Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sarkopeni hos patienter med slagtilfælde

26. juni 2020 opdateret af: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​sarkopeni hos patienter med slagtilfælde; at bestemme sammenhængen mellem sarkopeni og varigheden af ​​slagtilfælde, alder, køn, ætiologi af slagtilfælde, ambulationsstatus, spasticitet, ernæring og underernæring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni blev defineret som et tab af skeletmuskelmasse og nedsat muskelstyrke. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​sarkopeni efter slagtilfælde, at undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og varigheden af ​​slagtilfælde, alder, køn, ætiologi af slagtilfælde, ambulationsstatus, spasticitet, ernæring og underernæring. Demografiske karakteristika, varighed af slagtilfælde, tilstedeværelse af sarkopeni (ganghastighed ≥ 0,8 m/s, SARC-F-score ≥4, kort fysisk ydeevne batteriscore ≤ 8, låromkreds <33 cm (dataene for Tyrkiet) <31 cm (europæiske data)) blev optaget. Håndgrebsstyrke (jamar) målt fra den intakte hånd og TANITA BIA-analyse var planlagt for alle patienter.

Ambulationsniveau med Functional Ambulation Classification (FAC), ernæringsstatus med 24-timers dietary recall (24HR) metode, diagnosticering af underernæring med Glim Criteria, spasticitet med Modified Ashworth Scale, motorisk udvikling for apopleksipatient Brunnstrom iscenesættelse, screening for skrøbelighed med Frail spørgeskema dagliglivets aktivitet blev evalueret med Barthel Index.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk slagtilfælde (slagtilfælde varighed > 3 måneder)
  • Patienter med en FAC-score > 3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at samarbejde
  • Andre sygdomme, der forårsager gangforstyrrelser såsom neuromuskulær sygdom, hjerte-lungeproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: 1 samtaledag
Functional Ambulation Categories (FAC) er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej. FAC trin 0 angiver den ikke-funktionelle ambulation, og trin 5 angiver den uafhængige gang ved hver hastighed og på jorden.
1 samtaledag
24-timers kosttilbagekaldelsesmetode (24HR).
Tidsramme: 1 samtaledag
24-timers kosttilbagekaldelsesmetoden består af præcist at genkalde, beskrive og kvantificere indtaget af mad og drikkevarer, der er indtaget i løbet af dagen før interviewet, fra det første indtag om morgenen til de sidste fødevarer eller drikkevarer indtaget om natten.
1 samtaledag
Glim-kriterier
Tidsramme: 1 samtaledag
De fem kriterier for underernæring inkluderer ikke-frivilligt vægttab, lavt kropsmasseindeks og reduceret muskelmasse som fænotypiske kriterier og reduceret fødeindtagelse/assimilering og betændelses-/sygdomsbyrde som ætiologiske kriterier. Det foreslås, at diagnosen underernæring baseres på tilstedeværelsen af ​​mindst et fænotypisk kriterium og et ætiologisk kriterium.
1 samtaledag
sarkopeni
Tidsramme: 1 samtaledag
Ganghastigheden ≥0,8 m/s, SARC-F-score ≥4, kort fysisk ydeevne batteriscore ≤ 8, låromkreds <33 cm.
1 samtaledag
EQ-5D
Tidsramme: 1 samtaledag
EQ-5D-3L bruges til at evaluere livskvaliteten. Denne skala scorer fem sundhedstilstande (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) gennem evaluering i 3 niveauer (ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer).
1 samtaledag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 1 samtaledag
Barthel-indekset måler aktivitetsbegrænsningerne hos patienter med neuromuskulær sygdom. Barthel-indekset vurderes, herunder toiletbesøg, badning, spisning, påklædning, kontinens, forflytninger og ambulation. En klient, der scorer 0 point, vil være afhængig i alle vurderede aktiviteter i dagligdagen, hvorimod en score på 100 vil afspejle uafhængighed i disse aktiviteter.
1 samtaledag
Brunnstrøms iscenesættelse
Tidsramme: 1 samtaledag
Brunnstroms iscenesættelse bruges til at evaluere sekvensen af ​​motorisk udvikling og reorganisering af hjernen efter slagtilfælde i seks faser. Trin 1: Slaphed; Fase 2: Spasticitet vises; Trin 3: Øget spasticitet; Trin 4: Nedsat spasticitet; Trin 5: Spasticitet fortsætter med at falde; Fase 6: Spasticitet forsvinder, og koordination opstår igen.
1 samtaledag
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 samtaledag
Modified Ashworth-skalaen (MAS) måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv og bruges som et simpelt mål for spasticitet. Score: 0: Ingen stigning i muskeltonus; 1: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension; 1+: Let stigning i muskeltonus, manifesteret af et fang, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM; 2: Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men berørte del(e) kan let flyttes; 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig; 4: Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.
1 samtaledag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ıstPMRTRH-SRCPN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARKOPENI HOS SLAGPATIENTER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner