- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04387747
Evaluación de la sarcopenia en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia se definió como una pérdida de masa muscular esquelética y disminución de la fuerza muscular. El propósito de este estudio fue investigar la prevalencia de sarcopenia después de un accidente cerebrovascular, investigar la relación entre la sarcopenia y la duración del accidente cerebrovascular, la edad, el sexo, la etiología del accidente cerebrovascular, el estado de deambulación, la espasticidad, la nutrición y la desnutrición. Características demográficas, duración del ictus, presencia de sarcopenia (velocidad de marcha ≥ 0,8 m/s, puntuación SARC-F ≥4, puntuación de la batería de rendimiento físico corto ≤ 8, circunferencia del muslo <33 cm (datos de Turquía) <31 cm (datos europeos)) fueron grabados. La fuerza de prensión de la mano (jamar) medida a partir de la mano intacta y el análisis TANITA BIA se planificaron para todos los pacientes.
Nivel de deambulación con clasificación de deambulación funcional (FAC), estado nutricional con el método de recordatorio dietético de 24 horas (24HR), diagnóstico de desnutrición con los criterios de Glim, espasticidad con la escala modificada de Ashworth, desarrollo motor para pacientes con accidente cerebrovascular, estadificación de Brunnstrom, detección de fragilidad con el cuestionario Frail actividades de la vida diaria se evaluaron con el Índice de Barthel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus crónico (duración del ictus > 3 meses)
- Pacientes con una puntuación FAC > 3
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de cooperar
- Otras enfermedades que provocan trastornos de la marcha como enfermedad neuromuscular, problemas cardiopulmonares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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Las categorías de deambulación funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación.
Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal.
El estadio 0 de la FAC indica la deambulación no funcional, y el estadio 5 indica la marcha independiente en cada velocidad y sobre el suelo.
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1 día de entrevista
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Método de recordatorio dietético de 24 horas (24HR)
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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El método de recuerdo dietético de 24 horas consiste en recordar, describir y cuantificar con precisión la ingesta de alimentos y bebidas consumida durante el día anterior a la entrevista, desde la primera ingesta por la mañana hasta la última comida o bebida consumida por la noche.
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1 día de entrevista
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Criterios de brillo
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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Los cinco criterios para la desnutrición incluyen la pérdida de peso no voluntaria, el índice de masa corporal bajo y la masa muscular reducida como criterios fenotípicos, y la ingesta/asimilación de alimentos reducida y la carga de inflamación/enfermedad como criterios etiológicos.
Se propone que el diagnóstico de desnutrición se base en la presencia de al menos un criterio fenotípico y un criterio etiológico.
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1 día de entrevista
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sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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Velocidad de marcha ≥0,8 m/s, puntuación SARC-F ≥4, puntuación de batería de rendimiento físico corto ≤ 8, circunferencia del muslo <33 cm.
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1 día de entrevista
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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EQ-5D-3L se utiliza para evaluar la calidad de vida.
Esta escala puntúa cinco condiciones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) a través de la evaluación en 3 niveles (sin problemas, algunos problemas, problemas extremos).
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1 día de entrevista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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El Índice de Barthel mide las limitaciones de actividad en pacientes con enfermedad neuromuscular.
Se evalúa el índice de Barthel, que incluye ir al baño, bañarse, comer, vestirse, continencia, traslados y deambulación.
Un cliente con 0 puntos sería dependiente en todas las actividades evaluadas de la vida diaria, mientras que una puntuación de 100 reflejaría independencia en estas actividades.
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1 día de entrevista
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La puesta en escena de Brunnstrom
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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La estadificación de Brunnstrom se utiliza para evaluar la secuencia del desarrollo motor y la reorganización del cerebro después de un accidente cerebrovascular en seis etapas.
Etapa 1: Flacidez; Etapa 2: Aparece la espasticidad; Etapa 3: Aumento de la espasticidad; Etapa 4: Disminución de la espasticidad; Etapa 5: la espasticidad continúa disminuyendo; Etapa 6: Desaparece la espasticidad y reaparece la coordinación.
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1 día de entrevista
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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La escala de Ashworth modificada (MAS) mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como una medida simple de la espasticidad.
Puntuación: 0: Sin aumento del tono muscular; 1: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión; 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM; 2: Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) con facilidad; 3: aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo; 4: Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.
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1 día de entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Carrera
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- ıstPMRTRH-SRCPN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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