vissa sena fosterförluster.
Att hitta en orsak i samband med fosterförlust är viktigt för föräldrar och vårdgivare. Det hjälper till att förstå sjukdomens historia, att ta itu med den möjliga risken för återfall och att planera för framtida graviditeter.
Om mors-foster överföring av COVID 19 bekräftas och att den är ansvarig för obstetriska komplikationer, kan en förebyggande åtgärd föreslås patienterna genom preconception-vaccination.
Utredarna försöker klargöra frekvensen av denna överföring är information som väntar på av vårdgivare, kvinnor, par i synnerhet när de senare är i nöd på grund av sen fosterförlust.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Patient med sen spontan abort (≥15 veckors graviditet)
- Dra nytta av ett socialförsäkringssystem
- Patient som samtyckte till att delta i studien
- Fritt ämne, utan handledning, kuratorskap eller underordning
Exklusions kriterier:
- Personer som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem eller inte drar nytta av det genom en tredje part.
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskatta prevalensen av SARS-CoV-2-infektion hos kvinnor med sen fosterförlust av oförklarlig orsak.
Tidsram: 2 månader
|
Identifiering med PCR av SARS-COV-2-viruset i prover tagna från fostret
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GYNE-COVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .