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Estudio de la Pérdida Fetal Tardía en Poitou-Charentes. GINE-COVID

11 de julio de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital

La transmisión materno-fetal en el segundo o tercer trimestre del embarazo del virus SARS-COV-2 podría explicar algunas pérdidas fetales tardías.

Encontrar una causa en el contexto de la pérdida fetal es fundamental para los padres y cuidadores. Ayuda a comprender la historia de la enfermedad, a abordar el posible riesgo de recurrencia y a planificar futuros embarazos.

De confirmarse la transmisión materno-fetal del COVID 19 y que es responsable de complicaciones obstétricas, se podría proponer una acción preventiva a las pacientes mediante la vacunación preconcepcional.

Los investigadores buscan esclarecer la frecuencia de esta transmisión es información esperada por los cuidadores, las mujeres, las parejas en particular cuando estos últimos están en peligro por la pérdida fetal tardía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • Chu de Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor
  • Paciente con aborto espontáneo tardío (≥15 semanas de gestación)
  • Beneficiarse de un régimen de Seguridad Social
  • Paciente que accedió a participar en el estudio
  • Sujeto libre, sin tutela, curaduría ni subordinación

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no estén acogidas a un régimen de Seguridad Social o que no se acojan a él a través de un tercero.
  • Participación simultánea en otro estudio de investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar la prevalencia de infección por SARS-CoV-2 en mujeres con pérdida fetal tardía de causa inexplicable.
Periodo de tiempo: 2 meses
Identificación por PCR del virus SARS-COV-2 en muestras extraídas del feto
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GYNE-COVID

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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