Hodnocení sarkopenie u pacientů s mrtvicí
26. června 2020 aktualizováno: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Cílem této studie je zjistit prevalenci sarkopenie u pacientů s cévní mozkovou příhodou; zjistit vztah mezi sarkopenií a délkou cévní mozkové příhody, věkem, pohlavím, etiologií cévní mozkové příhody, stavem chůze, spasticitou, výživou a podvýživou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie byla definována jako ztráta hmoty kosterního svalstva a snížení svalové síly. Účelem této studie bylo prozkoumat prevalenci sarkopenie po cévní mozkové příhodě, prozkoumat vztah mezi sarkopenií a délkou cévní mozkové příhody, věkem, pohlavím, etiologií cévní mozkové příhody, stavem chůze, spasticitou, výživou a malnutricí. Demografické charakteristiky, trvání mrtvice, přítomnost sarkopenie (rychlost chůze ≥ 0,8 m/s, skóre SARC-F ≥4, skóre nízké fyzické výkonnosti baterie ≤ 8, obvod stehna <33 cm (údaje pro Turecko) <31 cm (evropské údaje)) bylo nahráno. U všech pacientů byla naplánována síla stisku ruky (jamar) měřená z neporušené ruky a analýza TANITA BIA.
Úroveň chůze s funkční klasifikací ambulace (FAC), nutriční stav s 24hodinovou dietní metodou (24HR), diagnostika malnutrice pomocí Glim Criteria, spasticita pomocí Modified Ashworth Scale, motorický vývoj u pacienta s mrtvicí Brunnstrom, screening křehkosti pomocí Frailova dotazníku aktivity denního života byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční případy mrtvice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou mrtvicí (délka mrtvice > 3 měsíce)
- Pacienti se skóre FAC > 3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou spolupracovat
- Další onemocnění, která způsobují poruchy chůze, jako je neuromuskulární onemocnění, kardiopulmonální problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Funkční kategorie chůze (FAC) je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze.
Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní pomocné zařízení.
FAC stupeň 0 označuje nefunkční chůzi a stupeň 5 označuje nezávislou chůzi při každé rychlosti a po zemi.
|
1 pohovorový den
|
|
24hodinová metoda obnovení stravy (24HR).
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Metoda 24hodinové diety spočívá v přesném vyvolání, popisu a kvantifikaci příjmu potravin a nápojů zkonzumovaných během dne před rozhovorem, od prvního příjmu ráno až po poslední zkonzumované potraviny nebo nápoje v noci.
|
1 pohovorový den
|
|
Kritéria Glim
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Pět kritérií pro podvýživu zahrnuje nedobrovolný úbytek hmotnosti, nízký index tělesné hmotnosti a sníženou svalovou hmotu jako fenotypová kritéria a snížený příjem potravy/asimilace a zátěž zánětem/nemocí jako etiologická kritéria.
Navrhuje se, aby diagnóza malnutrice byla založena na přítomnosti alespoň jednoho fenotypového kritéria a jednoho etiologického kritéria.
|
1 pohovorový den
|
|
sarkopenie
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Rychlost chůze ≥0,8 m/s, skóre SARC-F ≥4, skóre nízké fyzické výkonnosti baterie ≤ 8, obvod stehna <33 cm.
|
1 pohovorový den
|
|
EQ-5D
Časové okno: 1 pohovorový den
|
EQ-5D-3L se používá k hodnocení kvality života.
Tato škála hodnotí pět zdravotních stavů (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) prostřednictvím hodnocení ve 3 úrovních (žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy).
|
1 pohovorový den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Barthelův index měří omezení aktivity u pacientů s nervosvalovým onemocněním.
Hodnotí se Barthelův index, včetně toalety, koupání, jídla, oblékání, kontinence, přesunů a chůze.
Klient s 0 body by byl závislý ve všech hodnocených činnostech každodenního života, zatímco skóre 100 by odráželo nezávislost v těchto činnostech.
|
1 pohovorový den
|
|
Brunnstromova inscenace
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Brunnstromův staging se používá k hodnocení sekvence motorického vývoje a reorganizace mozku po cévní mozkové příhodě v šesti fázích.
Fáze 1: Ochablost; Fáze 2: Objeví se spasticita; Fáze 3: Zvýšená spasticita; Fáze 4: Snížená spasticita; Fáze 5: Spasticita stále klesá; Fáze 6: Spasticita zmizí a koordinace se znovu objeví.
|
1 pohovorový den
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) měří odpor během pasivního protahování měkkých tkání a používá se jako jednoduché měřítko spasticity.
Hodnocení: 0: Žádné zvýšení svalového tonusu; 1: Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zachycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu při pohybu postižené části (částí) ve flexi nebo extenzi; 1+: Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM; 2: Výraznější nárůst svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala; 3: Značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný; 4: Dotčená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi.
|
1 pohovorový den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ıstPMRTRH-SRCPN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .