- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04387253
Исследование поздней потери плода в Пуату-Шарант. GYNE-COVID
Передача вируса SARS-COV-2 от матери к плоду во втором или третьем триместре беременности может объяснить некоторые поздние потери плода.
Поиск причины в контексте потери плода имеет важное значение для родителей и опекунов. Это помогает понять историю болезни, устранить возможный риск рецидива и спланировать будущую беременность.
Если передача COVID-19 от матери к плоду подтвердится и что она является причиной акушерских осложнений, пациенткам могут быть предложены профилактические меры путем вакцинации до зачатия.
Исследователи стремятся уточнить частоту этой передачи информации, которую ожидают лица, осуществляющие уход, женщины и супружеские пары, в частности, когда последние находятся в бедственном положении из-за поздней потери плода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Пациентка с поздним самопроизвольным абортом (≥15 недель гестации)
- Использование схемы социального обеспечения
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании
- Свободная тематика, без опеки, кураторства и субординации
Критерий исключения:
- Лица, не получающие выгоду от схемы социального обеспечения или не получающие от нее выгоду через третье лицо.
- Параллельное участие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность инфекции SARS-CoV-2 у женщин с поздней потерей плода по невыясненной причине.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Выявление методом ПЦР вируса SARS-COV-2 в образцах, взятых у плода
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GYNE-COVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .