- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04387253
Badanie późnej utraty płodu w Poitou-Charentes. GYNE-COVID
Transmisja wirusa SARS-COV-2 z matki na płód w drugim lub trzecim trymestrze ciąży może wyjaśniać niektóre późne poronienia.
Znalezienie przyczyny w kontekście utraty płodu jest kluczowe dla rodziców i opiekunów. Pomaga zrozumieć historię choroby, uwzględnić potencjalne ryzyko nawrotu i zaplanować przyszłe ciąże.
Jeśli zostanie potwierdzone przenoszenie COVID 19 z matki na płód i że jest on odpowiedzialny za powikłania położnicze, można zaproponować pacjentkom działanie zapobiegawcze poprzez szczepienie przedkoncepcyjne.
Badacze starają się wyjaśnić, jak często ta transmisja jest informacją oczekiwaną przez opiekunów, kobiety, pary, w szczególności gdy te ostatnie są w niebezpieczeństwie z powodu późnej utraty płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Pacjentka z późnym poronieniem samoistnym (≥15 tydzień ciąży)
- Korzystanie z systemu ubezpieczeń społecznych
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
- Przedmiot wolny, bez kurateli, kuratorstwa i podporządkowania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie korzystające z systemu ubezpieczeń społecznych lub nie korzystające z niego za pośrednictwem osoby trzeciej.
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie częstości występowania zakażenia SARS-CoV-2 u kobiet z późną utratą płodu z niewyjaśnionej przyczyny.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Identyfikacja metodą PCR wirusa SARS-COV-2 w próbkach pobranych od płodu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYNE-COVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .