- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04387747
Avaliação da Sarcopenia em Pacientes com AVC
Avaliação da sarcopenia em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sarcopenia foi definida como perda de massa muscular esquelética e diminuição da força muscular. O objetivo deste estudo foi investigar a prevalência de sarcopenia após AVC, para investigar a relação entre sarcopenia e duração do AVC, idade, sexo, etiologia do AVC, estado de deambulação, espasticidade, nutrição e desnutrição. Características demográficas, duração do AVC, presença de sarcopenia (velocidade de caminhada ≥ 0,8 m / s, pontuação SARC-F ≥4, pontuação da bateria de desempenho físico curto ≤ 8, circunferência da coxa <33cm (dados para a Turquia) <31cm (dados europeus)) foram gravados. A força de preensão manual (jamar) medida a partir da mão intacta e a análise TANITA BIA foram planejadas para todos os pacientes.
Nível de deambulação com Functional Ambulation Classification (FAC), estado nutricional com recordatório alimentar de 24 horas (24HR), diagnóstico de desnutrição com Glim Criteria, espasticidade com Modified Ashworth Scale, desenvolvimento motor para paciente com AVC estadiamento Brunnstrom, triagem para fragilidade com questionário Frail atividade de vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC crônico (Duração do AVC > 3 meses)
- Pacientes com pontuação FAC > 3
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar
- Outras doenças que causam distúrbios da marcha, como doenças neuromusculares, problemas cardiopulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: 1 dia de entrevista
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O Functional Ambulation Categories (FAC) é um teste funcional de caminhada que avalia a capacidade de deambulação.
Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal.
O estágio 0 da FAC indica a deambulação não funcional e o estágio 5 indica a marcha independente em cada velocidade e no solo.
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1 dia de entrevista
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Método recordatório alimentar de 24 horas (R24h)
Prazo: 1 dia de entrevista
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O método recordatório alimentar de 24 horas consiste em recordar, descrever e quantificar com precisão a ingestão de alimentos e bebidas consumidos no dia anterior à entrevista, desde a primeira ingestão pela manhã até os últimos alimentos ou bebidas consumidos à noite.
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1 dia de entrevista
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Critérios Glim
Prazo: 1 dia de entrevista
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Os cinco critérios para desnutrição incluem perda de peso não volitiva, baixo índice de massa corporal e redução da massa muscular como critérios fenotípicos, e redução da ingestão/assimilação de alimentos e inflamação/doença como critérios etiológicos.
Propõe-se que o diagnóstico de desnutrição seja baseado na presença de pelo menos um critério fenotípico e um critério etiológico.
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1 dia de entrevista
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sarcopenia
Prazo: 1 dia de entrevista
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A velocidade de caminhada ≥0,8 m / s, pontuação SARC-F ≥4, pontuação da bateria de desempenho físico curto ≤ 8, circunferência da coxa <33cm.
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1 dia de entrevista
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EQ-5D
Prazo: 1 dia de entrevista
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EQ-5D-3L é usado para avaliar a qualidade de vida.
Essa escala pontua cinco condições de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) por meio de avaliação em 3 níveis (sem problemas, alguns problemas, problemas extremos).
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1 dia de entrevista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: 1 dia de entrevista
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O Índice de Barthel mede as limitações de atividade em pacientes com doença neuromuscular.
O Índice de Barthel é avaliado, incluindo toalete, banho, alimentação, vestir-se, continência, transferências e deambulação.
Um cliente com pontuação 0 seria dependente em todas as atividades avaliadas da vida diária, enquanto uma pontuação de 100 refletiria independência nessas atividades.
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1 dia de entrevista
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Encenação de Brunnstrom
Prazo: 1 dia de entrevista
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O estadiamento de Brunnstrom é utilizado para avaliar a sequência do desenvolvimento motor e a reorganização do cérebro após o AVC em seis estágios.
Estágio 1: Flacidez; Estágio 2: Aparecimento da Espasticidade; Estágio 3: Espasticidade aumentada; Estágio 4: Diminuição da Espasticidade; Estágio 5: A espasticidade continua a diminuir; Estágio 6: A espasticidade desaparece e a coordenação reaparece.
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1 dia de entrevista
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 1 dia de entrevista
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A escala Modificada de Ashworth (MAS) mede a resistência durante o alongamento passivo de tecidos moles e é usada como uma medida simples de espasticidade.
Pontuação: 0: Sem aumento do tônus muscular; 1: Ligeiro aumento no tônus muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão; 1+: Leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM; 2: Aumento mais acentuado do tônus muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) com facilidade; 3: Aumento considerável do tônus muscular, dificuldade de movimentação passiva; 4: Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.
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1 dia de entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ıstPMRTRH-SRCPN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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