A rákdiagnózis kommunikációs memóriája a gyermekgyógyászati háromszögben
2025. szeptember 24. frissítette: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
A rákdiagnózis kommunikációs memóriája a gyermekháromszögben: keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat
Jelen projekt célja a rákkommunikációs diagnózishoz kapcsolódó emlékek vizsgálata a gyermekonkológiában.
Értékeli a család és az egészségügyi személyzet lehetséges közös elemeit és sajátosságait.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos tudományos bizonyíték bizonyítja, hogy az önéletrajzi epizódok elbeszélése jótékony hatással van az emlékek feldolgozására. Az elbeszélés valóban egy módja annak, hogy az ember életének bizonyos epizódjaihoz kapcsolódó gondolatokat és hangulatokat rendezzük, átdolgozva és újra átélve azokat. A diagnózis felállítása óta a gyermekháromszög különböző részei közötti kapcsolat és nyílt és őszinte párbeszéd elősegítheti a betegségélményhez való alkalmazkodás folyamatát és az integrált biopszichoszociális gyógyulást. A tanulmány első célja a gyermekbetegek, szülők és egészségügyi dolgozók önéletrajzi emlékeinek feltárása és elemzése. Célja továbbá, hogy megvizsgálja a lerakódások közötti lehetséges közös és ellentmondásos elemeket.
A jelen tanulmány fázisai:
- Mintatoborzás és tájékozott beleegyezésgyűjtés.
- Diagnózis kommunikációs hangfelvétel.
- A diagnózis önéletrajzi emlékének közlése érintett betegek, szülők, onkológus, ápoló és pszichológusok hangfelvétele a kommunikációt követő napon.
- Kérdőíves APAM adminisztráció felnőtt résztvevőknek.
- Hangátírás és kódolt adatok. Az adatokat SPSS (IBM) és T-Lab (Lancia, 2004) statisztikai szoftver segítségével rögzítik és kezelik.
- Statisztikai feldolgozás: Az összegyűjtött kérdőívek összehasonlítására ANOVA és t hallgatói teszt kerül végrehajtásra. A narratív elemzést szövegelemző szoftver segítségével valósítjuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Olaszország, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákos diagnosztizált betegek; szüleik és az egészségügyi dolgozók
Leírás
Gyermekbetegek felvételi feltételei:
- 12 és 17 év közötti rákdiagnózissal csak a Meyer Gyermekkórház előzetes beleegyezésével.
- olaszul beszélő
Kizárási kritériumok gyermekbetegeknél:
- 12 év alatti és 17 év feletti;
- ezt követi egy másik kórház;
- kognitív fogyatékosság
Szülők felvételi feltételei:
- olaszul beszélő és aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
Kizárási kritériumok a szülők számára:
- kognitív fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
12 és 17 év közötti, rákos diagnózissal rendelkező gyermekgyógyászati betegeket csak a Meyer Children's Hospital előzetes beleegyezésével fogad.
Folyékony olasz nyelvtudás szükséges
|
Minden csoport hangrögzítővel készült interjún megy keresztül.
Csak a felnőttek töltenek ki önbeszámoló kérdőívet az önéletrajzi emlékek fenomenológiai vonatkozásairól.
|
|
Szülők
Gyermekbetegek szülei előzetes hozzájárulása.
Folyékony olasz nyelvtudás szükséges
|
Minden csoport hangrögzítővel készült interjún megy keresztül.
Csak a felnőttek töltenek ki önbeszámoló kérdőívet az önéletrajzi emlékek fenomenológiai vonatkozásairól.
|
|
Egészségügyi dolgozók
Egészségügyi személyzet, beleértve az orvost, a pszichológust és a nővért
|
Minden csoport hangrögzítővel készült interjún megy keresztül.
Csak a felnőttek töltenek ki önbeszámoló kérdőívet az önéletrajzi emlékek fenomenológiai vonatkozásairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önéletrajzi emlékezet fenomenológiai jellemzői
Időkeret: Egy nappal a diagnózis után
|
Önbeszámoló kérdőív "Az önéletrajzi emlékezet fenomenológiájának értékelése - APAM"
|
Egy nappal a diagnózis után
|
|
Az önéletrajzi emlékezet érzelmi jellemzői
Időkeret: Egy nappal a diagnózis után
|
nyelvi elemzés a Linguistic Inquiry Word Count - LIWC által; klaszteranalízis a T-Lab által; Tartalom vizsgálat; koherencia és narratív struktúra a High Point Anaysis által.
|
Egy nappal a diagnózis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Communication in oncology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .