Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sent fostertap i Poitou-Charentes. GYNE-COVID

11. juli 2022 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Mor-føtal overføring i andre eller tredje trimester av svangerskapet av SARS-COV-2-viruset kan forklare noen sene fostertap.

Å finne en årsak i sammenheng med fostertap er avgjørende for foreldre og omsorgspersoner. Det hjelper å forstå sykdomshistorien, adressere mulig risiko for tilbakefall og planlegge for fremtidige graviditeter.

Hvis mor-føtal overføring av COVID 19 er bekreftet og at den er ansvarlig for obstetriske komplikasjoner, kan en forebyggende handling foreslås til pasientene ved prekonceptionsvaksinasjonen.

Etterforskerne søker å avklare hyppigheten av denne overføringen er informasjon som ventes av omsorgspersoner, kvinner, par spesielt når sistnevnte er i nød på grunn av sent fostertap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU De Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Pasient med sen spontanabort (≥15 uker med svangerskap)
  • Dra nytte av en trygdeordning
  • Pasient som samtykket til å delta i studien
  • Gratis fag, uten veiledning, kuratorskap eller underordning

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke nyter godt av en trygdeordning eller ikke drar nytte av den gjennom en tredjepart.
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer prevalensen av SARS-CoV-2-infeksjon hos kvinner med sent fostertap av uforklarlig årsak.
Tidsramme: 2 måneder
Identifikasjon ved PCR av SARS-COV-2-viruset i prøver tatt fra fosteret
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GYNE-COVID

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere