Studio della perdita fetale tardiva nel Poitou-Charentes. GINE-COVID
La trasmissione materno-fetale nel secondo o terzo trimestre di gravidanza del virus SARS-COV-2 potrebbe spiegare alcune perdite fetali tardive.
Trovare una causa nel contesto della perdita del feto è essenziale per i genitori e gli operatori sanitari. Aiuta a comprendere la storia della malattia, ad affrontare il possibile rischio di recidiva e a pianificare future gravidanze.
Se la trasmissione materno-fetale del COVID 19 è confermata e responsabile di complicanze ostetriche, un'azione preventiva potrebbe essere proposta alle pazienti attraverso la vaccinazione preconcezionale.
Gli investigatori stanno cercando di chiarire la frequenza di questa trasmissione è un'informazione attesa dai caregiver, dalle donne, dalle coppie in particolare quando queste ultime sono in difficoltà per la perdita tardiva del feto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- CHU De Poitiers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore
- Paziente con aborto spontaneo tardivo (≥15 settimane di gestazione)
- Beneficiare di un regime di sicurezza sociale
- Paziente che ha acconsentito a partecipare allo studio
- Soggetto libero, senza tutoraggio, curatela o subordinazione
Criteri di esclusione:
- Persone che non beneficiano di un regime di previdenza sociale o che non ne beneficiano tramite terzi.
- Partecipazione concomitante a un altro studio di ricerca clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stimare la prevalenza dell'infezione da SARS-CoV-2 nelle donne con perdita fetale tardiva di causa inspiegabile.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Identificazione mediante PCR del virus SARS-COV-2 in campioni prelevati dal feto
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GYNE-COVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .