Sarkopenian arviointi aivohalvauspotilailla
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sarkopenian esiintyvyyttä aivohalvauspotilailla; määrittää sarkopenian ja aivohalvauksen keston, iän, sukupuolen, aivohalvauksen etiologian, vaellustilan, spastisuuden, ravinnon ja aliravitsemuksen välisen suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia määriteltiin luuston lihasmassan menetykseksi ja lihasvoiman heikkenemiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aivohalvauksen jälkeisen sarkopenian esiintyvyyttä, selvittää sarkopenian ja aivohalvauksen keston, iän, sukupuolen, aivohalvauksen etiologian, liikkumistilan, spastisuuden, ravinnon ja aliravitsemuksen välistä suhdetta. Demografiset ominaisuudet, aivohalvauksen kesto, sarkopenian esiintyminen (kävelynopeus ≥ 0,8 m/s, SARC-F-pistemäärä ≥4, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä ≤ 8, reisien ympärysmitta <33 cm (Turkin tiedot) <31 cm (eurooppalaiset tiedot)) nauhoitettiin. Kaikille potilaille suunniteltiin koskemattomasta kädestä mitattu käden pitovoima (jamar) ja TANITA BIA -analyysi.
Ambulaatiotaso funktionaalisella ambulaatioluokituksella (FAC), ravitsemustila 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmällä (24HR), aliravitsemuksen diagnoosi Glim Criteria -kriteereillä, spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla, motorinen kehitys aivohalvauspotilaan Brunnstrom-vaiheessa, heikkouden seulonta Frail-kyselylomakkeella päivittäisen elämän aktiivisuutta arvioitiin Barthel-indeksillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalakohtaiset aivohalvaustapaukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus (halvauksen kesto > 3 kuukautta)
- Potilaat, joiden FAC-pistemäärä on > 3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Muut sairaudet, jotka aiheuttavat kävelyhäiriöitä, kuten neuromuskulaariset sairaudet, sydän- ja keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Classification (FAC)
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessään, riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
FAC-aste 0 ilmaisee ei-toiminnallista kävelyä ja vaihe 5 ilmaisee itsenäistä kävelyä kullakin nopeudella ja maassa.
|
1 haastattelupäivä
|
|
24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmä (24 HR).
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmä koostuu haastattelua edeltävän päivän aikana nautittujen ruokien ja juomien kulutuksen tarkasta muistamisesta, kuvauksesta ja kvantitatiivisesta määrittämisestä aamun ensimmäisestä nauttimisesta viimeisiin illalla nautittuihin ruokiin tai juomiin.
|
1 haastattelupäivä
|
|
Glim-kriteerit
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Aliravitsemuksen viisi kriteeriä ovat tahaton painonpudotus, alhainen painoindeksi ja vähentynyt lihasmassa fenotyyppisinä kriteereinä sekä vähentynyt ruoan saanti/assimilaatio ja tulehdus/tautitaakka etiologisina kriteereinä.
Aliravitsemuksen diagnoosin ehdotetaan perustuvan vähintään yhden fenotyyppisen kriteerin ja yhden etiologisen kriteerin olemassaoloon.
|
1 haastattelupäivä
|
|
sarkopenia
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Kävelynopeus ≥0,8 m/s, SARC-F-pistemäärä ≥4, lyhyt fyysinen suorituskyky akun pistemäärä ≤ 8, reiden ympärysmitta <33 cm.
|
1 haastattelupäivä
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
EQ-5D-3L:ää käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä asteikko pisteyttää viisi terveydentilaa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) arvioimalla kolmella tasolla (ei ongelmia, joitakin ongelmia, äärimmäisiä ongelmia).
|
1 haastattelupäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Barthel-indeksi mittaa hermo-lihassairauksia sairastavien potilaiden aktiivisuuden rajoituksia.
Barthel-indeksiä arvioidaan, mukaan lukien wc-käynti, kylpeminen, syöminen, pukeutuminen, pidättyvyys, siirrot ja kävely.
Asiakas, joka saa 0 pistettä, olisi riippuvainen kaikista arvioiduista päivittäisistä toiminnoista, kun taas pistemäärä 100 kuvastaisi riippumattomuutta näissä toimissa.
|
1 haastattelupäivä
|
|
Brunnstromin lavastus
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Brunnstromin lavastusta käytetään aivohalvauksen jälkeisen motorisen kehityksen ja aivojen uudelleenjärjestelyn sekvenssin arvioimiseen kuudessa vaiheessa.
Vaihe 1: velttoisuus; Vaihe 2: Spastisuutta ilmenee; Vaihe 3: Lisääntynyt spastisuus; Vaihe 4: Vähentynyt spastisuus; Vaihe 5: Spastisuus jatkaa laskuaan; Vaihe 6: Spastisuus katoaa ja koordinaatio ilmaantuu uudelleen.
|
1 haastattelupäivä
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Modified Ashworth -asteikko (MAS) mittaa vastusta passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana, ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana.
Pisteytys: 0: Ei lihasjänteyden nousua; 1: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna; 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan; 2: Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti; 3: Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liike vaikeaa; 4: Vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa.
|
1 haastattelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ıstPMRTRH-SRCPN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .