- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04391530
Vliv dechové terapie a techniky emoční svobody na úzkost z veřejného mluvení
Vliv dechové terapie a techniky emoční svobody na úzkost z veřejného mluvení u tureckých studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod Úzkost z veřejného mluvení (PSA), také označovaná jako úzkost z veřejného mluvení, je nákladný (Lépine, 2002) a zneschopňující strach (Blöte et al., 2009), s mírou prevalence v rozmezí od 21 (Pollard a Henderson, 1988) do 33 % (Stein a kol., 1996; D'El Rey a Pacini, 2005) ve vzorcích komunity. FoPS byla hlášena jako jediná nejčastěji obávaná situace ve vzorcích univerzit i komunity (Pollard a Henderson, 1988; Holt a kol., 1992; Stein a kol., 1996; Tillfors a Furmark, 2007). EFT je energetická psychoterapie odvozená aplikace skládající se z kognitivních a somatických složek používaných ke zlepšení osobních negativních emocí a souvisejících emocionálních a fyzických onemocnění. Uvádí se, že nejuznávanější a nejpoužívanější EFT mezi energetickými terapiemi je účinná metoda zejména na úzkost, depresi, syndrom vyhoření, zvládání stresu a strachy (Feinstein 2008; Irmak Vural & Aslan, 2018; Sezgin, 2017; Sezgin & Özcan, 2009). Breatihinová terapie je další. Účel studie Cílem této studie je určit účinek dechové terapie a techniky emoční svobody na úzkost z mluvení na veřejnosti u tureckých studentů ošetřovatelství.
Účelem studie bylo vyhodnotit dvě následující výzkumné hypotézy:
H1: Technika emoční svobody je účinná při snižování úzkosti z mluvení na veřejnosti H2: Dechová terapie je účinná při snižování úzkosti z mluvení na veřejnosti Bude použit randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkumný plán. Studie byla v souladu s pokyny kontrolního seznamu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře demografických informací, stupnice jednotek subjektivního nepohodlí, inventáře úzkosti podle stavu a stupnice řečové úzkosti.demographic informační formulář: Tento formulář obsahuje 5 otázek včetně věku, pohlaví, ekonomického postavení, místa bydliště studentů ve formuláři vypracovaném výzkumníky.
Škála subjektivních jednotek rušení SUDS. Vyvinul jej Wolpe (1970). Tato stupnice, která se používá v energetických terapiích a hodnotí vlastní nepohodlí jedince, je hodnocena mezi 0 a 10. 0 žádné nepohodlí 10 je považováno za nesnesitelné nepohodlí (Wolpe, 1973). Jedinec by měl zhodnotit nepohodlí, které v tu chvíli pociťuje, a dát skóre. Toto skóre slouží jako konkrétní a základní výchozí bod pro stav pacienta v době aplikace a odráží změnu na konci aplikace. Podle církve; EFT; Hodnocení nepohodlí jednotlivců se provádí pomocí škály subjektivních jednotek rušení (SUD), kterou používá Wolpe (Church, 2013a).
Inventář úzkosti podle stavu (STAI Tx-1 a Tx-2) Byl vyvinut Spilbergem a kol. ke zjištění úrovně úzkosti ze stavu a rysů jednotlivců. Jeho platnost a spolehlivost v turečtině provedli Öner a Lecompte. Škála se skládá z celkem 40 otázek, 20 otázek stavové úzkosti a 20 otázek stálé úzkosti. Stupnice stavové úzkosti; uvést, jak se dotyčná osoba cítí kdykoli a za jakýchkoli okolností; Žádá se o odpověď s ohledem na pocit související se situací. Na stupnici rysové úzkosti; od člověka se často očekává, že bude interpretovat, jak se cítí. Na škále jsou pozitivní i negativní výrazy. Tato prohlášení; jsou vyjádřeny jako prosté a převrácené výrazy. Rovné výrazy, negativní emoce; obrácené výroky odrážejí pozitivní emoce. Na škále stavové úzkosti je 8 obrácených výroků a 7 na škále rysové úzkosti. Položky na škále stavové úzkosti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 a na škále rysové úzkosti 1,6,7,10,13,16,19. položky jsou obrácené výpisy. Emoce, myšlenky a chování uvedené na škále stavové úzkosti jsou zodpovězeny jako 1: žádné, 4: zcela podle úrovně násilí v zážitcích. Pocity, myšlenky a chování uvedené na škále rysové úzkosti jsou také označeny jako 1-téměř nikdy, 4-téměř vždy podle úrovně frekvence. Pro obě stupnice; 0-19 bodů (žádné), 20-39 bodů (mírná), 40-59 bodů (střední), 60-79 bodů (těžká), 80 bodů a více se považuje za velmi těžkou úzkost. Cronbachova alfa hodnota škály státní úzkosti byla 0,93; Cronbachova alfa hodnota škály rysové úzkosti je 0,94 (Öner, 1998). V této studii bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota je 0,81 pro STAI Tx-1 a 0,76 pro STAI Tx-2.
Speech Anxiety Scale (CUR): Byla vyvinuta Yamanem a Sofuem (2013) k hodnocení úrovně úzkosti z řeči studentů. Škála skládající se z 25 položek je hodnocena jako 5bodový Likertův typ a 1: zcela nesouhlasím, 4: zcela souhlasím. Na stupnici jsou položky 5, 6, 9, 10, 13 a 14 obrácené. Vysoké skóre znamená, že úzkost člověka mluvit je vysoká. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,79. V této studii je Cronbachova alfa hodnota 0,78.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení do výzkumu jsou a) věk 18 let a více b) nemít žádnou psychiatrickou diagnózu c) neabsolvování kurzu nebo lekce o zvládání úzkosti a stresu d) nemluvení před komunitou e) dobrovolnictví účastnit se studie.
Postup Studie bude probíhat před prezentacemi o prevenci chronických onemocnění v rámci kurzu Chronická onemocnění. Pro prezentaci intervenčních a kontrolních skupin budou zřízeny 3 samostatné sály. Studenti začnou pracovat po převozu do pro ně zřízených sálů.
Na studenty intervenční skupiny EFT bude aplikován formulář demografických informací, škála jednotek subjektivního nepohodlí (SUD), STAI-I a STAI-II a škála řečové úzkosti. Později budou uvedeny informace o metodě EFT, která bude v rámci výzkumu použita. Jedno sezení EFT (25 minut) se konalo jednou. Po aplikaci škál SUD, STAI-I a STAI-II a Speech Anxiety jako závěrečného testu pronesou studenti ve skupině EFT své projevy před komunitou.
Na studenty intervenční skupiny s dechovým cvičením bude aplikován formulář demografických informací, škála jednotek subjektivního nepohodlí (SUD), STAI-I a STAI-II a škála řečové úzkosti. Později budou uvedeny informace o metodě dechového cvičení, které bude při výzkumu použito. Studentům bude poskytnuto jedno dechové cvičení (25 minut). Po aplikaci škál SUD, STAI-I a STAI-II a Speech Anxiety jako závěrečného testu budou mít studenti ve skupině dechových cvičení své projevy před komunitou.
Na studenty v kontrolní skupině byl aplikován formulář demografických informací, škála jednotek subjektivního nepohodlí (SUD), STAI-I a STAI-II a škála řečové úzkosti. U studentů v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah. 25 minut po aplikaci před testem byly jako posttest aplikovány škály SUD, STAI-I a STAI-II a Speech Anxiety. Poté studenti v kontrolní skupině přednesli své projevy před komunitou.
EFT tapping: základní recept Aplikaci EFT bude implementovat výzkumník, který byl vyškolen v tomto předmětu, v co nejtišším a nejklidnějším prostředí, v pozici, kde se jedinci cítí pohodlně. V aplikaci EFT je třeba dodržovat základní kroky. Terapie myšlenkovým polem (TFT), vyvinutá Callahanem na základě Craiga, používá různé klikací body pro specifické psychologické stavy, zatímco EFT má 12 energetických klikacích bodů ve stejném určeném pořadí k léčbě každého emocionálního problému. Říká se tomu „základní recept“ ( Craig, 2004).
Při použití základního receptu se dodržují následující kroky;
- Určení úrovně SUD (Student vyhodnotí problém, který pociťuje, na stupnici od nuly do deseti bodů.)
- Instalace (Obecná struktura je „Přijímám se hluboce a úplně navzdory tomu….“).
- Kliknutím na body poledníku v pořadí (Klikají se body uvedené na obrázku 2.)
- Devět procedur Gamut (Některé pohyby očí, šelesty a počty se provádějí při kliknutí na bod Gamut v ruce.)
- Opětovným kliknutím na body poledníku v pořadí
- Kontrola diferenciace na úrovni diskomfortu opět u SUD (Craig, 2004; Church, 2004; Craig, 2017).
Provádění série odpalů: Ukazováčkem a prostředníčkem se body EFT (obrázek 2) udeří bez zranění, ale s přesnými údery. Body EFT jsou koncovými body energetických meridiánů. Tyto koncové body jsou blízko povrchu těla a jsou proto snadněji přístupné než jiné zakopané body. Údery v bodech EFT kompenzují případné poruchy. V každém bodě se problémové prohlášení nahlas opakuje (pokud je to možné).
Dechová terapie: základní recept Po aplikaci předtestových formulářů na studenty bude v sále ticho a šero. V této studii bude aplikace dechového cvičení prováděna ve třech fázích jako (1) relaxace, (2) hluboký nádech a (3) pocit sebe sama. K zajištění koncentrace a soustředění účastníků bude použita relaxační hudba včetně ptačích zvuků a zvuků vody. Bude se říkat zhluboka dýchat a cítit to
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- žádná psychiatrická diagnóza
- žádná historie ani kurz o zvládání úzkosti a stresu
- nemluví před komunitou
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- nechce mluvit na veřejnosti
- nepřihlásí se k účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina technik emoční svobody
Aplikaci EFT bude implementovat výzkumník, který byl v tomto předmětu vyškolen, v co nejtišším a nejklidnějším prostředí, v pozici, kde se jedinci cítí pohodlně.
V aplikaci EFT je třeba dodržovat základní kroky.
Terapie myšlenkovým polem (TFT), vyvinutá Callahanem na základě Craiga, používá různé klikací body pro specifické psychologické stavy, zatímco EFT má 12 energetických klikacích bodů ve stejném určeném pořadí k léčbě každého emocionálního problému, nazývá se „základní recept“.
|
technika emoční svobody, dechová terapie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina dechové terapie
Dechová terapie: základní recept Po aplikaci předtestových formulářů na studenty bude v sále ticho a šero.
V této studii bude aplikace dechového cvičení prováděna ve třech fázích jako (1) relaxace, (2) hluboký nádech a (3) pocit sebe sama.
|
technika emoční svobody, dechová terapie
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
U studentů v kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EFT je odvozená aplikace energetické psychoterapie sestávající z kognitivních a somatických složek používaných ke zlepšení osobních negativních emocí a souvisejících emocionálních a fyzických onemocnění. EFT účinně snižuje úzkost z veřejného mluvení
Časové okno: dva měsíce
|
Škála řečové úzkosti (SAS): Vysoké skóre ukazuje, že úzkost člověka mluvit je vysoká.
|
dva měsíce
|
|
EFT je odvozená aplikace energetické psychoterapie sestávající z kognitivních a somatických složek používaných ke zlepšení osobních negativních emocí a souvisejících emocionálních a fyzických onemocnění. EFT účinně snižuje subjektivní jednotky rušení
Časové okno: dva měsíce
|
Škála subjektivních jednotek rušení SUDS skórovala mezi 0 a 10.
EFT; hodnocení jedince, který je narušen, se provádí pomocí subjektivních jednotek stupnice narušení
|
dva měsíce
|
|
EFT je odvozená aplikace energetické psychoterapie sestávající z kognitivních a somatických složek používaných ke zlepšení osobních negativních emocí a souvisejících emocionálních a fyzických onemocnění. EFT účinně snižuje stav úzkosti
Časové okno: dva měsíce
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI Tx-1 a Tx-2): Škála se skládá z celkem 40 otázek, 20 otázek stavové úzkosti a 20 otázek týkajících se neustálé úzkosti.
Stupnice stavové úzkosti; uvést, jak se dotyčný cítí kdykoli a za jakýchkoli okolností
|
dva měsíce
|
|
Dechová terapie je naproti tomu meditací, která pracuje jak s myslí, tak s dýchacími orgány a zajišťuje regulaci dýchání. Dechová terapie účinně snižuje úzkost z veřejného mluvení
Časové okno: dva měsíce
|
Škála řečové úzkosti (SAS): Vysoké skóre ukazuje, že úzkost člověka mluvit je vysoká.
|
dva měsíce
|
|
Dechová terapie je naproti tomu meditací, která pracuje jak s myslí, tak s dýchacími orgány a zajišťuje regulaci dýchání. Dechová terapie účinně snižuje subjektivní jednotky rušení
Časové okno: dva měsíce
|
Škála subjektivních jednotek rušení SUDS skórovala mezi 0 a 10.
EFT; hodnocení jedince, který je narušen, se provádí pomocí subjektivních jednotek stupnice narušení
|
dva měsíce
|
|
Dechová terapie je naproti tomu meditací, která pracuje jak s myslí, tak s dýchacími orgány a zajišťuje regulaci dýchání. Dechová terapie účinně snižuje stav úzkosti
Časové okno: dva měsíce
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI Tx-1 a Tx-2): Škála se skládá z celkem 40 otázek, 20 otázek stavové úzkosti a 20 otázek týkajících se neustálé úzkosti.
Stupnice stavové úzkosti; uvést, jak se dotyčný cítí kdykoli a za jakýchkoli okolností
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42432569
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .