- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04387253
Estudio de la Pérdida Fetal Tardía en Poitou-Charentes. GINE-COVID
La transmisión materno-fetal en el segundo o tercer trimestre del embarazo del virus SARS-COV-2 podría explicar algunas pérdidas fetales tardías.
Encontrar una causa en el contexto de la pérdida fetal es fundamental para los padres y cuidadores. Ayuda a comprender la historia de la enfermedad, a abordar el posible riesgo de recurrencia y a planificar futuros embarazos.
De confirmarse la transmisión materno-fetal del COVID 19 y que es responsable de complicaciones obstétricas, se podría proponer una acción preventiva a las pacientes mediante la vacunación preconcepcional.
Los investigadores buscan esclarecer la frecuencia de esta transmisión es información esperada por los cuidadores, las mujeres, las parejas en particular cuando estos últimos están en peligro por la pérdida fetal tardía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Poitiers, Francia, 86000
- Chu de Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Paciente con aborto espontáneo tardío (≥15 semanas de gestación)
- Beneficiarse de un régimen de Seguridad Social
- Paciente que accedió a participar en el estudio
- Sujeto libre, sin tutela, curaduría ni subordinación
Criterio de exclusión:
- Las personas que no estén acogidas a un régimen de Seguridad Social o que no se acojan a él a través de un tercero.
- Participación simultánea en otro estudio de investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar la prevalencia de infección por SARS-CoV-2 en mujeres con pérdida fetal tardía de causa inexplicable.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Identificación por PCR del virus SARS-COV-2 en muestras extraídas del feto
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GYNE-COVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .