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Évaluation de la sarcopénie chez les patients ayant subi un AVC

Évaluation de la sarcopénie chez les patients victimes d'AVC

Le but de cette étude est d'étudier la prévalence de la sarcopénie chez les patients victimes d'AVC ; déterminer la relation entre la sarcopénie et la durée de l'AVC, l'âge, le sexe, l'étiologie de l'AVC, le statut ambulatoire, la spasticité, la nutrition et la malnutrition

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La sarcopénie était définie comme une perte de masse musculaire squelettique et une diminution de la force musculaire. Le but de cette étude était d'étudier la prévalence de la sarcopénie après un AVC, d'étudier la relation entre la sarcopénie et la durée de l'AVC, l'âge, le sexe, l'étiologie de l'AVC, le statut ambulatoire, la spasticité, la nutrition et la malnutrition. Caractéristiques démographiques, durée de l'AVC, présence de sarcopénie (vitesse de marche ≥ 0,8 m/s, score SARC-F ≥4, score de batterie de performance physique courte ≤ 8, tour de cuisse <33cm (Les données pour la Turquie) <31cm (Données européennes)) ont été enregistré. La force de préhension de la main (jamar) mesurée à partir de la main intacte et l'analyse TANITA BIA ont été planifiées pour tous les patients.

Niveau d'ambulation avec la classification fonctionnelle d'ambulation (FAC), état nutritionnel avec la méthode de rappel alimentaire de 24 heures (24HR), diagnostic de malnutrition avec les critères de Glim, spasticité avec l'échelle d'Ashworth modifiée, développement moteur pour le stade Brunnstrom du patient victime d'un AVC, dépistage de la fragilité avec le questionnaire Frail l'activité de la vie quotidienne ont été évaluées avec l'indice de Barthel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas d'AVC en milieu hospitalier

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC chronique (durée de l'AVC > 3 mois)
  • Patients avec un score FAC > 3

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de coopérer
  • D'autres maladies qui causent des troubles de la marche telles que les maladies neuromusculaires, les problèmes cardio-pulmonaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification fonctionnelle de la marche (FAC)
Délai: 1 journée d'entretien
Le Functional Ambulation Categories (FAC) est un test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Le stade FAC 0 indique la déambulation non fonctionnelle, et le stade 5 indique la marche indépendante à chaque vitesse et au sol.
1 journée d'entretien
Méthode de rappel alimentaire de 24 heures (24HR)
Délai: 1 journée d'entretien
La méthode de rappel alimentaire sur 24 heures consiste à rappeler, décrire et quantifier précisément les apports en aliments et boissons consommés dans la journée précédant l'entretien, depuis la première prise le matin jusqu'aux derniers aliments ou boissons consommés le soir.
1 journée d'entretien
Critères Glim
Délai: 1 journée d'entretien
Les cinq critères de malnutrition comprennent la perte de poids non volontaire, un faible indice de masse corporelle et une masse musculaire réduite comme critères phénotypiques, et une réduction de l'apport alimentaire/assimilation et de l'inflammation/maladie comme critères étiologiques. Il est proposé que le diagnostic de dénutrition repose sur la présence d'au moins un critère phénotypique et un critère étiologique.
1 journée d'entretien
sarcopénie
Délai: 1 journée d'entretien
La vitesse de marche ≥0,8 m / s, le score SARC-F ≥4, le score de batterie de performance physique courte ≤ 8, le tour de cuisse <33cm.
1 journée d'entretien
EQ-5D
Délai: 1 journée d'entretien
EQ-5D-3L est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Cette échelle note cinq conditions de santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) à travers une évaluation en 3 niveaux (aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes).
1 journée d'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: 1 journée d'entretien
L'indice de Barthel mesure les limitations d'activité chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire. L'indice de Barthel est évalué, y compris la toilette, le bain, l'alimentation, l'habillage, la continence, les transferts et la marche. Un client obtenant 0 point serait dépendant dans toutes les activités évaluées de la vie quotidienne, alors qu'un score de 100 refléterait l'indépendance dans ces activités.
1 journée d'entretien
La mise en scène de Brunnstrom
Délai: 1 journée d'entretien
La mise en scène de Brunnstrom est utilisée pour évaluer la séquence du développement moteur et de la réorganisation du cerveau après un AVC en six étapes. Stade 1 : flaccidité ; Étape 2 : La spasticité apparaît ; Stade 3 : Spasticité accrue ; Étape 4 : Diminution de la spasticité ; Stade 5 : la spasticité continue de diminuer ; Étape 6 : la spasticité disparaît et la coordination réapparaît.
1 journée d'entretien
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 1 journée d'entretien
L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous et est utilisée comme mesure simple de la spasticité. Cotation : 0 : aucune augmentation du tonus musculaire ; 1 : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties concernées sont déplacées en flexion ou en extension ; 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de la ROM ; 2 : augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais la ou les parties affectées bougent facilement ; 3 : Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile ; 4 : Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension.
1 journée d'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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