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Evaluación de la sarcopenia en pacientes con accidente cerebrovascular

26 de junio de 2020 actualizado por: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia de sarcopenia en pacientes con accidente cerebrovascular; determinar la relación entre la sarcopenia y la duración del accidente cerebrovascular, la edad, el género, la etiología del accidente cerebrovascular, el estado de deambulación, la espasticidad, la nutrición y la desnutrición

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sarcopenia se definió como una pérdida de masa muscular esquelética y disminución de la fuerza muscular. El propósito de este estudio fue investigar la prevalencia de sarcopenia después de un accidente cerebrovascular, investigar la relación entre la sarcopenia y la duración del accidente cerebrovascular, la edad, el sexo, la etiología del accidente cerebrovascular, el estado de deambulación, la espasticidad, la nutrición y la desnutrición. Características demográficas, duración del ictus, presencia de sarcopenia (velocidad de marcha ≥ 0,8 m/s, puntuación SARC-F ≥4, puntuación de la batería de rendimiento físico corto ≤ 8, circunferencia del muslo <33 cm (datos de Turquía) <31 cm (datos europeos)) fueron grabados. La fuerza de prensión de la mano (jamar) medida a partir de la mano intacta y el análisis TANITA BIA se planificaron para todos los pacientes.

Nivel de deambulación con clasificación de deambulación funcional (FAC), estado nutricional con el método de recordatorio dietético de 24 horas (24HR), diagnóstico de desnutrición con los criterios de Glim, espasticidad con la escala modificada de Ashworth, desarrollo motor para pacientes con accidente cerebrovascular, estadificación de Brunnstrom, detección de fragilidad con el cuestionario Frail actividades de la vida diaria se evaluaron con el Índice de Barthel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos de accidentes cerebrovasculares en pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus crónico (duración del ictus > 3 meses)
  • Pacientes con una puntuación FAC > 3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de cooperar
  • Otras enfermedades que provocan trastornos de la marcha como enfermedad neuromuscular, problemas cardiopulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
Las categorías de deambulación funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal. El estadio 0 de la FAC indica la deambulación no funcional, y el estadio 5 indica la marcha independiente en cada velocidad y sobre el suelo.
1 día de entrevista
Método de recordatorio dietético de 24 horas (24HR)
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
El método de recuerdo dietético de 24 horas consiste en recordar, describir y cuantificar con precisión la ingesta de alimentos y bebidas consumida durante el día anterior a la entrevista, desde la primera ingesta por la mañana hasta la última comida o bebida consumida por la noche.
1 día de entrevista
Criterios de brillo
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
Los cinco criterios para la desnutrición incluyen la pérdida de peso no voluntaria, el índice de masa corporal bajo y la masa muscular reducida como criterios fenotípicos, y la ingesta/asimilación de alimentos reducida y la carga de inflamación/enfermedad como criterios etiológicos. Se propone que el diagnóstico de desnutrición se base en la presencia de al menos un criterio fenotípico y un criterio etiológico.
1 día de entrevista
sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
Velocidad de marcha ≥0,8 m/s, puntuación SARC-F ≥4, puntuación de batería de rendimiento físico corto ≤ 8, circunferencia del muslo <33 cm.
1 día de entrevista
EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
EQ-5D-3L se utiliza para evaluar la calidad de vida. Esta escala puntúa cinco condiciones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) a través de la evaluación en 3 niveles (sin problemas, algunos problemas, problemas extremos).
1 día de entrevista

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
El Índice de Barthel mide las limitaciones de actividad en pacientes con enfermedad neuromuscular. Se evalúa el índice de Barthel, que incluye ir al baño, bañarse, comer, vestirse, continencia, traslados y deambulación. Un cliente con 0 puntos sería dependiente en todas las actividades evaluadas de la vida diaria, mientras que una puntuación de 100 reflejaría independencia en estas actividades.
1 día de entrevista
La puesta en escena de Brunnstrom
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
La estadificación de Brunnstrom se utiliza para evaluar la secuencia del desarrollo motor y la reorganización del cerebro después de un accidente cerebrovascular en seis etapas. Etapa 1: Flacidez; Etapa 2: Aparece la espasticidad; Etapa 3: Aumento de la espasticidad; Etapa 4: Disminución de la espasticidad; Etapa 5: la espasticidad continúa disminuyendo; Etapa 6: Desaparece la espasticidad y reaparece la coordinación.
1 día de entrevista
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
La escala de Ashworth modificada (MAS) mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como una medida simple de la espasticidad. Puntuación: 0: Sin aumento del tono muscular; 1: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión; 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM; 2: Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad; 3: aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo; 4: Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.
1 día de entrevista

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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