Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační paměť diagnózy rakoviny v rámci dětského trojúhelníku

24. září 2025 aktualizováno: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Komunikační paměť diagnózy rakoviny v rámci dětského trojúhelníku: Průřezová observační studie

Současný projekt si klade za cíl prozkoumat vzpomínky související s komunikační diagnózou rakoviny v dětské onkologii. Hodnotí možné společné prvky a specifika mezi rodinou a zdravotnickým personálem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho vědeckých důkazů prokázalo, že vyprávění autobiografických epizod má příznivý vliv na zpracování vzpomínek. Vyprávění je totiž způsob, jak uspořádat myšlenky a nálady, které jsou spojeny s konkrétními epizodami života člověka, za účelem jejich přepracování a opětovného prožití. Od stanovení diagnózy může vztah a otevřený a upřímný dialog mezi různými částmi pediatrického trojúhelníku podpořit proces adaptace na zkušenost s nemocí a integrované biopsychosociální uzdravení. Prvním cílem této studie je prozkoumat a analyzovat autobiografické vzpomínky dětských pacientů, rodičů a zdravotnického personálu. Také si klade za cíl prozkoumat možný společný a nesouhlasný prvek mezi depozicí.

Fáze současné studie:

  1. Vzorový nábor a sběr informovaného souhlasu.
  2. Diagnostika komunikace audio záznam.
  3. Sdělení autobiografické paměti diagnózy audiozáznam pacientů, rodičů, onkologa, zdravotní sestry a psychologů zúčastněných, den po sdělení.
  4. Dotazník Administrace APAM pro dospělé účastníky.
  5. Přepis zvuku a kódování dat. Data budou evidována a provozována pomocí statistického softwaru jako SPSS (IBM) a T-Lab (Lancia, 2004).
  6. Statistické zpracování: Za účelem porovnání sesbíraných dotazníků bude implementována ANOVA a t studentských testů. Narativní analýza bude realizována pomocí softwaru pro textovou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie, 50139
        • Meyer Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diagnózou rakoviny; jejich rodičů a zdravotnického personálu

Popis

Kritéria zařazení pro dětské pacienty:

  • věk od 12 do 17 let s diagnózou rakoviny pouze s předchozím souhlasem Meyerovy dětské nemocnice.
  • italsky mluvící

Kritéria vyloučení pro dětské pacienty:

  • mladší 12 let a starší 17 let;
  • následuje další nemocnice;
  • kognitivní postižení

Kritéria pro zařazení rodičů:

- Italsky mluvící a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro rodiče:

- kognitivní postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pediatričtí pacienti od 12 do 17 let s diagnózou rakoviny pouze s předchozím souhlasem Meyerovy dětské nemocnice. Vyžaduje se znalost plynulé italštiny
Všechny skupiny projdou rozhovory se zvukovým záznamníkem. Pouze dospělí vyplní dotazník o fenomenologických aspektech autobiografických vzpomínek.
Rodiče
Předchozí souhlas rodičů dětských pacientů. Vyžaduje se znalost plynulé italštiny
Všechny skupiny projdou rozhovory se zvukovým záznamníkem. Pouze dospělí vyplní dotazník o fenomenologických aspektech autobiografických vzpomínek.
Zdravotnický personál
Zdravotnický personál včetně lékaře, psychologa a sestry
Všechny skupiny projdou rozhovory se zvukovým záznamníkem. Pouze dospělí vyplní dotazník o fenomenologických aspektech autobiografických vzpomínek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenomenologické charakteristiky autobiografické paměti
Časové okno: Jeden den po diagnóze
Vlastní dotazník "Hodnocení fenomenologie autobiografické paměti - APAM"
Jeden den po diagnóze
Emoční charakteristiky autobiografické paměti
Časové okno: Jeden den po diagnóze
lingvistická analýza pomocí Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; shluková analýza pomocí T-Lab; Obsahová analýza; koherence a narativní struktura od High Point Anaysis.
Jeden den po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Communication in oncology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační paměť

Předplatit