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Comunicación Memoria del Diagnóstico de Cáncer Dentro del Triángulo Pediátrico

13 de marzo de 2024 actualizado por: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Memoria de comunicación del diagnóstico de cáncer dentro del triángulo pediátrico: un estudio observacional transversal

El presente proyecto tiene como objetivo investigar los recuerdos relacionados con un diagnóstico de comunicación de cáncer en oncología pediátrica. Evalúa posibles elementos comunes y especificidades entre la familia y el personal sanitario.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Numerosas evidencias científicas han demostrado que la narración de episodios autobiográficos tiene un efecto beneficioso en la elaboración de los recuerdos. De hecho, narrar es una forma de ordenar pensamientos y estados de ánimo, que están conectados con episodios particulares de la propia vida, para reelaborarlos y revivirlos. Desde el diagnóstico, una relación y un diálogo abierto y sincero entre las diversas partes del triángulo pediátrico pueden promover un proceso de adaptación a la experiencia de la enfermedad y una sanación biopsicosocial integrada. El primer objetivo de este estudio es explorar y analizar los recuerdos autobiográficos de pacientes pediátricos, padres y personal sanitario. Además, tiene como objetivo investigar posibles elementos comunes y discordantes entre la deposición.

Fases del presente estudio:

  1. Reclutamiento de muestras y recolección de consentimiento informado.
  2. Grabación de audio de comunicación de diagnóstico.
  3. Comunicación de la memoria autobiográfica de la grabación de audio del diagnóstico de los pacientes, padres, oncólogo, enfermera y psicólogos involucrados, al día siguiente de la comunicación.
  4. Administración del cuestionario APAM para participantes adultos.
  5. Transcripción de audio y codificación de datos. Los datos serán registrados y operados por medio de software estadístico como SPSS (IBM) y T-Lab (Lancia, 2004).
  6. Procesamiento estadístico: Se implementarán pruebas ANOVA y t de Student para comparar los cuestionarios recolectados. El análisis narrativo se implementará mediante un software de análisis textual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laura Vagnoli, MSc
  • Número de teléfono: 0039 055 5662719
  • Correo electrónico: laura.vagnoli@meyer.it

Ubicaciones de estudio

      • Firenze, Italia, 50139
        • Meyer Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico de cáncer; sus padres y el personal de salud

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes pediátricos:

  • edad de 12 a 17 años con diagnóstico de cáncer solo tomado por Meyer Children's Hospital previo consentimiento.
  • Habla italiano

Criterios de exclusión para pacientes pediátricos:

  • menores de 12 años y mayores de 17;
  • seguido de otro hospital;
  • discapacidad cognitiva

Criterios de inclusión para los padres:

- Consentimiento informado de habla italiana y firma.

Criterios de exclusión para los padres:

- discapacidad cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes pediátricos de 12 a 17 años con diagnóstico de cáncer solo atendidos por Meyer Children's Hospital previo consentimiento. Se requiere conocimiento del idioma italiano fluido
Todos los grupos se someterán a entrevistas con grabadora de audio. Solo los adultos completarán un cuestionario de autoinforme sobre aspectos fenomenológicos de los recuerdos autobiográficos.
Padres
Consentimiento previo de los padres de los pacientes pediátricos. Se requiere conocimiento del idioma italiano fluido
Todos los grupos se someterán a entrevistas con grabadora de audio. Solo los adultos completarán un cuestionario de autoinforme sobre aspectos fenomenológicos de los recuerdos autobiográficos.
Personal medico
Personal médico que incluye médico, psicólogo y enfermera.
Todos los grupos se someterán a entrevistas con grabadora de audio. Solo los adultos completarán un cuestionario de autoinforme sobre aspectos fenomenológicos de los recuerdos autobiográficos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características fenomenológicas de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Un día después del diagnóstico
Cuestionario de autoinforme "Evaluación de la Fenomenología de la Memoria Autobiográfica - APAM"
Un día después del diagnóstico
Características emocionales de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Un día después del diagnóstico
análisis lingüístico por Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; análisis de conglomerados por T-Lab; análisis de contenido; coherencia y estructura narrativa por High Point Anaysis.
Un día después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Communication in oncology

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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