- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04392908
Memória da Comunicação do Diagnóstico de Câncer no Triângulo Pediátrico
Memória da comunicação do diagnóstico de câncer no triângulo pediátrico: um estudo observacional transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas evidências científicas têm mostrado que a narrativa de episódios autobiográficos tem um efeito benéfico na elaboração de memórias. Na verdade, narrar é uma forma de ordenar pensamentos e estados de espírito, que estão ligados a episódios particulares da vida de alguém, a fim de reelaborá-los e revivê-los. Desde o diagnóstico, uma relação e um diálogo aberto e sincero entre as várias partes do triângulo pediátrico podem promover um processo de adaptação à vivência da doença e uma cura biopsicossocial integrada. O primeiro objetivo deste estudo é explorar e analisar memórias autobiográficas de pacientes pediátricos, pais e profissionais de saúde. Além disso, visa investigar possíveis elementos comuns e discordantes entre as deposições.
Fases do presente estudo:
- Recrutamento de amostra e coleta de consentimento informado.
- Gravação de áudio de comunicação de diagnóstico.
- Comunicação da memória autobiográfica do diagnóstico gravação em áudio dos pacientes, pais, oncologista, enfermeiro e psicólogos envolvidos, no dia seguinte à comunicação.
- Aplicação do questionário APAM para participantes adultos.
- Transcrição de áudio e dados codificados. Os dados serão registrados e operados por meio de softwares estatísticos como SPSS (IBM) e T-Lab (Lancia, 2004).
- Processamento estatístico: ANOVA e testes t de Student serão implementados para comparar os questionários coletados. A análise narrativa será implementada por meio de software de análise textual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itália, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes pediátricos:
- idade de 12 a 17 anos com diagnóstico de câncer obtido apenas pelo consentimento prévio do Meyer Children's Hospital.
- língua italiana
Critérios de exclusão para pacientes pediátricos:
- menores de 12 anos e maiores de 17;
- seguido por outro hospital;
- deficiência cognitiva
Critérios de inclusão para pais:
- Língua italiana e assinatura do consentimento informado.
Critérios de exclusão para os pais:
- deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes pediátricos de 12 a 17 anos com diagnóstico de câncer atendidos apenas pelo Meyer Children's Hospital com consentimento prévio.
É necessário conhecimento da língua italiana fluente
|
Todos os grupos passarão por entrevistas com gravador de áudio.
Somente os adultos preencherão um questionário de autorrelato sobre aspectos fenomenológicos das memórias autobiográficas.
|
|
Pais
Consentimento prévio dos pais dos pacientes pediátricos.
É necessário conhecimento da língua italiana fluente
|
Todos os grupos passarão por entrevistas com gravador de áudio.
Somente os adultos preencherão um questionário de autorrelato sobre aspectos fenomenológicos das memórias autobiográficas.
|
|
Equipe médica
Equipe médica, incluindo médico, psicólogo e enfermeira
|
Todos os grupos passarão por entrevistas com gravador de áudio.
Somente os adultos preencherão um questionário de autorrelato sobre aspectos fenomenológicos das memórias autobiográficas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características fenomenológicas da memória autobiográfica
Prazo: Um dia após o diagnóstico
|
Questionário de autopreenchimento "Avaliação da Fenomenologia da Memória Autobiográfica - APAM"
|
Um dia após o diagnóstico
|
|
Características emocionais da memória autobiográfica
Prazo: Um dia após o diagnóstico
|
análise linguística por Linguistic Inquiry Word Count - LIWC; análise de cluster por T-Lab; Análise de conteúdo; coerência e estrutura narrativa por High Point Anaysis.
|
Um dia após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chiara Fioretti, PhD, Laboratorio di Metodi e Tecniche di Analisi delle Esperienze di Malattia Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia, Università degli Studi di Firenze
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bury M. Chronic illness as biographical disruption. Sociol Health Illn. 1982 Jul;4(2):167-82. doi: 10.1111/1467-9566.ep11339939.
- Fioretti, C., & Smorti, A. (2015). How emotional content of memories changes in narrative. Narrative Inquire, 25(1), 37-56.
- Fioretti C, Smorti A. Narrating positive versus negative memories of illness: does narrating influence the emotional tone of memories? Eur J Cancer Care (Engl). 2017 May;26(3). doi: 10.1111/ecc.12524. Epub 2016 Jun 8.
- Giffard B, Viard A, Dayan J, Morel N, Joly F, Eustache F. Autobiographical memory, self, and stress-related psychiatric disorders: which implications in cancer patients? Neuropsychol Rev. 2013 Jun;23(2):157-68. doi: 10.1007/s11065-013-9233-6. Epub 2013 May 3.
- Habermas T, Bluck S. Getting a life: the emergence of the life story in adolescence. Psychol Bull. 2000 Sep;126(5):748-69. doi: 10.1037/0033-2909.126.5.748.
- Jankovic, M. & Puricelli, E. (2008). La comunicazione della diagnosi al bambino. In S. M. G. Adamo (A cura di), La cura della relazione in oncologia pediatrica. Milano: Raffaello Cortina.
- Lancia, F. (2004). Strumenti per l'analisi dei testi: introduzione all'uso di T-Lab. Milano: Franco Angeli
- Last BF, van Veldhuizen AM. Information about diagnosis and prognosis related to anxiety and depression in children with cancer aged 8-16 years. Eur J Cancer. 1996 Feb;32A(2):290-4. doi: 10.1016/0959-8049(95)00576-5.
- Levi RB, Marsick R, Drotar D, Kodish ED. Diagnosis, disclosure, and informed consent: learning from parents of children with cancer. J Pediatr Hematol Oncol. 2000 Jan-Feb;22(1):3-12. doi: 10.1097/00043426-200001000-00002.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- McAdams, D. P. (2008). Personal narratives and the life story. In R. John, W. Robins & L. Pervin (Eds.), Handbook of personality: Theory and Research (3rd edn, pp. 241-261). New York: Guilford Press.
- Nilsson-Ihrfelt E, Fjallskog ML, Liss A, Jakobsson O, Blomqvist C, Andersson G. Autobiographical memories in patients treated for breast cancer. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):363-6. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.01.009.
- Papini, M., Tringali, D., & Lauro-Grotto, R. (2011). La nostra era una vita normale. Ancona: Sorbello Editore.
- Parker TM, Johnston DL. Parental perceptions of being told their child has cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 Oct;51(4):531-4. doi: 10.1002/pbc.21667.
- Pennebaker, J., Fracis, M.E., & Booth, R.J. (2001). Linquistic Inquiry Word Count: LIWC 2001. Mahway: Lawrence Erlbaum Associates.
- Smorti, A. (2007). Narrazioni. Cultura, memorie, formazione del sé. Firenze: Giunti.
- Smorti, A. & Donzelli, G.P. (2015). La medicina narrativa in pediatria. Come le storie ci aiutano a capire la malattia. Firenze: SEID.
- Sobo EJ. Good communication in pediatric cancer care: a culturally-informed research agenda. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):150-4. doi: 10.1177/1043454204264408.
- Tates K, Meeuwesen L. Doctor-parent-child communication. A (re)view of the literature. Soc Sci Med. 2001 Mar;52(6):839-51. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00193-3.
- Vannucci, M., Marchetti, I., Manili, A., Chiorri, C. (2010). "Come" ricordiamo il passato: Un nuovo strumento sulla fenomenologia della memoria autobiografica. Congresso Nazionale AIP; Sezione di Psicologia Sperimentale, Bologna, 2-4 Settembre 2010.
- Vannucci M, Chiorri C, Marchetti I. Shaping our personal past: Assessing the phenomenology of autobiographical memory and its association with object and spatial imagery. Scand J Psychol. 2020 Oct;61(5):599-606. doi: 10.1111/sjop.12639. Epub 2020 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Communication in oncology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .