- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387747
뇌졸중 환자의 근감소증 평가
연구 개요
상세 설명
근감소증은 골격근 질량의 손실과 근력 감소로 정의되었습니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 후 근감소증의 유병률을 조사하여 근감소증과 뇌졸중의 기간, 연령, 성별, 뇌졸중의 원인, 보행 상태, 경직, 영양 및 영양실조와의 관계를 조사하는 것이다. 인구통계학적 특성, 뇌졸중 지속기간, 근감소증 존재(보행 속도 ≥ 0.8m/s, SARC-F 점수 ≥4, short physical performance battery 점수 ≤ 8, 허벅지 둘레 < 33cm(터키 데이터) < 31cm(유럽 데이터)) 녹음되었습니다. 온전한 손에서 측정한 악력(jamar)과 TANITA BIA 분석을 모든 환자에 대해 계획하였다.
FAC(Functional Ambulation Classification)를 통한 보행 수준, 24시간 식이 회상(24HR) 방법을 통한 영양 상태, Glim Criteria를 통한 영양실조 진단, Modified Ashworth Scale을 통한 경직, 뇌졸중 환자 Brunnstrom 병기의 운동 발달, Frail 설문지를 통한 허약 선별 일상 생활 활동은 Barthel Index로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 환자(뇌졸중 기간 > 3개월)
- FAC 점수 > 3인 환자
제외 기준:
- 협력할 수 없는 환자
- 신경근 질환, 심폐 문제와 같은 보행 장애를 유발하는 기타 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 분류(FAC)
기간: 1 면접일
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FAC(Functional Ambulation Categories)는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
FAC 0단계는 비기능적 보행을 나타내고 5단계는 각 속도와 지상에서 독립적인 보행을 나타냅니다.
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1 면접일
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24시간 식이 회상(24HR) 방법
기간: 1 면접일
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24시간 식이회상법은 아침에 처음 섭취한 음식부터 밤에 마지막으로 먹은 음식이나 음료까지 면담 전날 섭취한 음식과 음료를 정확하게 기억하고 기술하고 정량화하는 방법이다.
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1 면접일
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글림 기준
기간: 1 면접일
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영양실조의 5가지 기준은 표현형 기준으로 비자의적 체중 감소, 낮은 체질량 지수, 근육량 감소, 병인 기준으로 음식 섭취/동화 및 염증/질병 부담 감소를 포함합니다.
영양실조의 진단은 적어도 하나의 표현형 기준과 하나의 병인 기준의 존재에 근거하는 것이 제안됩니다.
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1 면접일
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근감소증
기간: 1 면접일
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보행 속도 ≥0.8 m/s, SARC-F 점수 ≥4, 짧은 신체 성능 배터리 점수 ≤ 8, 허벅지 둘레 < 33cm.
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1 면접일
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EQ-5D
기간: 1 면접일
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EQ-5D-3L은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 3단계 평가(문제 없음, 약간의 문제, 극도의 문제)를 통해 5가지 건강 상태(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)를 평가합니다.
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1 면접일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 1 면접일
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Barthel Index는 신경근 질환 환자의 활동 제한을 측정합니다.
Barthel 지수는 배변, 목욕, 식사, 옷 입기, 자제, 이동 및 보행을 포함하여 평가됩니다.
0점을 받은 클라이언트는 평가된 모든 일상 생활 활동에 의존적이지만 100점은 이러한 활동에 대한 독립성을 반영합니다.
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1 면접일
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Brunnstrom의 스테이징
기간: 1 면접일
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Brunnstrom의 병기는 뇌졸중 후 뇌의 운동 발달 및 재구성 순서를 6단계로 평가하는 데 사용됩니다.
1단계: 이완; 2단계: 경직이 나타납니다. 3단계: 경직 증가; 4단계: 경직 감소; 5단계: 경직이 계속해서 감소합니다. 6단계: 경직이 사라지고 조정이 다시 나타납니다.
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1 면접일
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 1 면접일
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Modified Ashworth 척도(MAS)는 수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하고 경직의 간단한 척도로 사용됩니다.
점수: 0: 근긴장의 증가 없음; 1: 근긴장의 약간의 증가, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위의 끝에서 잡거나 놓거나 최소한의 저항으로 나타남; 1+: ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가; 2: 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분(들)은 쉽게 움직입니다. 3: 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어려움; 4: 굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분이 경직됨.
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1 면접일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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