Utvärdering av sarkopeni hos patienter med stroke
26 juni 2020 uppdaterad av: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Utvärdering av sarkopeni hos strokepatienter
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av sarkopeni hos strokepatienter; för att bestämma sambandet mellan sarkopeni och strokens varaktighet, ålder, kön, etiologi för stroke, ambulationsstatus, spasticitet, nutrition och undernäring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni definierades som en förlust av skelettmuskelmassa och minskad muskelstyrka. Syftet med denna studie var att undersöka förekomsten av sarkopeni efter stroke, att undersöka sambandet mellan sarkopeni och strokens varaktighet, ålder, kön, etiologi för stroke, ambulationsstatus, spasticitet, nutrition och undernäring. Demografiska egenskaper, varaktighet av stroke, närvaro av sarkopeni (gånghastighet ≥ 0,8 m/s, SARC-F-poäng ≥4, kort fysisk prestanda batteripoäng ≤ 8, låromkrets <33 cm (data för Turkiet) <31 cm (Europeiska data)) var inspelade. Handgreppsstyrka (jamar) mätt från den intakta handen och TANITA BIA-analys planerades för alla patienter.
Ambulationsnivå med Functional Ambulation Classification (FAC), näringsstatus med 24-timmars dietary recall (24HR) metod, diagnos av undernäring med Glim Criteria, spasticitet med Modified Ashworth Scale, motorisk utveckling för strokepatient Brunnström stadieindelning, screening för svaghet med Frail frågeformulär aktiviteten i det dagliga livet utvärderades med Barthel Index.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdsfall av stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk stroke (slaglängd > 3 månader)
- Patienter med FAC-poäng > 3
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan samarbeta
- Andra sjukdomar som orsakar gångstörningar som neuromuskulär sjukdom, hjärt- och lungproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: 1 intervjudag
|
Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga.
Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.
FAC-steg 0 indikerar den icke-funktionella ambulationen, och steg 5 indikerar oberoende gång vid varje hastighet och på marken.
|
1 intervjudag
|
|
24-timmars dietary recall (24HR) metod
Tidsram: 1 intervjudag
|
24-timmars dietary recall-metoden består av att exakt återkalla, beskriva och kvantifiera intaget av mat och dryck som konsumeras under dagen före intervjun, från det första intaget på morgonen tills den sista maten eller drycken som konsumeras på natten.
|
1 intervjudag
|
|
Glimningskriterier
Tidsram: 1 intervjudag
|
De fem kriterierna för undernäring inkluderar icke-avsiktlig viktminskning, lågt kroppsmassaindex och minskad muskelmassa som fenotypiska kriterier, och minskat födointag/assimilering och inflammation/sjukdomsbörda som etiologiska kriterier.
Det föreslås att diagnosen undernäring baseras på närvaron av minst ett fenotypiskt kriterium och ett etiologiskt kriterium.
|
1 intervjudag
|
|
sarkopeni
Tidsram: 1 intervjudag
|
Gånghastigheten ≥0,8 m/s, SARC-F-poäng ≥4, kort fysisk prestanda batteripoäng ≤ 8, låromkrets <33cm.
|
1 intervjudag
|
|
EQ-5D
Tidsram: 1 intervjudag
|
EQ-5D-3L används för att utvärdera livskvalitet.
Denna skala poängsätter fem hälsotillstånd (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) genom utvärdering i 3 nivåer (inga problem, vissa problem, extrema problem).
|
1 intervjudag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel index
Tidsram: 1 intervjudag
|
Barthel Index mäter aktivitetsbegränsningarna hos patienter med neuromuskulär sjukdom.
Barthel-indexet utvärderas, inklusive toalettbesök, bad, ätande, påklädning, kontinens, förflyttningar och ambulering.
En klient som får 0 poäng skulle vara beroende i alla bedömda aktiviteter i det dagliga livet, medan ett poäng på 100 skulle återspegla oberoende i dessa aktiviteter.
|
1 intervjudag
|
|
Brunnströms iscensättning
Tidsram: 1 intervjudag
|
Brunnströms iscensättning används för att utvärdera sekvensen av motorisk utveckling och omorganisation av hjärnan efter stroke i sex steg.
Steg 1: Slapphet; Steg 2: Spasticitet uppträder; Steg 3: Ökad spasticitet; Steg 4: Minskad spasticitet; Steg 5: Spasticiteten fortsätter att minska; Steg 6: Spasticiteten försvinner och koordinationen återkommer.
|
1 intervjudag
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 1 intervjudag
|
Modified Ashworth-skalan (MAS) mäter motstånd under passiv stretching av mjukvävnad och används som ett enkelt mått på spasticitet.
Poäng: 0: Ingen ökning av muskeltonus; 1: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension; 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd i resten (mindre än hälften) av ROM; 2: Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar lätt att flytta; 3: Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår; 4: Berörda delar stela i flexion eller extension.
|
1 intervjudag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ıstPMRTRH-SRCPN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .