- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04391530
Wpływ terapii oddechowej i techniki wolności emocjonalnej na lęk przed wystąpieniami publicznymi
Wpływ terapii oddechowej i techniki emocjonalnej wolności na lęk przed wystąpieniami publicznymi u tureckich studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Wstęp Lęk przed wystąpieniami publicznymi (PSA), określany również jako lęk przed wystąpieniami publicznymi, jest kosztownym (Lépine, 2002) i paraliżującym lękiem (Blöte i in., 2009), którego wskaźniki rozpowszechnienia wahają się od 21 (Pollard i Henderson, 1988) do 33% (Stein i in., 1996; D'El Rey i Pacini, 2005) w próbkach społeczności. FoPS został zgłoszony jako pojedyncza sytuacja budząca największy strach zarówno w próbkach uniwersyteckich, jak i społecznościowych (Pollard i Henderson, 1988; Holt i in., 1992; Stein i in., 1996; Tillfors i Furmark, 2007). EFT jest psychoterapią energetyczną aplikacja pochodna składająca się z komponentów poznawczych i somatycznych, stosowana do poprawy osobistych negatywnych emocji i związanych z nimi dolegliwości emocjonalnych i fizycznych. Podaje się, że najbardziej rozpoznawalna i stosowana EFT wśród terapii energetycznych jest skuteczną metodą szczególnie w przypadku lęku, depresji, wypalenia, radzenia sobie ze stresem i lęki (Feinstein 2008; Irmak Vural i Aslan, 2018; Sezgin, 2017; Sezgin i Özcan, 2009). Innym jest terapia Breatihin. Cel badania Obecne badanie ma na celu określenie wpływu Terapii Oddechem i Techniki Emocjonalnej Wolności na lęk przed wystąpieniami publicznymi u tureckich studentów pielęgniarstwa.
Celem pracy była ocena dwóch następujących hipotez badawczych:
H1: Technika wolności emocjonalnej jest skuteczna w zmniejszaniu lęku przed wystąpieniami publicznymi H2: Terapia oddechem jest skuteczna w zmniejszaniu lęku przed wystąpieniami publicznymi Zostanie wykorzystany randomizowany projekt badań eksperymentalnych. Badanie było zgodne z wytycznymi listy kontrolnej Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Dane zostaną zebrane za pomocą formularza danych demograficznych, Skali Jednostek Subiektywnego Dyskomfortu, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku oraz Skali Lęku Mowy. demograficzne formularz informacyjny: Formularz ten zawiera 5 pytań obejmujących wiek, płeć, status ekonomiczny, miejsce zamieszkania studentów w opracowanej przez badaczy formie.
Subiektywne jednostki skali zakłóceń SUDS. Został opracowany przez Wolpe'a (1970). Ta skala, która jest stosowana w terapiach energetycznych i ocenia własny dyskomfort jednostki, jest punktowana od 0 do 10. 0 brak dyskomfortu 10 uważa się za dyskomfort nie do zniesienia (Wolpe, 1973). Osoba powinna ocenić dyskomfort, jaki odczuwa w tym momencie i wystawić ocenę. Wynik ten służy jako konkretny i podstawowy punkt wyjścia dla stanu pacjenta w momencie aplikacji i odzwierciedla zmianę pod koniec aplikacji. Według Kościoła; EFT; Oceny dyskomfortu poszczególnych osób dokonuje się za pomocą skali Subiektywnych Jednostek Zakłóceń (SUD) stosowanej przez Wolpe (Church, 2013a).
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI Tx-1 i Tx-2) Został opracowany przez Spilberga i wsp. w celu określenia poziomu lęku jako stanu i cechy u poszczególnych osób. Jego ważności i wiarygodności w języku tureckim dokonali Öner i Lecompte. Skala składa się łącznie z 40 pytań, 20 pytań dotyczących lęku-stanu i 20 pytań dotyczących ciągłego lęku. Skala lęku stanu; oświadczyć, jak dana osoba czuje się w dowolnym czasie iw każdych okolicznościach; Prosi się o udzielenie odpowiedzi z uwzględnieniem odczuć związanych z sytuacją. Na skali lęku-cechy; często oczekuje się, że zinterpretuje to, jak się czuje. Na skali znajdują się wyrażenia pozytywne i negatywne. Te oświadczenia; są wyrażone jako wyrażenia proste i odwrócone. Proste wyrażenia, negatywne emocje; odwrócone stwierdzenia odzwierciedlają pozytywne emocje. Na skali lęku-stanu znajduje się 8 stwierdzeń odwróconych, a na skali lęku-cechy 7. Pozycje na skali lęku-stanu 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 oraz na skali lęku-cechy 1,6,7,10,13,16,19. elementy są odwróconymi stwierdzeniami. Odpowiedzi na emocje, myśli i zachowania wyrażone w skali stanu lęku to 1: brak, 4: całkowicie zgodnie z poziomem przemocy doznań. Uczucia, myśli i zachowania wyrażone w skali lęku jako cechy są również oznaczone jako 1 – prawie nigdy, 4 – prawie zawsze, zgodnie z poziomem częstotliwości. Dla obu skal; 0-19 punktów (brak), 20-39 punktów (łagodny), 40-59 punktów (umiarkowany), 60-79 punktów (ciężki), 80 punktów i więcej uważa się za bardzo silny lęk. Wartość alfa Cronbacha skali lęku-stanu wyniosła 0,93; Wartość alfa Cronbacha skali lęku-cechy wynosi 0,94 (Öner, 1998). W niniejszym badaniu wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,81 dla STAI Tx-1 i 0,76 dla STAI Tx-2.
Skala Lęku Mowy (CUR): Została opracowana przez Yamana i Sofu (2013) w celu oceny poziomu lęku uczniów związanego z mową. Skala składająca się z 25 pozycji jest oceniana jako 5-punktowa typu Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, 4 zdecydowanie się zgadzam. W skali pozycje 5, 6, 9, 10, 13 i 14 są odwrócone. Wysoki wynik wskazuje, że lęk przed mówieniem jest wysoki. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,79. W tym badaniu wartość alfa Cronbacha wynosi 0,78.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteriami włączenia do badania są: a) ukończone 18 lat b) brak diagnozy psychiatrycznej c) nieukończenie kursu lub lekcji na temat radzenia sobie z lękiem i stresem d) nie zabieranie głosu w środowisku e) wolontariat wziąć udział w badaniu.
Procedura Badanie zostanie przeprowadzone przed prezentacją dotyczącą profilaktyki chorób przewlekłych w ramach kursu Chorób Przewlekłych. Zostaną utworzone 3 oddzielne sale dla grup interwencyjnych i kontrolnych na prezentacje. Studenci rozpoczną pracę po zabraniu ich do przygotowanych dla nich sal.
Formularz informacji demograficznych, Skala Jednostek Subiektywnego Dyskomfortu (SUD), STAI-I i STAI-II oraz Skale Lęku Mowy zostaną zastosowane do uczniów w grupie interwencyjnej EFT. Później podane zostaną informacje o metodzie EFT, którą należy zastosować w ramach badań. Jedna sesja EFT (25 minut) odbyła się raz. Po zastosowaniu SUD, STAI-I i STAI-II oraz skal Lęku Mowy jako testu końcowego, uczniowie z grupy EFT wygłoszą przemówienia przed społecznością.
Formularz informacji demograficznych, skala jednostek subiektywnego dyskomfortu (SUD), STAI-I i STAI-II oraz skale lęku mowy zostaną zastosowane do uczniów w grupie interwencyjnej ćwiczeń oddechowych. W późniejszym czasie podane zostaną informacje na temat metody ćwiczeń oddechowych, które zostaną wykorzystane w badaniach. Studenci otrzymają jedną sesję ćwiczeń oddechowych (25 minut). Po zastosowaniu skal SUD, STAI-I i STAI-II oraz skali lęku przed mową jako testu końcowego, uczniowie z grupy ćwiczeń oddechowych wygłoszą przemówienia przed społecznością.
U uczniów z grupy kontrolnej zastosowano formularz informacji demograficznych, Skalę Jednostek Subiektywnego Dyskomfortu (SUD), STAI-I i STAI-II oraz Skale Lęku Mowy. U studentów z grupy kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji. 25 minut po zastosowaniu testu wstępnego, jako test końcowy zastosowano skale SUD, STAI-I i STAI-II oraz lęku przed mową. Następnie uczniowie z grupy kontrolnej wygłosili swoje przemówienia przed społecznością.
Opukiwanie EFT: podstawowa receptura Aplikacja EFT zostanie wdrożona przez badacza, który został przeszkolony w tym temacie, w możliwie najcichszym i spokojnym otoczeniu, w pozycji, w której osoby czują się komfortowo. Istnieją podstawowe kroki, których należy przestrzegać przy stosowaniu EFT. Terapia Pola Myśli (TFT), opracowana przez Callahana, w oparciu o Craiga, wykorzystuje różne punkty kliknięcia dla określonych warunków psychologicznych, podczas gdy EFT ma 12 punktów kliknięcia energii w tej samej określonej kolejności, aby leczyć każdy problem emocjonalny. Craiga, 2004).
Podczas stosowania Podstawowej Receptury przestrzega się następujących kroków;
- Określenie poziomu SUD (Student dokonuje oceny odczuwanego przez siebie problemu na skali od zera do dziesięciu punktów.)
- Instalacja (Ogólna struktura to „Akceptuję siebie głęboko i całkowicie pomimo tego ……….”.
- Kliknięcie punktów południka w kolejności (Kliknij punkty podane na rysunku 2.)
- Dziewięć procedur Gamut (niektóre ruchy gałek ocznych, pomruki i liczenia są wykonywane podczas klikania na punkt Gamut w dłoni.)
- Ponownie kliknij punkty południka w kolejności
- Kontrola różnicowania na poziomie dyskomfortu ponownie z SUD (Craig, 2004; Church, 2004; Craig, 2017).
Realizacja serii mrugnięć: Palcem wskazującym i środkowym uderza się punkty EFT (Rysunek 2) bez zranienia, ale precyzyjnymi uderzeniami. Punkty EFT to punkty końcowe meridianów energetycznych. Te punkty końcowe znajdują się blisko powierzchni ciała i dlatego są łatwiej dostępne niż inne zakopane punkty. Uderzenia w punkty EFT rekompensują ewentualne zaburzenia. W każdym punkcie problem jest powtarzany na głos (jeśli to możliwe).
Terapia oddechowa: podstawowa receptura Po zastosowaniu u uczniów formularzy przedtestowych na sali zapanuje cisza i przyciemnienie. W tym badaniu ćwiczenia oddechowe będą wykonywane w trzech etapach: (1) relaksacja, (2) głęboki oddech i (3) odczuwanie siebie. Relaksująca muzyka, w tym odgłosy ptaków i wody, zapewni koncentrację i skupienie uczestników. Będzie powiedziane, aby oddychać głęboko i czuć to
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- brak diagnozy psychiatrycznej
- nie ma historii ani kursu radzenia sobie z lękiem i stresem
- nie przemawia przed społecznością
- dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie chce wypowiadać się publicznie
- nie wyraża chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa technik wolności emocjonalnej
Aplikacja EFT zostanie wdrożona przez badacza przeszkolonego w tym temacie, w możliwie najcichszym i spokojnym otoczeniu, w pozycji, w której osoby czują się komfortowo.
Istnieją podstawowe kroki, których należy przestrzegać przy stosowaniu EFT.
Terapia Pola Myśli (TFT), opracowana przez Callahana, w oparciu o Craiga, wykorzystuje różne punkty kliknięcia dla określonych warunków psychologicznych, podczas gdy EFT ma 12 punktów kliknięcia energii w tej samej określonej kolejności, aby leczyć każdy problem emocjonalny. Nazywa się to „Podstawową Recepturą”
|
technika wolności emocjonalnej, terapia oddechowa
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii oddechowej
Terapia oddechowa: podstawowa receptura Po zastosowaniu u uczniów formularzy przedtestowych na sali zapanuje cisza i przyciemnienie.
W tym badaniu ćwiczenia oddechowe będą wykonywane w trzech etapach: (1) relaksacja, (2) głęboki oddech i (3) odczuwanie siebie.
|
technika wolności emocjonalnej, terapia oddechowa
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
U studentów z grupy kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EFT to aplikacja będąca pochodną psychoterapii energetycznej, składająca się z elementów poznawczych i somatycznych, wykorzystywana do poprawy osobistych negatywnych emocji i związanych z nimi dolegliwości emocjonalnych i fizycznych. EFT skutecznie zmniejsza lęk przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Lęku Mowy (SAS): Wysoki wynik wskazuje, że osoba ma wysoki niepokój przed mówieniem.
|
dwa miesiące
|
|
EFT to aplikacja będąca pochodną psychoterapii energetycznej, składająca się z elementów poznawczych i somatycznych, wykorzystywana do poprawy osobistych negatywnych emocji i związanych z nimi dolegliwości emocjonalnych i fizycznych. EFT skutecznie redukuje Subiektywne Jednostki Zakłóceń
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Subiektywnych Jednostek Zakłóceń SUDS uzyskała od 0 do 10.
EFT; ocen osoby zaburzonej dokonuje się za pomocą subiektywnych jednostek skali zaburzeń
|
dwa miesiące
|
|
EFT to aplikacja będąca pochodną psychoterapii energetycznej, składająca się z elementów poznawczych i somatycznych, wykorzystywana do poprawy osobistych negatywnych emocji i związanych z nimi dolegliwości emocjonalnych i fizycznych. EFT skutecznie redukuje stany lękowe
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI Tx-1 i Tx-2): Skala składa się łącznie z 40 pytań, z których 20 dotyczy lęku-stanu, a 20 pytań dotyczy ciągłego lęku.
Skala lęku stanu; określić, jak dana osoba czuje się w dowolnym czasie iw każdych okolicznościach
|
dwa miesiące
|
|
Z kolei terapia oddechem to medytacja, która działa zarówno na umysł, jak i narządy oddechowe oraz zapewnia regulację oddychania. Terapia oddechem skutecznie zmniejsza lęk przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Lęku Mowy (SAS): Wysoki wynik wskazuje, że osoba ma wysoki niepokój przed mówieniem.
|
dwa miesiące
|
|
Z kolei terapia oddechem to medytacja, która działa zarówno na umysł, jak i narządy oddechowe oraz zapewnia regulację oddychania. Terapia Oddechem skutecznie zmniejsza subiektywne Jednostki Zakłóceń
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Subiektywnych Jednostek Zakłóceń SUDS uzyskała od 0 do 10.
EFT; ocen osoby zaburzonej dokonuje się za pomocą subiektywnych jednostek skali zaburzeń
|
dwa miesiące
|
|
Z kolei terapia oddechem to medytacja, która działa zarówno na umysł, jak i narządy oddechowe oraz zapewnia regulację oddychania. Terapia oddechem skutecznie zmniejsza stany lękowe
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI Tx-1 i Tx-2): Skala składa się łącznie z 40 pytań, z których 20 dotyczy lęku-stanu, a 20 pytań dotyczy ciągłego lęku.
Skala lęku stanu; określić, jak dana osoba czuje się w dowolnym czasie iw każdych okolicznościach
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42432569
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .