- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04387747
Évaluation de la sarcopénie chez les patients ayant subi un AVC
Évaluation de la sarcopénie chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie était définie comme une perte de masse musculaire squelettique et une diminution de la force musculaire. Le but de cette étude était d'étudier la prévalence de la sarcopénie après un AVC, d'étudier la relation entre la sarcopénie et la durée de l'AVC, l'âge, le sexe, l'étiologie de l'AVC, le statut ambulatoire, la spasticité, la nutrition et la malnutrition. Caractéristiques démographiques, durée de l'AVC, présence de sarcopénie (vitesse de marche ≥ 0,8 m/s, score SARC-F ≥4, score de batterie de performance physique courte ≤ 8, tour de cuisse <33cm (Les données pour la Turquie) <31cm (Données européennes)) ont été enregistré. La force de préhension de la main (jamar) mesurée à partir de la main intacte et l'analyse TANITA BIA ont été planifiées pour tous les patients.
Niveau d'ambulation avec la classification fonctionnelle d'ambulation (FAC), état nutritionnel avec la méthode de rappel alimentaire de 24 heures (24HR), diagnostic de malnutrition avec les critères de Glim, spasticité avec l'échelle d'Ashworth modifiée, développement moteur pour le stade Brunnstrom du patient victime d'un AVC, dépistage de la fragilité avec le questionnaire Frail l'activité de la vie quotidienne ont été évaluées avec l'indice de Barthel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34192
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC chronique (durée de l'AVC > 3 mois)
- Patients avec un score FAC > 3
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de coopérer
- D'autres maladies qui causent des troubles de la marche telles que les maladies neuromusculaires, les problèmes cardio-pulmonaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: 1 journée d'entretien
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Le Functional Ambulation Categories (FAC) est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche.
Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.
Le stade FAC 0 indique la déambulation non fonctionnelle, et le stade 5 indique la marche indépendante à chaque vitesse et au sol.
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1 journée d'entretien
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Méthode de rappel alimentaire de 24 heures (24HR)
Délai: 1 journée d'entretien
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La méthode de rappel alimentaire sur 24 heures consiste à rappeler, décrire et quantifier précisément les apports en aliments et boissons consommés dans la journée précédant l'entretien, depuis la première prise le matin jusqu'aux derniers aliments ou boissons consommés le soir.
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1 journée d'entretien
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Critères Glim
Délai: 1 journée d'entretien
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Les cinq critères de malnutrition comprennent la perte de poids non volontaire, un faible indice de masse corporelle et une masse musculaire réduite comme critères phénotypiques, et une réduction de l'apport alimentaire/assimilation et de l'inflammation/maladie comme critères étiologiques.
Il est proposé que le diagnostic de dénutrition repose sur la présence d'au moins un critère phénotypique et un critère étiologique.
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1 journée d'entretien
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sarcopénie
Délai: 1 journée d'entretien
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La vitesse de marche ≥0,8 m / s, le score SARC-F ≥4, le score de batterie de performance physique courte ≤ 8, le tour de cuisse <33cm.
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1 journée d'entretien
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EQ-5D
Délai: 1 journée d'entretien
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EQ-5D-3L est utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Cette échelle note cinq conditions de santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) à travers une évaluation en 3 niveaux (aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes).
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1 journée d'entretien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: 1 journée d'entretien
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L'indice de Barthel mesure les limitations d'activité chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire.
L'indice de Barthel est évalué, y compris la toilette, le bain, l'alimentation, l'habillage, la continence, les transferts et la marche.
Un client obtenant 0 point serait dépendant dans toutes les activités évaluées de la vie quotidienne, alors qu'un score de 100 refléterait l'indépendance dans ces activités.
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1 journée d'entretien
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La mise en scène de Brunnstrom
Délai: 1 journée d'entretien
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La mise en scène de Brunnstrom est utilisée pour évaluer la séquence du développement moteur et de la réorganisation du cerveau après un AVC en six étapes.
Stade 1 : flaccidité ; Étape 2 : La spasticité apparaît ; Stade 3 : Spasticité accrue ; Étape 4 : Diminution de la spasticité ; Stade 5 : la spasticité continue de diminuer ; Étape 6 : la spasticité disparaît et la coordination réapparaît.
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1 journée d'entretien
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 1 journée d'entretien
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L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité.
Cotation : 0 : aucune augmentation du tonus musculaire ; 1 : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties concernées sont déplacées en flexion ou en extension ; 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de la ROM ; 2 : augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais la ou les parties affectées bougent facilement ; 3 : Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile ; 4 : Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension.
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1 journée d'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Ryan AS, Ivey FM, Serra MC, Hartstein J, Hafer-Macko CE. Sarcopenia and Physical Function in Middle-Aged and Older Stroke Survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):495-499. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.015. Epub 2016 Aug 13.
- Aydin T, Kesiktas FN, Oren MM, Erdogan T, Ahisha YC, Kizilkurt T, Corum M, Karacan I, Ozturk S, Bahat G. Sarcopenia in patients following stroke: an overlooked problem. Int J Rehabil Res. 2021 Sep 1;44(3):269-275. doi: 10.1097/MRR.0000000000000487.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Accident vasculaire cérébral
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- ıstPMRTRH-SRCPN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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