- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04392908
Kommunikasjonsminne om kreftdiagnose i pediatrisk triangel
Kommunikasjonsminne om kreftdiagnose innen pediatrisk triangel: en tverrsnittsobservasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange vitenskapelige bevis har vist at selvbiografiske episoders fortelling har en gunstig effekt på utarbeidelsen av minner. Fortelling er faktisk en måte å ordne tanker og stemninger, som er knyttet til bestemte episoder av ens liv, for å omarbeide og gjenoppleve dem. Siden diagnosen kan et forhold og en åpen og oppriktig dialog mellom de ulike delene av den pediatriske trekanten fremme en tilpasningsprosess til sykdomsopplevelse og en integrert biopsykososial helbredelse. Det første målet med denne studien er å utforske og analysere selvbiografiske minner fra pediatriske pasienter, foreldre og helsepersonell. Den tar også sikte på å undersøke mulige felles og uoverensstemmelser mellom avsetninger.
Faser av denne studien:
- Prøverekruttering og innhenting av informert samtykke.
- Diagnose kommunikasjon lydopptak.
- Kommunikasjon av det selvbiografiske minnet om diagnosen lydopptak av pasienter, foreldre, onkolog, sykepleier og involverte psykologer, dagen etter kommunikasjonen.
- Spørreskjema APAM-administrasjon for voksne deltakere.
- Lydtranskripsjon og datakodet. Data vil bli registrert og driftet ved hjelp av statistisk programvare som SPSS (IBM) og T-Lab (Lancia, 2004).
- Statistisk behandling: ANOVA og t av Studenttester vil bli implementert for å sammenligne innsamlede spørreskjemaer. Narrativ analyse vil bli implementert ved hjelp av tekstanalyseprogramvare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pediatriske pasienter:
- alder fra 12 til 17 år med kreftdiagnose kun tatt av Meyer barnesykehus på forhånd.
- italiensktalende
Eksklusjonskriterier for pediatriske pasienter:
- under 12 år og over 17;
- etterfulgt av andre sykehus;
- kognitiv funksjonshemming
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Italiensktalende og informert samtykke med signatur.
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- kognitiv funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pediatriske pasienter fra 12 til 17 med kreftdiagnose kun tatt av Meyer barnesykehus på forhånd.
Kunnskaper i flytende italiensk språk er nødvendig
|
Alle gruppene vil gjennomgå lydopptakerintervjuer.
Kun voksne vil fylle ut et selvrapporteringsskjema om fenomenologiske aspekter ved selvbiografiske minner.
|
|
Foreldre
Foreldre til pediatriske pasienter forhåndssamtykke.
Kunnskaper i flytende italiensk språk er nødvendig
|
Alle gruppene vil gjennomgå lydopptakerintervjuer.
Kun voksne vil fylle ut et selvrapporteringsskjema om fenomenologiske aspekter ved selvbiografiske minner.
|
|
Medisinsk personell
Medisinsk personell inkludert lege, psykolog og sykepleier
|
Alle gruppene vil gjennomgå lydopptakerintervjuer.
Kun voksne vil fylle ut et selvrapporteringsskjema om fenomenologiske aspekter ved selvbiografiske minner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenomenologiske kjennetegn ved selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: En dag etter diagnosen
|
Selvrapport spørreskjema "Evaluering av fenomenologien til selvbiografisk hukommelse - APAM"
|
En dag etter diagnosen
|
|
Emosjonelle kjennetegn ved selvbiografisk hukommelse
Tidsramme: En dag etter diagnosen
|
lingvistisk analyse av språklig undersøkelse ordtelling - LIWC; klyngeanalyse av T-Lab; Innholdsanalyse; koherens og narrativ struktur av High Point Anaysis.
|
En dag etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Communication in oncology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .