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Etude des Pertes Fœtales Tardives en Poitou-Charentes. GYNE-COVID

11 juillet 2022 mis à jour par: Poitiers University Hospital

La transmission materno-fœtale au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse du virus SARS-COV-2 pourrait expliquer certaines pertes fœtales tardives.

Trouver une cause dans le contexte d'une perte fœtale est essentiel pour les parents et les soignants. Il aide à comprendre l'histoire de la maladie, à faire face au risque possible de récidive et à planifier les futures grossesses.

Si la transmission materno-fœtale du COVID 19 est confirmée et qu'il est responsable de complications obstétricales, une action préventive pourrait être proposée aux patientes par la vaccination préconceptionnelle.

Les enquêteurs cherchent à préciser que la fréquence de cette transmission est une information attendue par les soignants, les femmes, les couples notamment lorsque ces derniers sont en détresse suite à une perte fœtale tardive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86000
        • CHU De Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur
  • Patient avec avortement spontané tardif (≥15 semaines de gestation)
  • Bénéficier d'un régime de Sécurité Sociale
  • Patient ayant accepté de participer à l'étude
  • Sujet libre, sans tutelle, curatelle ou subordination

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne bénéficiant pas d'un régime de Sécurité Sociale ou n'en bénéficiant pas par l'intermédiaire d'un tiers.
  • Participation simultanée à une autre étude de recherche clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la prévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les femmes présentant une perte fœtale tardive de cause inexpliquée.
Délai: 2 mois
Identification par PCR du virus SARS-COV-2 dans des échantillons prélevés sur le fœtus
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GYNE-COVID

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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