- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04392908
Kommunikationsminne av cancerdiagnos inom den pediatriska triangeln
Communication Memory of Cancer Diagnosis Within Pediatric Triangle: a Cross-sectional Observational Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Massor av vetenskapliga bevis har visat att berättelsen om självbiografiska episoder har en gynnsam effekt på utarbetandet av minnen. Berättande är faktiskt ett sätt att ordna tankar och stämningar, som är kopplade till särskilda episoder i ens liv, för att omarbeta och återuppleva dem. Sedan diagnosen kan en relation och en öppen och uppriktig dialog mellan de olika delarna av den pediatriska triangeln främja en anpassningsprocess till upplevelsen av sjukdom och ett integrerat biopsykosocialt helande. Det första syftet med denna studie är att utforska och analysera självbiografiska minnen från pediatriska patienter, föräldrar och vårdpersonal. Det syftar också till att undersöka möjliga gemensamma och disharmoniska element mellan deponering.
Faser i den aktuella studien:
- Provrekrytering och insamling av informerat samtycke.
- Diagnoskommunikation ljudinspelning.
- Kommunikation av det självbiografiska minnet av diagnosen ljudinspelning av patienter, föräldrar, onkolog, sjuksköterska och inblandade psykologer, dagen efter kommunikationen.
- Frågeformulär APAM-administration för vuxna deltagare.
- Ljudtranskription och datakodad. Data kommer att registreras och drivas med hjälp av statistisk programvara som SPSS (IBM) och T-Lab (Lancia, 2004).
- Statistisk bearbetning: ANOVA och t av Studenttest kommer att implementeras för att jämföra insamlade frågeformulär. Narrativ analys kommer att genomföras med hjälp av programvara för textanalys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italien, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för pediatriska patienter:
- ålder från 12 till 17 med cancerdiagnos endast tas av Meyers barnsjukhus i förväg.
- italiensktalande
Uteslutningskriterier för pediatriska patienter:
- under 12 år och över 17;
- följt av andra sjukhus;
- kognitiv funktionsnedsättning
Inklusionskriterier för föräldrar:
- Italiensktalande och underskrift informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för föräldrar:
- kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Pediatriska patienter från 12 till 17 med cancerdiagnos tas endast av Meyers barnsjukhus i förväg.
Kunskaper i flytande italienska språket krävs
|
Alla grupper kommer att genomgå ljudinspelningsintervjuer.
Endast vuxna kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär om fenomenologiska aspekter av självbiografiska minnen.
|
|
Föräldrar
Föräldrar till pediatriska patienter i förväg.
Kunskaper i flytande italienska språket krävs
|
Alla grupper kommer att genomgå ljudinspelningsintervjuer.
Endast vuxna kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär om fenomenologiska aspekter av självbiografiska minnen.
|
|
Sjukhuspersonal
Medicinsk personal inklusive läkare, psykolog och sjuksköterska
|
Alla grupper kommer att genomgå ljudinspelningsintervjuer.
Endast vuxna kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär om fenomenologiska aspekter av självbiografiska minnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenomenologiska egenskaper hos självbiografiskt minne
Tidsram: En dag efter diagnos
|
Självrapporteringsfrågeformulär "Assessment of the Phenomenology of Autobiographical Memory - APAM"
|
En dag efter diagnos
|
|
Emotionella egenskaper hos självbiografiskt minne
Tidsram: En dag efter diagnos
|
språklig analys av språklig undersökning ordräkning - LIWC; klusteranalys av T-Lab; Innehållsanalys; koherens och narrativ struktur av High Point Anaysis.
|
En dag efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Communication in oncology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .