Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A késői magzati veszteség tanulmányozása Poitou-Charentes-ben. GYNE-COVID

2022. július 11. frissítette: Poitiers University Hospital

A SARS-COV-2 vírus anyai és magzati átvitele a terhesség második vagy harmadik trimeszterében megmagyarázhat néhány késői magzati veszteséget.

A magzati veszteség okának megtalálása elengedhetetlen a szülők és a gondozók számára. Segít megérteni a betegség történetét, kezelni a lehetséges kiújulás kockázatát és megtervezni a jövőbeli terhességeket.

Ha beigazolódik a COVID 19 anya-magzat átvitele, és ez felelős a szülészeti szövődményekért, a fogamzás előtti védőoltással megelőző intézkedést lehet javasolni a betegeknek.

A nyomozók arra törekszenek, hogy tisztázzák, milyen gyakorisággal terjednek el a gondozók, nők, párok, különösen akkor, ha az utóbbiakat a magzat késői elvesztése okozza.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő beteg
  • Késői spontán abortuszban szenvedő beteg (≥15 hetes terhesség)
  • Társadalombiztosítási rendszerből származó előnyök
  • A beteg, aki beleegyezett a vizsgálatba
  • Szabad tantárgy, korrepetálás, kurátorság és alárendeltség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem részesülnek társadalombiztosítási rendszerben, vagy nem részesülnek abból harmadik félen keresztül.
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai kutatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a SARS-CoV-2 fertőzés prevalenciáját azoknál a nőknél, akiknek megmagyarázhatatlan okból késői magzati vesztesége van.
Időkeret: 2 hónap
A SARS-COV-2 vírus azonosítása PCR-rel a magzatból vett mintákban
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GYNE-COVID

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel