- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04387253
A késői magzati veszteség tanulmányozása Poitou-Charentes-ben. GYNE-COVID
A SARS-COV-2 vírus anyai és magzati átvitele a terhesség második vagy harmadik trimeszterében megmagyarázhat néhány késői magzati veszteséget.
A magzati veszteség okának megtalálása elengedhetetlen a szülők és a gondozók számára. Segít megérteni a betegség történetét, kezelni a lehetséges kiújulás kockázatát és megtervezni a jövőbeli terhességeket.
Ha beigazolódik a COVID 19 anya-magzat átvitele, és ez felelős a szülészeti szövődményekért, a fogamzás előtti védőoltással megelőző intézkedést lehet javasolni a betegeknek.
A nyomozók arra törekszenek, hogy tisztázzák, milyen gyakorisággal terjednek el a gondozók, nők, párok, különösen akkor, ha az utóbbiakat a magzat késői elvesztése okozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg
- Késői spontán abortuszban szenvedő beteg (≥15 hetes terhesség)
- Társadalombiztosítási rendszerből származó előnyök
- A beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba
- Szabad tantárgy, korrepetálás, kurátorság és alárendeltség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem részesülnek társadalombiztosítási rendszerben, vagy nem részesülnek abból harmadik félen keresztül.
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg a SARS-CoV-2 fertőzés prevalenciáját azoknál a nőknél, akiknek megmagyarázhatatlan okból késői magzati vesztesége van.
Időkeret: 2 hónap
|
A SARS-COV-2 vírus azonosítása PCR-rel a magzatból vett mintákban
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GYNE-COVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .