Evaluering av sarkopeni hos pasienter med hjerneslag
26. juni 2020 oppdatert av: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Evaluering av sarkopeni hos slagpasienter
Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av sarkopeni hos slagpasienter; å bestemme forholdet mellom sarkopeni og varighet av hjerneslag, alder, kjønn, etiologi av hjerneslag, ambulasjonsstatus, spastisitet, ernæring og underernæring
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni ble definert som tap av skjelettmuskelmasse og redusert muskelstyrke. Hensikten med denne studien var å undersøke prevalensen av sarkopeni etter hjerneslag, å undersøke sammenhengen mellom sarkopeni og varighet av hjerneslag, alder, kjønn, etiologi av hjerneslag, ambulasjonsstatus, spastisitet, ernæring og underernæring. Demografiske karakteristikker, varighet av hjerneslag, tilstedeværelse av sarkopeni (ganghastighet ≥ 0,8 m/s, SARC-F-score ≥4, kort fysisk ytelse batteriscore ≤ 8, låromkrets <33 cm (dataene for Tyrkia) <31 cm (europeiske data)) ble registrert. Håndgrepsstyrke (jamar) målt fra den intakte hånden og TANITA BIA-analyse ble planlagt for alle pasienter.
Ambulasjonsnivå med Functional Ambulation Classification (FAC), ernæringsstatus med 24-timers dietary recall (24HR) metode, diagnostisering av underernæring med Glim Criteria, spastisitet med Modified Ashworth Scale, motorisk utvikling for slagpasient Brunnstrom iscenesettelse, screening for skrøpelighet med Frail spørreskjema dagliglivets aktivitet ble evaluert med Barthel Index.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte hjerneslagtilfeller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk hjerneslag (slagvarighet > 3 måneder)
- Pasienter med FAC-score > 3
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ute av stand til å samarbeide
- Andre sykdommer som gir gangforstyrrelser som nevromuskulær sykdom, hjerte- og lungeproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Functional Ambulation Categories (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen.
Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.
FAC-trinn 0 indikerer den ikke-funksjonelle ambulasjonen, og trinn 5 indikerer uavhengig gange ved hver hastighet og på bakken.
|
1 intervjudag
|
|
24-timers diettgjenkalling (24HR) metode
Tidsramme: 1 intervjudag
|
24-timers dietttilbakekallingsmetode består i å presist gjenkalle, beskrive og kvantifisere inntaket av mat og drikke som konsumeres i løpet av dagen før intervjuet, fra første inntak om morgenen til siste mat eller drikke inntatt om natten.
|
1 intervjudag
|
|
Glimningskriterier
Tidsramme: 1 intervjudag
|
De fem kriteriene for underernæring inkluderer ikke-frivillig vekttap, lav kroppsmasseindeks og redusert muskelmasse som fenotypiske kriterier, og redusert matinntak/assimilering og betennelse/sykdomsbyrde som etiologiske kriterier.
Det foreslås at diagnosen underernæring baseres på tilstedeværelsen av minst ett fenotypisk kriterium og ett etiologisk kriterium.
|
1 intervjudag
|
|
sarkopeni
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Ganghastigheten ≥0,8 m/s, SARC-F-score ≥4, kort fysisk ytelse batteriscore ≤ 8, låromkrets <33cm.
|
1 intervjudag
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 1 intervjudag
|
EQ-5D-3L brukes til å evaluere livskvaliteten.
Denne skalaen skårer fem helsetilstander (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) gjennom evaluering i 3 nivåer (ingen problemer, noen problemer, ekstreme problemer).
|
1 intervjudag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Barthel-indeksen måler aktivitetsbegrensningene hos pasienter med nevromuskulær sykdom.
Barthel-indeksen blir vurdert, inkludert toalettbesøk, bading, spising, påkledning, kontinens, forflytninger og ambulering.
En klient som scorer 0 poeng vil være avhengig i alle vurderte aktiviteter i dagliglivet, mens en score på 100 vil reflektere uavhengighet i disse aktivitetene.
|
1 intervjudag
|
|
Brunnstroms iscenesettelse
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Brunnstroms iscenesettelse brukes til å evaluere sekvensen av motorisk utvikling og reorganisering av hjernen etter hjerneslag i seks stadier.
Trinn 1: Slapphet; Fase 2: Spastisitet vises; Trinn 3: Økt spastisitet; Stadium 4: Redusert spastisitet; Trinn 5: Spastisiteten fortsetter å avta; Trinn 6: Spastisiteten forsvinner og koordinasjonen oppstår igjen.
|
1 intervjudag
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Modified Ashworth-skalaen (MAS) måler motstand under passiv tøying av bløtvev og brukes som et enkelt mål på spastisitet.
Scoring: 0: Ingen økning i muskeltonus; 1: Litt økning i muskeltonus, manifestert ved en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon; 1+: Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM; 2: Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) beveges lett; 3: Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig; 4: Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon.
|
1 intervjudag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ıstPMRTRH-SRCPN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .