Studie van laat foetaal verlies in Poitou-Charentes. GYNE-COVID
Overdracht van moeder naar foetus in het tweede of derde trimester van de zwangerschap van het SARS-COV-2-virus kan enkele late foetale verliezen verklaren.
Het vinden van een oorzaak in de context van foetaal verlies is essentieel voor ouders en verzorgers. Het helpt de geschiedenis van de ziekte te begrijpen, het mogelijke risico op herhaling aan te pakken en toekomstige zwangerschappen te plannen.
Als de moeder-foetale overdracht van COVID 19 wordt bevestigd en dat het verantwoordelijk is voor verloskundige complicaties, kan een preventieve actie aan de patiënten worden voorgesteld door middel van preconceptievaccinatie.
De onderzoekers proberen de frequentie van deze overdracht te verduidelijken, dit is informatie die wordt verwacht door zorgverleners, vrouwen, en met name koppels wanneer deze in nood verkeren door laat foetaal verlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Identificatie van de moeder of foetusbesmetting door SARS Cov-2
- Onderzoek de aanwezigheid van virussen op verschillende locaties van de moeder en de foetus of vader
- De enquête bouwt voort op een netwerkwerk dat al is georganiseerd rond de CPDPN van Poitou-Charentes
- Analyse Laboratoria van de Poitiers CHU
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Patiënt met late spontane abortus (≥15 weken zwangerschap)
- Profiteren van een socialezekerheidsregeling
- Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek
- Vrij onderwerp, zonder mentorschap, curatele of ondergeschiktheid
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet genieten van een stelsel van sociale zekerheid of er niet van genieten via een derde partij.
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische onderzoeksstudie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schat de prevalentie van SARS-CoV-2-infectie bij vrouwen met laat foetaal verlies met onverklaarbare oorzaak.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Identificatie door middel van PCR van het SARS-COV-2-virus in monsters van de foetus
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GYNE-COVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .