- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04392908
Pamięć komunikacyjna rozpoznania raka w trójkącie pediatrycznym
Pamięć komunikacyjna diagnozy raka w trójkącie pediatrycznym: przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiele dowodów naukowych wskazuje, że narracja epizodów autobiograficznych ma korzystny wpływ na opracowywanie wspomnień. Rzeczywiście, narracja jest sposobem porządkowania myśli i nastrojów, które są związane z poszczególnymi epizodami życia, w celu ich przetworzenia i ponownego przeżycia. Od momentu postawienia diagnozy, związek oraz otwarty i szczery dialog między różnymi częściami trójkąta pediatrycznego może sprzyjać procesowi adaptacji do doświadczenia choroby i zintegrowanemu uzdrowieniu biopsychospołecznemu. Pierwszym celem tego badania jest zbadanie i analiza wspomnień autobiograficznych pacjentów pediatrycznych, rodziców i personelu medycznego. Ma również na celu zbadanie możliwego wspólnego i niezgodnego elementu między osadami.
Fazy niniejszego badania:
- Próbna rekrutacja i zbieranie świadomej zgody.
- Nagrywanie dźwięku komunikacji diagnostycznej.
- Komunikacja autobiograficznej pamięci nagrania dźwiękowego diagnozy pacjentów, rodziców, onkologa, pielęgniarki i psychologów zaangażowanych, dzień po komunikacji.
- Podawanie kwestionariusza APAM dla dorosłych uczestników.
- Transkrypcja audio i kodowanie danych. Dane będą rejestrowane i obsługiwane za pomocą programów statystycznych, takich jak SPSS (IBM) i T-Lab (Lancia, 2004).
- Przetwarzanie statystyczne: ANOVA i t testów Studenta zostaną zaimplementowane w celu porównania zebranych kwestionariuszy. Analiza narracyjna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do analizy tekstu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Włochy, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów pediatrycznych:
- wiek od 12 do 17 lat z rozpoznaniem raka przyjmowane wyłącznie przez Szpital Dziecięcy Meyer po uprzedniej zgodzie.
- mówiący po włosku
Kryteria wyłączenia dla pacjentów pediatrycznych:
- poniżej 12 lat i powyżej 17 lat;
- następnie inny szpital;
- niepełnosprawność poznawcza
Kryteria włączenia dla rodziców:
- Język włoski i świadoma zgoda podpisu.
Kryteria wykluczenia dla rodziców:
- niepełnosprawność poznawcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci pediatryczni w wieku od 12 do 17 lat z rozpoznaniem raka przyjmowani wyłącznie przez Szpital Dziecięcy Meyer po uprzedniej zgodzie.
Wymagana jest biegła znajomość języka włoskiego
|
Wszystkie grupy przejdą wywiady z rejestratorem dźwięku.
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący fenomenologicznych aspektów wspomnień autobiograficznych wypełniają wyłącznie osoby dorosłe.
|
|
Rodzice
Rodzice pacjentów pediatrycznych uprzedniej zgody.
Wymagana jest biegła znajomość języka włoskiego
|
Wszystkie grupy przejdą wywiady z rejestratorem dźwięku.
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący fenomenologicznych aspektów wspomnień autobiograficznych wypełniają wyłącznie osoby dorosłe.
|
|
Personel medyczny
Personel medyczny, w tym lekarz, psycholog i pielęgniarka
|
Wszystkie grupy przejdą wywiady z rejestratorem dźwięku.
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący fenomenologicznych aspektów wspomnień autobiograficznych wypełniają wyłącznie osoby dorosłe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenomenologiczne cechy pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Jeden dzień po diagnozie
|
Kwestionariusz samoopisowy „Ocena fenomenologii pamięci autobiograficznej – APAM”
|
Jeden dzień po diagnozie
|
|
Emocjonalna charakterystyka pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Jeden dzień po diagnozie
|
analiza lingwistyczna przeprowadzona przez Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; analiza skupień przeprowadzona przez T-Lab; Analiza treści; spójność i struktura narracji według High Point Anaysis.
|
Jeden dzień po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Communication in oncology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pamięć komunikacji
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Amway (China) R&D CenterRekrutacyjny
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo