Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sarkopenii u pacjentów z udarem mózgu

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ocena sarkopenii u pacjentów z udarem

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania sarkopenii u pacjentów po udarze mózgu; określenie związku sarkopenii z czasem trwania udaru, wiekiem, płcią, etiologią udaru, stanem chodzenia, spastycznością, odżywieniem i niedożywieniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenię zdefiniowano jako utratę masy mięśni szkieletowych i zmniejszenie siły mięśniowej. Celem tego badania było zbadanie częstości występowania sarkopenii po udarze, zbadanie związku między sarkopenią a czasem trwania udaru, wiekiem, płcią, etiologią udaru, stanem chodzenia, spastycznością, odżywieniem i niedożywieniem. Cechy demograficzne, czas trwania udaru, obecność sarkopenii (prędkość chodu ≥ 0,8 m/s, wynik SARC-F ≥4, krótki wynik baterii wydolności fizycznej ≤ 8, obwód uda <33 cm (dane dla Turcji) <31 cm (dane europejskie)) zostały nagrane. U wszystkich pacjentów zaplanowano pomiar siły chwytu dłoni (jamar) na nienaruszonej dłoni oraz analizę TANITA BIA.

Poziom poruszania się z FAC (Funkcjonalnej Klasyfikacji Ruchu), stan odżywienia z 24-godzinną metodą przypominania diety (24HR), rozpoznanie niedożywienia z Kryteriami Glim, spastyczność z Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha, rozwój motoryczny pacjenta z udarem, stopień zaawansowania Brunnstroma, badanie przesiewowe w kierunku osłabienia za pomocą kwestionariusza Frail codzienną aktywność oceniano za pomocą Indeksu Bartela.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki udaru w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym udarem (czas trwania udaru > 3 miesiące)
  • Pacjenci z wynikiem FAC > 3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do współpracy
  • Inne choroby, które powodują zaburzenia chodu, takie jak choroby nerwowo-mięśniowe, problemy sercowo-płucne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC)
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego. Etap 0 FAC wskazuje na niefunkcjonalne poruszanie się, a etap 5 na samodzielne chodzenie z każdą prędkością i po podłożu.
1 dzień wywiadu
Metoda 24-godzinnego przypominania diety (24HR).
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
24-godzinna metoda przypominania diety polega na dokładnym przypomnieniu, opisaniu i ilościowym określeniu spożycia pokarmów i napojów spożytych w ciągu dnia poprzedzającego wywiad, od pierwszego spożycia rano do ostatniego posiłku lub napojów spożytych w nocy.
1 dzień wywiadu
Kryteria Glima
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Pięć kryteriów niedożywienia obejmuje niezamierzoną utratę masy ciała, niski wskaźnik masy ciała i zmniejszoną masę mięśniową jako kryteria fenotypowe oraz zmniejszone spożycie / przyswajanie pokarmu i obciążenie zapaleniem / chorobą jako kryteria etiologiczne. Proponuje się, aby rozpoznanie niedożywienia opierać na obecności co najmniej jednego kryterium fenotypowego i jednego kryterium etiologicznego.
1 dzień wywiadu
sarkopenia
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Prędkość chodzenia ≥ 0,8 m/s, wynik SARC-F ≥ 4, krótki wynik sprawności fizycznej baterii ≤ 8, obwód uda <33 cm.
1 dzień wywiadu
EQ-5D
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
EQ-5D-3L służy do oceny jakości życia. Ta skala ocenia pięć warunków zdrowotnych (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja) poprzez ocenę na 3 poziomach (brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy).
1 dzień wywiadu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Indeks Barthel mierzy ograniczenia aktywności u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Ocenia się Indeks Barthel, w tym toaletę, kąpiel, jedzenie, ubieranie się, wstrzemięźliwość, przenoszenie i chodzenie. Klient, który uzyskał 0 punktów, byłby niesamodzielny we wszystkich ocenianych czynnościach życia codziennego, natomiast wynik 100 oznaczałby samodzielność w tych czynnościach.
1 dzień wywiadu
Inscenizacja Brunnstroma
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Inscenizacja Brunnstroma służy do oceny sekwencji rozwoju motorycznego i reorganizacji mózgu po udarze w sześciu etapach. Etap 1: Wiotkość; Etap 2: pojawia się spastyczność; Etap 3: Zwiększona spastyczność; Etap 4: Zmniejszona spastyczność; Etap 5: Spastyczność nadal maleje; Etap 6: Spastyczność znika i pojawia się koordynacja.
1 dzień wywiadu
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich i jest używana jako prosta miara spastyczności. Punktacja: 0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1: Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) porusza się w zgięciu lub prostowaniu; 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM; 2: Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część pamięci ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają; 3: Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny; 4: Dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania.
1 dzień wywiadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ıstPMRTRH-SRCPN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj