- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387253
Undersøgelse af sent føtalt tab i Poitou-Charentes. GYNE-COVID
Moder-føtal overførsel i andet eller tredje trimester af graviditeten af SARS-COV-2-virus kan forklare nogle sene føtale tab.
At finde en årsag i forbindelse med fostertab er afgørende for forældre og omsorgspersoner. Det hjælper med at forstå sygdommens historie, at imødegå den mulige risiko for tilbagefald og at planlægge fremtidige graviditeter.
Hvis den moder-føtale overførsel af COVID 19 bekræftes, og at den er ansvarlig for obstetriske komplikationer, kan en forebyggende handling foreslås patienterne ved prækonceptionsvaccination.
Efterforskerne søger at klarlægge hyppigheden af denne overførsel er information, der afventes af omsorgspersoner, kvinder, par, især når sidstnævnte er i nød på grund af sent fostertab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Identifikation af moderen eller fosterets kontaminering af SARS Cov-2
- Undersøg tilstedeværelsen af vira på forskellige steder hos moderen og fosteret eller faderen
- Undersøgelsen bygger på et netværksarbejde, der allerede er organiseret omkring CPDPN af Poitou-Charentes
- Analyselaboratorier af Poitiers CHU
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU de Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Patient med sen spontan abort (≥15 ugers graviditet)
- Nyder godt af en social sikringsordning
- Patient, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Frit fag, uden vejledning, kuratorskab eller underordning
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke nyder godt af en social sikringsordning eller ikke nyder godt af den gennem en tredjepart.
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimer forekomsten af SARS-CoV-2-infektion hos kvinder med sent føtalt tab af uforklarlig årsag.
Tidsramme: 2 måneder
|
Identifikation ved PCR af SARS-COV-2 virus i prøver taget fra fosteret
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GYNE-COVID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .