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Valutazione della sarcopenia nei pazienti con ictus

26 giugno 2020 aggiornato da: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con ictus; determinare la relazione tra sarcopenia e durata dell'ictus, età, sesso, eziologia dell'ictus, stato di deambulazione, spasticità, alimentazione e malnutrizione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è stata definita come una perdita di massa muscolare scheletrica e diminuzione della forza muscolare. Lo scopo di questo studio era di indagare la prevalenza della sarcopenia dopo l'ictus, per indagare la relazione tra sarcopenia e durata dell'ictus, età, sesso, eziologia dell'ictus, stato di deambulazione, spasticità, nutrizione e malnutrizione. Caratteristiche demografiche, durata dell'ictus, presenza di sarcopenia (velocità di deambulazione ≥ 0,8 m/s, punteggio SARC-F ≥4, punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi ≤ 8, circonferenza della coscia <33 cm (I dati per la Turchia) <31 cm (dati europei)) erano registrati. La forza di presa della mano (jamar) misurata dalla mano intatta e l'analisi TANITA BIA sono state pianificate per tutti i pazienti.

Livello di deambulazione con Functional Ambulation Classification (FAC), stato nutrizionale con metodo di richiamo dietetico di 24 ore (24HR), diagnosi di malnutrizione con criteri Glim, spasticità con Modified Ashworth Scale, sviluppo motorio per stadiazione Brunnstrom del paziente con ictus, screening per fragilità con questionario Frail attività della vita quotidiana sono state valutate con l'indice di Barthel.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi di ictus ospedalieri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus cronico (durata dell'ictus > 3 mesi)
  • Pazienti con punteggio FAC > 3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di collaborare
  • Altre malattie che causano disturbi della deambulazione come malattie neuromuscolari, problemi cardiopolmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione funzionale della deambulazione (FAC)
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
Le categorie funzionali di deambulazione (FAC) sono un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. Questa scala a 6 punti valuta lo stato di deambulazione determinando quanto supporto umano richiede il paziente quando cammina, indipendentemente dal fatto che utilizzi o meno un dispositivo di assistenza personale. Lo stadio FAC 0 indica la deambulazione non funzionale e lo stadio 5 indica la deambulazione indipendente ad ogni velocità e sul terreno.
1 giorno di colloquio
Metodo di richiamo dietetico di 24 ore (24HR).
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
Il metodo di richiamo dietetico delle 24 ore consiste nel ricordare, descrivere e quantificare con precisione l'assunzione di cibi e bevande consumati durante il giorno prima dell'intervista, dalla prima assunzione al mattino fino agli ultimi cibi o bevande consumati durante la notte.
1 giorno di colloquio
Criteri Glim
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
I cinque criteri per la malnutrizione includono perdita di peso non volontaria, basso indice di massa corporea e ridotta massa muscolare come criteri fenotipici e ridotta assunzione/assimilazione di cibo e carico di infiammazione/malattia come criteri eziologici. Si propone che la diagnosi di malnutrizione sia basata sulla presenza di almeno un criterio fenotipico e un criterio eziologico.
1 giorno di colloquio
sarcopenia
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
La velocità di camminata ≥0,8 m / s, il punteggio SARC-F ≥4, il punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi ≤ 8, la circonferenza della coscia <33 cm.
1 giorno di colloquio
EQ-5D
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
EQ-5D-3L viene utilizzato per valutare la qualità della vita. Questa scala classifica cinque condizioni di salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) attraverso la valutazione in 3 livelli (nessun problema, alcuni problemi, problemi estremi).
1 giorno di colloquio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
L'indice di Barthel misura i limiti di attività nei pazienti con malattia neuromuscolare. Viene valutato l'Indice di Barthel, inclusi andare in bagno, fare il bagno, mangiare, vestirsi, continenza, trasferimenti e deambulazione. Un cliente che ottiene 0 punti sarebbe dipendente in tutte le attività valutate della vita quotidiana, mentre un punteggio di 100 rifletterebbe l'indipendenza in queste attività.
1 giorno di colloquio
La messa in scena di Brunnstrom
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
La stadiazione di Brunnstrom viene utilizzata per valutare la sequenza dello sviluppo motorio e la riorganizzazione del cervello dopo l'ictus in sei fasi. Fase 1: flaccidità; Fase 2: appare la spasticità; Fase 3: Aumento della spasticità; Fase 4: Diminuzione della spasticità; Fase 5: la spasticità continua a diminuire; Fase 6: la spasticità scompare e la coordinazione riappare.
1 giorno di colloquio
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
La scala di Ashworth modificata (MAS) misura la resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli e viene utilizzata come semplice misura della spasticità. Punteggio: 0: nessun aumento del tono muscolare; 1: Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione; 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM; 2: Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente; 3: notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile; 4: parte interessata rigida in flessione o estensione.
1 giorno di colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ıstPMRTRH-SRCPN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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