Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van sarcopenie bij patiënten met een beroerte

26 juni 2020 bijgewerkt door: Tuğba Aydın, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het doel van deze studie is om de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met een beroerte te onderzoeken; om de relatie te bepalen tussen sarcopenie en duur van beroerte, leeftijd, geslacht, etiologie van beroerte, ambulante status, spasticiteit, voeding en ondervoeding

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie werd gedefinieerd als verlies van skeletspiermassa en verminderde spierkracht. Het doel van deze studie was om de prevalentie van sarcopenie na een beroerte te onderzoeken, om de relatie tussen sarcopenie en duur van een beroerte, leeftijd, geslacht, etiologie van een beroerte, mobiliteitsstatus, spasticiteit, voeding en ondervoeding te onderzoeken. Demografische kenmerken, duur van de beroerte, aanwezigheid van sarcopenie (loopsnelheid ≥ 0,8 m / s, SARC-F-score ≥ 4, korte fysieke prestatiebatterijscore ≤ 8, dijomtrek <33 cm (de gegevens voor Turkije) <31 cm (Europese gegevens)) zijn opgenomen. Handgreepkracht (jamar) gemeten vanaf de intacte hand en TANITA BIA-analyse waren gepland voor alle patiënten.

Loopniveau met Functional Ambulation Classification (FAC), voedingsstatus met 24-uurs dieetherinnering (24-uurs)-methode, diagnose van ondervoeding met Glim-criteria, spasticiteit met Modified Ashworth Scale, motorische ontwikkeling voor CVA-patiënt Brunnstrom-stadiëring, screening op kwetsbaarheid met Frail-vragenlijst activiteit van het dagelijks leven werden geëvalueerd met Barthel Index.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34192
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale beroerte gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een chronische beroerte (duur van de beroerte > 3 maanden)
  • Patiënten met een FAC-score > 3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen niet meewerken
  • Andere ziekten die loopstoornissen veroorzaken, zoals neuromusculaire aandoeningen, cardiopulmonale problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Ambulatie Classificatie (FAC)
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De Functional Ambulation Categories (FAC) is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. FAC-stadium 0 geeft het niet-functionele lopen aan en stadium 5 geeft het zelfstandig lopen aan bij elke snelheid en op de grond.
1 sollicitatiedag
24-uurs dieetherinnering (24HR) methode
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De 24-uurs dieetherinneringsmethode bestaat uit het nauwkeurig herinneren, beschrijven en kwantificeren van de inname van voedsel en dranken die gedurende de dag voorafgaand aan het interview zijn geconsumeerd, vanaf de eerste inname in de ochtend tot het laatste voedsel of drank dat 's avonds is geconsumeerd.
1 sollicitatiedag
Glim-criteria
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De vijf criteria voor ondervoeding omvatten onvrijwillig gewichtsverlies, lage body mass index en verminderde spiermassa als fenotypische criteria, en verminderde voedselinname/-assimilatie en ontsteking/ziektelast als etiologische criteria. Voorgesteld wordt de diagnose van ondervoeding te baseren op de aanwezigheid van ten minste één fenotypisch criterium en één etiologisch criterium.
1 sollicitatiedag
sarcopenie
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De loopsnelheid ≥ 0,8 m / s, SARC-F-score ≥ 4, korte fysieke prestaties batterijscore ≤ 8, dijomtrek <33 cm.
1 sollicitatiedag
EQ-5D
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
EQ-5D-3L wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. Deze schaal scoort vijf gezondheidsproblemen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) door middel van evaluatie op 3 niveaus (geen problemen, enkele problemen, extreme problemen).
1 sollicitatiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De Barthel-index meet de activiteitsbeperkingen bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen. De Barthel-index wordt beoordeeld, inclusief toiletbezoek, baden, eten, aankleden, continentie, transfers en ambulatie. Een cliënt die 0 punten scoort, zou afhankelijk zijn in alle beoordeelde activiteiten van het dagelijks leven, terwijl een score van 100 de onafhankelijkheid in deze activiteiten zou weerspiegelen.
1 sollicitatiedag
Brunnstroms enscenering
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De stadiëring van Brunnstrom wordt gebruikt om de volgorde van motorische ontwikkeling en reorganisatie van de hersenen na een beroerte in zes stadia te evalueren. Fase 1: slapheid; Fase 2: spasticiteit verschijnt; Fase 3: verhoogde spasticiteit; Fase 4: verminderde spasticiteit; Fase 5: spasticiteit blijft afnemen; Fase 6: Spasticiteit verdwijnt en coördinatie verschijnt weer.
1 sollicitatiedag
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel en wordt gebruikt als een eenvoudige maatstaf voor spasticiteit. Score: 0: Geen toename in spierspanning; 1: Lichte toename van de spiertonus, die zich uit in een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer de aangedane delen in flexie of extensie worden bewogen; 1+: Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM; 2: Duidelijkere toename van spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst; 3: Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk; 4: Aangetaste delen stijf in flexie of extensie.
1 sollicitatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TUGBA AYDIN, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ıstPMRTRH-SRCPN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren