- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04387253
Studie zum späten fetalen Verlust in Poitou-Charentes. GYN-COVID
Die mütterlich-fötale Übertragung des SARS-COV-2-Virus im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester könnte einige späte fetale Verluste erklären.
Für Eltern und Betreuer ist es wichtig, im Zusammenhang mit dem Verlust des Fötus eine Ursache zu finden. Es hilft, die Krankheitsgeschichte zu verstehen, das mögliche Risiko eines erneuten Auftretens einzuschätzen und zukünftige Schwangerschaften zu planen.
Wenn sich die mütterlich-fötale Übertragung von COVID-19 bestätigt und diese für geburtshilfliche Komplikationen verantwortlich ist, könnte den Patientinnen durch die präkonzeptionelle Impfung eine vorbeugende Maßnahme vorgeschlagen werden.
Die Forscher versuchen, die Häufigkeit dieser Übertragung zu klären. Dies sind Informationen, auf die Betreuer, Frauen und insbesondere Paare warten, wenn diese durch den späten Verlust des Fötus in Not geraten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Identifizierung der Kontamination der Mutter oder des Fötus durch SARS Cov-2
- Erforschen Sie das Vorhandensein von Viren an verschiedenen Stellen der Mutter und des Fötus oder Vaters
- Die Umfrage baut auf einer bereits organisierten Netzwerkarbeit rund um das CPDPN von Poitou-Charentes auf
- Analyselabore der CHU Poitiers
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU de Poitiers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Patientin mit spätem Spontanabort (≥15 Schwangerschaftswochen)
- Profitieren Sie von einem Sozialversicherungssystem
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
- Freies Fach, ohne Tutorschaft, Kuratorium oder Unterstellung
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht von einem Sozialversicherungssystem profitieren oder nicht über einen Dritten davon profitieren.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Prävalenz einer SARS-CoV-2-Infektion bei Frauen mit spätem fetalem Verlust ungeklärter Ursache.
Zeitfenster: 2 Monate
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Identifizierung des SARS-COV-2-Virus in Proben, die dem Fötus entnommen wurden, mittels PCR
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GYNE-COVID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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