A szarkopénia értékelése stroke-ban szenvedő betegeknél
2020. június 26. frissítette: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A szarkopénia értékelése stroke-os betegeknél
A tanulmány célja a szarkopénia előfordulásának vizsgálata stroke-os betegeknél; a szarkopénia és a stroke időtartama, az életkor, a nem, a stroke etiológiája, az ambulációs állapot, a görcsösség, a táplálkozás és az alultápláltság közötti kapcsolat meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopéniát a vázizomtömeg elvesztéseként és az izomerő csökkenéseként határozták meg. A tanulmány célja a szarkopénia stroke utáni prevalenciájának vizsgálata, a szarkopénia és a stroke időtartama, az életkor, a nem, a stroke etiológiája, az ambulációs állapot, a görcsösség, a táplálkozás és az alultápláltság közötti kapcsolat vizsgálata. Demográfiai jellemzők, stroke időtartama, szarkopénia jelenléte (járási sebesség ≥ 0,8 m/s, SARC-F pontszám ≥4, rövid fizikai teljesítmény akkumulátor pontszám ≤ 8, comb kerülete <33 cm (Törökországra vonatkozó adatok) <31 cm (európai adatok)) rögzítették. Az ép kézből mért kézfogás erősségét (jamar) és a TANITA BIA elemzést minden betegre terveztük.
Ambuláns szint funkcionális ambulációs osztályozással (FAC), tápláltsági állapot 24 órás diétás felidézéssel (24HR), alultápláltság diagnosztizálása Glim-kritériummal, spaszticitás módosított Ashworth skálával, motoros fejlődés stroke-beteg Brunnstrom stádiumban, gyengeség szűrése Frail kérdőívvel a mindennapi élet aktivitását Barthel Indexszel értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
81
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fekvőbeteg stroke esetek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke-ban szenvedő betegek (a stroke időtartama > 3 hónap)
- Betegek, akiknek FAC pontszáma > 3
Kizárási kritériumok:
- Együttműködésre képtelen betegek
- Egyéb betegségek, amelyek járászavart okoznak, például neuromuszkuláris betegségek, szív- és tüdőproblémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális ambuláns osztályozás (FAC)
Időkeret: 1 interjú nap
|
A Functional Ambulation Categories (FAC) egy funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet.
Ez a 6 pontos skála az ambuláns állapotot értékeli úgy, hogy meghatározza, mennyi emberi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi kisegítő eszközt vagy sem.
A FAC 0. fokozata a nem működőképes mozgást, az 5. fokozat pedig a független gyaloglást jelzi minden sebességnél és a talajon.
|
1 interjú nap
|
|
24 órás étrend-visszahívás (24HR) módszer
Időkeret: 1 interjú nap
|
A 24 órás diétás felidézés módszere az interjú előtti napon elfogyasztott ételek és italok pontos felidézéséből, leírásából és számszerűsítéséből áll, a reggeli első fogyasztástól az utolsó éjszaka elfogyasztott ételek vagy italokig.
|
1 interjú nap
|
|
Glim-kritériumok
Időkeret: 1 interjú nap
|
Az alultápláltság öt kritériuma közé tartozik a nem akaratlagos fogyás, az alacsony testtömeg-index és a csökkent izomtömeg, mint fenotípusos kritérium, valamint a csökkent táplálékfelvétel/asszimiláció és a gyulladás/betegség teher, mint etiológiai kritérium.
Javasoljuk, hogy az alultápláltság diagnózisa legalább egy fenotípusos és egy etiológiai kritérium meglétén alapuljon.
|
1 interjú nap
|
|
szarkopénia
Időkeret: 1 interjú nap
|
A séta sebessége ≥0,8 m/s, SARC-F pontszám ≥4, rövid fizikai teljesítmény akkumulátor pontszám ≤ 8, comb kerülete <33 cm.
|
1 interjú nap
|
|
EQ-5D
Időkeret: 1 interjú nap
|
Az EQ-5D-3L az életminőség értékelésére szolgál.
Ez a skála öt egészségügyi állapotot (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) értékel három szinten (nincs probléma, néhány probléma, extrém problémák).
|
1 interjú nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel index
Időkeret: 1 interjú nap
|
A Barthel-index a neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek aktivitási korlátait méri.
Felmérik a Barthel-indexet, beleértve a tisztálkodást, a fürdést, az étkezést, az öltözködést, a kontinencia, az áthelyezéseket és a járást.
A 0 pontot elérő ügyfél a mindennapi élet minden értékelt tevékenységétől függ, míg a 100-as pontszám az ezekben a tevékenységekben való függetlenséget tükrözi.
|
1 interjú nap
|
|
Brunnstrom színrevitele
Időkeret: 1 interjú nap
|
A Brunnstrom-féle staging segítségével hat szakaszban értékelik a motoros fejlődés és az agy újraszervezésének sorrendjét a stroke után.
1. szakasz: petyhüdtség; 2. szakasz: Spaszticitás jelenik meg; 3. szakasz: Fokozott görcsösség; 4. szakasz: Csökkent spaszticitás; 5. szakasz: A spaszticitás tovább csökken; 6. szakasz: A spaszticitás eltűnik, és a koordináció újra megjelenik.
|
1 interjú nap
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 1 interjú nap
|
A módosított Ashworth skála (MAS) méri az ellenállást a passzív lágyszöveti nyújtás során, és a görcsösség egyszerű mérésére szolgál.
Pontozás: 0: Nincs izomtónus növekedés; 1: Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban és elengedésben vagy minimális ellenállásban nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett rész(ek) hajlításban vagy nyújtásban elmozdulnak; 1+: Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban nyilvánul meg, amit minimális ellenállás követ a ROM maradék (kevesebb, mint fele) részében; 2: Jelentősebb izomtónusnövekedés a ROM nagy részén, de az érintett rész(ek) könnyen mozgathatók; 3: Jelentős izomtónusnövekedés, passzív mozgás nehéz; 4: Az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban.
|
1 interjú nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ıstPMRTRH-SRCPN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a SZARCOPÉNIÁJA STROKE BETEGEKBEN
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka