- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04392908
Коммуникационная память о диагнозе рака в педиатрическом треугольнике
Коммуникационная память о диагнозе рака в педиатрическом треугольнике: поперечное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные научные данные показали, что повествование автобиографических эпизодов благотворно влияет на проработку воспоминаний. Действительно, повествование — это способ упорядочить мысли и настроения, связанные с отдельными эпизодами своей жизни, чтобы переработать и пережить их заново. С момента постановки диагноза отношения и открытый и искренний диалог между различными частями педиатрического треугольника могут способствовать процессу адаптации к переживанию болезни и интегрированному биопсихосоциальному излечению. Первой целью данного исследования является изучение и анализ автобиографических воспоминаний педиатрических пациентов, родителей и медицинского персонала. Кроме того, он направлен на исследование возможных общих и несогласующихся элементов между отложениями.
Этапы настоящего исследования:
- Выборочный набор и сбор информированного согласия.
- Аудиозапись диагностических сообщений.
- Коммуникация автобиографической памяти диагноза Аудиозапись пациентов, родителей, онколога, медсестры и психологов, участвующих, на следующий день после коммуникации.
- Администрирование анкеты APAM для взрослых участников.
- Аудио транскрипция и данные закодированы. Данные будут зарегистрированы и обработаны с помощью статистического программного обеспечения, такого как SPSS (IBM) и T-Lab (Lancia, 2004).
- Статистическая обработка: ANOVA и t тестов Стьюдента будут реализованы для сравнения собранных анкет. Нарративный анализ будет осуществляться с помощью программного обеспечения для текстового анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Италия, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для педиатрических пациентов:
- возраст от 12 до 17 лет с диагнозом рака принимается только с предварительного согласия Детской больницы Мейера.
- говорящий по-итальянски
Критерии исключения для детей:
- до 12 лет и старше 17 лет;
- затем другая больница;
- когнитивная инвалидность
Критерии включения для родителей:
- Говорить по-итальянски и подписать информированное согласие.
Критерии исключения для родителей:
- когнитивная инвалидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Педиатрические пациенты в возрасте от 12 до 17 лет с диагнозом рака принимаются только по предварительному согласию Детской больницы Мейера.
Требуется свободное владение итальянским языком
|
Все группы пройдут аудиозаписи интервью.
Только взрослые будут заполнять анкету самоотчета по феноменологическим аспектам автобиографических воспоминаний.
|
|
Родители
Предварительное согласие родителей пациентов детского возраста.
Требуется свободное владение итальянским языком
|
Все группы пройдут аудиозаписи интервью.
Только взрослые будут заполнять анкету самоотчета по феноменологическим аспектам автобиографических воспоминаний.
|
|
Медицинский персонал
Медицинский персонал, включая врача, психолога и медсестру
|
Все группы пройдут аудиозаписи интервью.
Только взрослые будут заполнять анкету самоотчета по феноменологическим аспектам автобиографических воспоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Феноменологические характеристики автобиографической памяти
Временное ограничение: Через сутки после диагностики
|
Анкета самоотчета "Оценка феноменологии автобиографической памяти - АПАМ"
|
Через сутки после диагностики
|
|
Эмоциональные характеристики автобиографической памяти.
Временное ограничение: Через сутки после диагностики
|
лингвистический анализ с помощью Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; кластерный анализ T-Lab; Анализ содержания; согласованность и структура повествования с помощью High Point Anaysis.
|
Через сутки после диагностики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Communication in oncology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .