САРКОПЕНИЯ У БОЛЬНЫХ, ПЕРЕНЕСШИХ ИНСУЛЬТ при Инсульт и Саркопения - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: САРКОПЕНИЯ У БОЛЬНЫХ, ПЕРЕНЕСШИХ ИНСУЛЬТ

Подробное описание

Саркопению определяли как потерю массы скелетных мышц и снижение мышечной силы. Целью этого исследования было изучение распространенности саркопении после инсульта, изучение взаимосвязи между саркопенией и продолжительностью инсульта, возрастом, полом, этиологией инсульта, состоянием ходьбы, спастичностью, питанием и недоеданием. Демографические характеристики, продолжительность инсульта, наличие саркопении (скорость ходьбы ≥ 0,8 м/с, показатель SARC-F ≥4, балл короткой физической работоспособности ≤ 8, окружность бедра <33 см (данные по Турции) <31 см (европейские данные)) были записаны. Сила захвата руки (jamar), измеренная на неповрежденной руке, и анализ TANITA BIA были запланированы для всех пациентов.

Уровень ходьбы с функциональной классификацией ходьбы (FAC), состояние питания с помощью метода 24-часового воспроизведения диеты (24HR), диагностика недостаточности питания с помощью критериев Glim, спастичность с помощью модифицированной шкалы Эшворта, развитие моторики у пациента с инсультом, определение стадии по Бруннстрему, скрининг слабости с помощью опросника Frail повседневную активность оценивали с помощью индекса Бартеля.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - İstanbul, Турция, 34192
    - Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные случаи инсульта

Описание

Критерии включения:

Пациенты с хроническим инсультом (длительность инсульта > 3 месяцев)
Пациенты с оценкой FAC > 3

Критерий исключения:

Пациенты не могут сотрудничать
Другие заболевания, которые вызывают нарушения походки, такие как нервно-мышечные заболевания, сердечно-легочные проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Классификация функциональной ходьбы (FAC) Временное ограничение: 1 день собеседования	Категории функциональной ходьбы (FAC) — это тест на функциональную ходьбу, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет. Стадия FAC 0 указывает на нефункциональную ходьбу, а стадия 5 указывает на самостоятельную ходьбу с любой скоростью и по земле.	1 день собеседования
Метод 24-часового воспроизведения диеты (24HR) Временное ограничение: 1 день собеседования	Метод 24-часового припоминания диеты состоит из точного припоминания, описания и количественной оценки потребления продуктов и напитков, потребленных в течение дня перед опросом, от первого приема утром до последнего приема пищи или напитков на ночь.	1 день собеседования
Критерии блеска Временное ограничение: 1 день собеседования	Пять критериев недостаточности питания включают непроизвольную потерю веса, низкий индекс массы тела и снижение мышечной массы в качестве фенотипических критериев, а также снижение потребления/усвоения пищи и бремени воспаления/заболевания в качестве этиологических критериев. Предлагается, чтобы диагноз недостаточности питания основывался на наличии по крайней мере одного фенотипического критерия и одного этиологического критерия.	1 день собеседования
саркопения Временное ограничение: 1 день собеседования	Скорость ходьбы ≥0,8 м/с, показатель SARC-F ≥4, показатель батареи коротких физических показателей ≤8, окружность бедра <33 см.	1 день собеседования
Эквалайзер-5D Временное ограничение: 1 день собеседования	EQ-5D-3L используется для оценки качества жизни. Эта шкала оценивает пять состояний здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) посредством оценки на 3 уровнях (нет проблем, некоторые проблемы, крайние проблемы).	1 день собеседования

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс Бартеля Временное ограничение: 1 день собеседования	Индекс Бартеля измеряет ограничения активности у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями. Оценивается индекс Бартеля, включая посещение туалета, купание, прием пищи, одевание, воздержание, перемещение и передвижение. Клиент, набравший 0 баллов, будет зависимым во всех оцениваемых действиях повседневной жизни, тогда как 100 баллов будут отражать независимость в этих действиях.	1 день собеседования
Постановка Бруннстрема Временное ограничение: 1 день собеседования	Стадия Бруннстрема используется для оценки последовательности двигательного развития и реорганизации мозга после инсульта в шесть этапов. Стадия 1: вялость; Стадия 2: появляется спастичность; Стадия 3: Повышенная спастичность; Стадия 4: снижение спастичности; Стадия 5. Спастичность продолжает уменьшаться; Стадия 6: Исчезает спастичность и снова появляется координация.	1 день собеседования
Модифицированная шкала Эшворта Временное ограничение: 1 день собеседования	Модифицированная шкала Эшворта (MAS) измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей и используется как простая мера спастичности. Оценка: 0: нет повышения мышечного тонуса; 1: Легкое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается; 1+: незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате с последующим минимальным сопротивлением на протяжении оставшейся части (менее половины) ВД; 2: более заметное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженная часть (части) легко двигаются; 3: значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены; 4: Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.	1 день собеседования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

Главный следователь: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ıstPMRTRH-SRCPN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оценка саркопении у пациентов с инсультом