脳卒中患者におけるサルコペニアの評価
2020年6月26日 更新者：Tuğba Aydın、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
この研究の目的は、脳卒中患者におけるサルコペニアの有病率を調査することです。サルコペニアと脳卒中の期間、年齢、性別、脳卒中の病因、歩行状態、痙性、栄養および栄養失調との関係を決定する
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、骨格筋量の減少と筋力の低下として定義されました。 この研究の目的は、脳卒中後のサルコペニアの有病率を調査し、サルコペニアと脳卒中の期間、年齢、性別、脳卒中の病因、歩行状態、痙性、栄養および栄養失調との関係を調査することでした。 人口統計学的特徴、脳卒中の期間、サルコペニアの存在（歩行速度≧0.8 m / s、SARC-Fスコア≧4、短い身体能力バッテリースコア≦8、太ももの周囲<33cm（トルコのデータ）<31cm（ヨーロッパのデータ））記録された。 無傷の手から測定されたハンドグリップ強度（jamar）とTANITA BIA分析がすべての患者に対して計画されました。
Functional Ambulation Classification (FAC) による歩行レベル、24 時間食事リコール (24HR) 法による栄養状態、Glim Criteria による栄養失調の診断、Modified Ashworth Scale による痙縮、脳卒中患者の運動発達、Brunnstrom 病期分類、Frail アンケートによるフレイルのスクリーニング日常生活動作はバーセル指数で評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中入院例
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中の患者 (脳卒中の期間 > 3 ヶ月)
- FACスコアが3を超える患者
除外基準:
- 協力できない患者
- 神経筋疾患、心肺疾患などの歩行障害を引き起こすその他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的歩行分類 (FAC)
時間枠：面接1日
|
Functional Ambulation Categories (FAC) は、歩行能力を評価する歩行機能テストです。
この 6 点スケールは、患者が個人用補助器具を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけ人間のサポートを必要とするかを決定することによって、歩行状態を評価します。
FAC ステージ 0 は非機能的な歩行を示し、ステージ 5 は各速度および地上での独立した歩行を示します。
|
面接1日
|
|
24時間食事想起（24HR）法
時間枠：面接1日
|
24 時間食事想起法は、朝の最初の摂取から夜の最後の飲食まで、インタビューの前日に消費された飲食物の摂取量を正確に想起し、記述し、定量化することで構成されます。
|
面接1日
|
|
グリム基準
時間枠：面接1日
|
栄養失調の 5 つの基準には、表現型の基準として無意識の体重減少、BMI の低下、筋肉量の減少が含まれ、病因の基準として食物摂取/同化および炎症/疾患負担の減少が含まれます。
栄養失調の診断は、少なくとも 1 つの表現型基準と 1 つの病因基準の存在に基づくことが提案されています。
|
面接1日
|
|
サルコペニア
時間枠：面接1日
|
歩行速度 ≥0.8 m/s、SARC-F スコア ≥4、短い身体能力のバッテリー スコア ≤ 8、太ももの周囲 <33cm。
|
面接1日
|
|
EQ-5D
時間枠：面接1日
|
EQ-5D-3L は生活の質を評価するために使用されます。
このスケールは、5 つの健康状態 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) を 3 つのレベル (問題なし、ある程度の問題、極度の問題) で評価することによって採点します。
|
面接1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーセル指数
時間枠：面接1日
|
バーセル指数は、神経筋疾患患者の活動制限を測定します。
バーセル指数は、トイレ、入浴、食事、着替え、自制、移動、歩行を含めて評価されます。
スコアが 0 のクライアントは、評価されたすべての日常生活活動に依存していることになりますが、スコアが 100 の場合は、これらの活動における独立性を反映しています。
|
面接1日
|
|
Brunnstromのステージング
時間枠：面接1日
|
Brunnstrom の病期分類は、脳卒中後の運動発達と脳の再編成の順序を 6 段階で評価するために使用されます。
ステージ 1: 弛緩;ステージ 2: 痙性が現れます。ステージ 3: 痙性の増加;ステージ 4: 痙性の減少;ステージ 5: 痙性は減少し続けます。ステージ 6: 痙性が消失し、協調性が再び現れる。
|
面接1日
|
|
修正アッシュワース尺度
時間枠：面接1日
|
修正アッシュワース スケール (MAS) は、受動的な軟部組織のストレッチング中の抵抗を測定し、痙縮の簡単な尺度として使用されます。
スコアリング: 0: 筋緊張の増加なし。 1: 筋肉緊張のわずかな増加。キャッチ アンド リリース、または患部を屈曲または伸展させたときの可動範囲の終わりでの最小限の抵抗によって示されます。 1+: 筋肉緊張のわずかな増加。これは、引っ掛かりによって明らかになり、その後の ROM の残り (半分未満) 全体で最小限の抵抗が続きます。 2: ROM の大部分で筋緊張がより顕著に増加するが、患部は容易に移動する。 ３：筋緊張が著しく上昇し、他動運動が困難。 ４：患部の屈曲・伸展が固い。
|
面接1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TUGBA AYDIN, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。