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Avaliação da Sarcopenia em Pacientes com AVC

26 de junho de 2020 atualizado por: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Avaliação da sarcopenia em pacientes com AVC

O objetivo deste estudo é investigar a prevalência de sarcopenia em pacientes com AVC; determinar a relação entre sarcopenia e duração do AVC, idade, sexo, etiologia do AVC, estado de deambulação, espasticidade, nutrição e desnutrição

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sarcopenia foi definida como perda de massa muscular esquelética e diminuição da força muscular. O objetivo deste estudo foi investigar a prevalência de sarcopenia após AVC, para investigar a relação entre sarcopenia e duração do AVC, idade, sexo, etiologia do AVC, estado de deambulação, espasticidade, nutrição e desnutrição. Características demográficas, duração do AVC, presença de sarcopenia (velocidade de caminhada ≥ 0,8 m / s, pontuação SARC-F ≥4, pontuação da bateria de desempenho físico curto ≤ 8, circunferência da coxa <33cm (dados para a Turquia) <31cm (dados europeus)) foram gravados. A força de preensão manual (jamar) medida a partir da mão intacta e a análise TANITA BIA foram planejadas para todos os pacientes.

Nível de deambulação com Functional Ambulation Classification (FAC), estado nutricional com recordatório alimentar de 24 horas (24HR), diagnóstico de desnutrição com Glim Criteria, espasticidade com Modified Ashworth Scale, desenvolvimento motor para paciente com AVC estadiamento Brunnstrom, triagem para fragilidade com questionário Frail atividade de vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos de AVC internados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC crônico (Duração do AVC > 3 meses)
  • Pacientes com pontuação FAC > 3

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de cooperar
  • Outras doenças que causam distúrbios da marcha, como doenças neuromusculares, problemas cardiopulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: 1 dia de entrevista
O Functional Ambulation Categories (FAC) é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal. O estágio 0 da FAC indica a deambulação não funcional e o estágio 5 indica a marcha independente em cada velocidade e no solo.
1 dia de entrevista
Método recordatório alimentar de 24 horas (R24h)
Prazo: 1 dia de entrevista
O método recordatório alimentar de 24 horas consiste em recordar, descrever e quantificar com precisão a ingestão de alimentos e bebidas consumidos no dia anterior à entrevista, desde a primeira ingestão pela manhã até os últimos alimentos ou bebidas consumidos à noite.
1 dia de entrevista
Critérios Glim
Prazo: 1 dia de entrevista
Os cinco critérios para desnutrição incluem perda de peso não volitiva, baixo índice de massa corporal e redução da massa muscular como critérios fenotípicos, e redução da ingestão/assimilação de alimentos e inflamação/doença como critérios etiológicos. Propõe-se que o diagnóstico de desnutrição seja baseado na presença de pelo menos um critério fenotípico e um critério etiológico.
1 dia de entrevista
sarcopenia
Prazo: 1 dia de entrevista
A velocidade de caminhada ≥0,8 m / s, pontuação SARC-F ≥4, pontuação da bateria de desempenho físico curto ≤ 8, circunferência da coxa <33cm.
1 dia de entrevista
EQ-5D
Prazo: 1 dia de entrevista
EQ-5D-3L é usado para avaliar a qualidade de vida. Essa escala pontua cinco condições de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) por meio de avaliação em 3 níveis (sem problemas, alguns problemas, problemas extremos).
1 dia de entrevista

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: 1 dia de entrevista
O Índice de Barthel mede as limitações de atividade em pacientes com doença neuromuscular. O Índice de Barthel é avaliado, incluindo toalete, banho, alimentação, vestir-se, continência, transferências e deambulação. Um cliente com pontuação 0 seria dependente em todas as atividades avaliadas da vida diária, enquanto uma pontuação de 100 refletiria independência nessas atividades.
1 dia de entrevista
Encenação de Brunnstrom
Prazo: 1 dia de entrevista
O estadiamento de Brunnstrom é utilizado para avaliar a sequência do desenvolvimento motor e a reorganização do cérebro após o AVC em seis estágios. Estágio 1: Flacidez; Estágio 2: Aparecimento da Espasticidade; Estágio 3: Espasticidade aumentada; Estágio 4: Diminuição da Espasticidade; Estágio 5: A espasticidade continua a diminuir; Estágio 6: A espasticidade desaparece e a coordenação reaparece.
1 dia de entrevista
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 1 dia de entrevista
A escala Modificada de Ashworth (MAS) mede a resistência durante o alongamento passivo de tecidos moles e é usada como uma medida simples de espasticidade. Pontuação: 0: Sem aumento do tônus ​​muscular; 1: Ligeiro aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão; 1+: Leve aumento do tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM; 2: Aumento mais acentuado do tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) com facilidade; 3: Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva; 4: Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.
1 dia de entrevista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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