- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04392908
Komunikační paměť diagnózy rakoviny v rámci dětského trojúhelníku
Komunikační paměť diagnózy rakoviny v rámci dětského trojúhelníku: Průřezová observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Mnoho vědeckých důkazů prokázalo, že vyprávění autobiografických epizod má příznivý vliv na zpracování vzpomínek. Vyprávění je totiž způsob, jak uspořádat myšlenky a nálady, které jsou spojeny s konkrétními epizodami života člověka, za účelem jejich přepracování a opětovného prožití. Od stanovení diagnózy může vztah a otevřený a upřímný dialog mezi různými částmi pediatrického trojúhelníku podpořit proces adaptace na zkušenost s nemocí a integrované biopsychosociální uzdravení. Prvním cílem této studie je prozkoumat a analyzovat autobiografické vzpomínky dětských pacientů, rodičů a zdravotnického personálu. Také si klade za cíl prozkoumat možný společný a nesouhlasný prvek mezi depozicí.
Fáze současné studie:
- Vzorový nábor a sběr informovaného souhlasu.
- Diagnostika komunikace audio záznam.
- Sdělení autobiografické paměti diagnózy audiozáznam pacientů, rodičů, onkologa, zdravotní sestry a psychologů zúčastněných, den po sdělení.
- Dotazník Administrace APAM pro dospělé účastníky.
- Přepis zvuku a kódování dat. Data budou evidována a provozována pomocí statistického softwaru jako SPSS (IBM) a T-Lab (Lancia, 2004).
- Statistické zpracování: Za účelem porovnání sesbíraných dotazníků bude implementována ANOVA a t studentských testů. Narativní analýza bude realizována pomocí softwaru pro textovou analýzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itálie, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro dětské pacienty:
- věk od 12 do 17 let s diagnózou rakoviny pouze s předchozím souhlasem Meyerovy dětské nemocnice.
- italsky mluvící
Kritéria vyloučení pro dětské pacienty:
- mladší 12 let a starší 17 let;
- následuje další nemocnice;
- kognitivní postižení
Kritéria pro zařazení rodičů:
- Italsky mluvící a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení pro rodiče:
- kognitivní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pediatričtí pacienti od 12 do 17 let s diagnózou rakoviny pouze s předchozím souhlasem Meyerovy dětské nemocnice.
Vyžaduje se znalost plynulé italštiny
|
Všechny skupiny projdou rozhovory se zvukovým záznamníkem.
Pouze dospělí vyplní dotazník o fenomenologických aspektech autobiografických vzpomínek.
|
|
Rodiče
Předchozí souhlas rodičů dětských pacientů.
Vyžaduje se znalost plynulé italštiny
|
Všechny skupiny projdou rozhovory se zvukovým záznamníkem.
Pouze dospělí vyplní dotazník o fenomenologických aspektech autobiografických vzpomínek.
|
|
Zdravotnický personál
Zdravotnický personál včetně lékaře, psychologa a sestry
|
Všechny skupiny projdou rozhovory se zvukovým záznamníkem.
Pouze dospělí vyplní dotazník o fenomenologických aspektech autobiografických vzpomínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenomenologické charakteristiky autobiografické paměti
Časové okno: Jeden den po diagnóze
|
Vlastní dotazník "Hodnocení fenomenologie autobiografické paměti - APAM"
|
Jeden den po diagnóze
|
|
Emoční charakteristiky autobiografické paměti
Časové okno: Jeden den po diagnóze
|
lingvistická analýza pomocí Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; shluková analýza pomocí T-Lab; Obsahová analýza; koherence a narativní struktura od High Point Anaysis.
|
Jeden den po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Communication in oncology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační paměť
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy