- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04392908
Comunicación Memoria del Diagnóstico de Cáncer Dentro del Triángulo Pediátrico
Memoria de comunicación del diagnóstico de cáncer dentro del triángulo pediátrico: un estudio observacional transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosas evidencias científicas han demostrado que la narración de episodios autobiográficos tiene un efecto beneficioso en la elaboración de los recuerdos. De hecho, narrar es una forma de ordenar pensamientos y estados de ánimo, que están conectados con episodios particulares de la propia vida, para reelaborarlos y revivirlos. Desde el diagnóstico, una relación y un diálogo abierto y sincero entre las diversas partes del triángulo pediátrico pueden promover un proceso de adaptación a la experiencia de la enfermedad y una sanación biopsicosocial integrada. El primer objetivo de este estudio es explorar y analizar los recuerdos autobiográficos de pacientes pediátricos, padres y personal sanitario. Además, tiene como objetivo investigar posibles elementos comunes y discordantes entre la deposición.
Fases del presente estudio:
- Reclutamiento de muestras y recolección de consentimiento informado.
- Grabación de audio de comunicación de diagnóstico.
- Comunicación de la memoria autobiográfica de la grabación de audio del diagnóstico de los pacientes, padres, oncólogo, enfermera y psicólogos involucrados, al día siguiente de la comunicación.
- Administración del cuestionario APAM para participantes adultos.
- Transcripción de audio y codificación de datos. Los datos serán registrados y operados por medio de software estadístico como SPSS (IBM) y T-Lab (Lancia, 2004).
- Procesamiento estadístico: Se implementarán pruebas ANOVA y t de Student para comparar los cuestionarios recolectados. El análisis narrativo se implementará mediante un software de análisis textual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosanna Martin, MSc
- Número de teléfono: 0039 055 5662475
- Correo electrónico: rosanna.martin@meyer.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Vagnoli, MSc
- Número de teléfono: 0039 055 5662719
- Correo electrónico: laura.vagnoli@meyer.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes pediátricos:
- edad de 12 a 17 años con diagnóstico de cáncer solo tomado por Meyer Children's Hospital previo consentimiento.
- Habla italiano
Criterios de exclusión para pacientes pediátricos:
- menores de 12 años y mayores de 17;
- seguido de otro hospital;
- discapacidad cognitiva
Criterios de inclusión para los padres:
- Consentimiento informado de habla italiana y firma.
Criterios de exclusión para los padres:
- discapacidad cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes
Pacientes pediátricos de 12 a 17 años con diagnóstico de cáncer solo atendidos por Meyer Children's Hospital previo consentimiento.
Se requiere conocimiento del idioma italiano fluido
|
Todos los grupos se someterán a entrevistas con grabadora de audio.
Solo los adultos completarán un cuestionario de autoinforme sobre aspectos fenomenológicos de los recuerdos autobiográficos.
|
Padres
Consentimiento previo de los padres de los pacientes pediátricos.
Se requiere conocimiento del idioma italiano fluido
|
Todos los grupos se someterán a entrevistas con grabadora de audio.
Solo los adultos completarán un cuestionario de autoinforme sobre aspectos fenomenológicos de los recuerdos autobiográficos.
|
Personal medico
Personal médico que incluye médico, psicólogo y enfermera.
|
Todos los grupos se someterán a entrevistas con grabadora de audio.
Solo los adultos completarán un cuestionario de autoinforme sobre aspectos fenomenológicos de los recuerdos autobiográficos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características fenomenológicas de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Un día después del diagnóstico
|
Cuestionario de autoinforme "Evaluación de la Fenomenología de la Memoria Autobiográfica - APAM"
|
Un día después del diagnóstico
|
Características emocionales de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Un día después del diagnóstico
|
análisis lingüístico por Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; análisis de conglomerados por T-Lab; análisis de contenido; coherencia y estructura narrativa por High Point Anaysis.
|
Un día después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Communication in oncology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Memoria de comunicación
-
Amway (China) R&D CenterReclutamiento
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyReclutamientoEsclerosis múltipleEstados Unidos